根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》的規(guī)定，天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“公司”）及子公司瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司近日獲得由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的《新獸藥注冊證書》，詳情如下：
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 |
| 鹽酸恩諾沙 星顆粒 | 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生 物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限 公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 四類 | （2024） 新獸藥證字4號 |
| 救必應(yīng)提取 散 | 青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、河北征宇制藥有 限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、鄭 州福源動物藥業(yè)有限公司、青島動保國家工程 技術(shù)研究中心有限公司、齊魯晟華制藥有限公 司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司、山東乾德 生物有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、山 東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所、廣西大學(xué) | 三類 | （2024） 新獸藥證字6號 |
在減抗政策的大背景下，公司憑借深厚的研發(fā)底蘊，長期致力于動物專用抗生素高端制劑及中獸藥的研發(fā)工作。目前，公司在提升抗生素利用效率、降低使用量，以及天然植物保健治療兩大領(lǐng)域均取得了顯著的創(chuàng)新突破，兩款新獸藥成功獲得批準(zhǔn)。
1、鹽酸恩諾沙星顆粒
基于已獲批的替米考星腸溶顆粒新獸藥的研發(fā)經(jīng)驗，公司首次研發(fā)出鹽酸恩諾沙星胃溶型微丸包衣制劑。與傳統(tǒng)的注射劑型相比，該產(chǎn)品通過劑型和給藥方式的創(chuàng)新，治療周期內(nèi)的使用劑量降低了25%～50%，給藥頻次由 6 次減少至 1次，從而大幅降低了用藥成本。同時，微丸包衣技術(shù)有效解決了恩諾沙星拌料給藥適口性差等問題，為群體給藥提供了極大的便利。
鹽酸恩諾沙星顆粒新獸藥的成功研發(fā)和獲批，為養(yǎng)豬業(yè)提供了一種更為安全、合規(guī)、經(jīng)濟(jì)、高效的治療選擇。這一創(chuàng)新成果將有力推動我國養(yǎng)殖業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。
2、救必應(yīng)提取散新獸藥
救必應(yīng)藥材在《中華本草》中又稱消癀藥、白沉香，為冬青科植物鐵冬青的樹皮或根皮。三類新獸藥救必應(yīng)提取散主要成分為黃酮、三萜類化合物、芳香族類化合物、木脂素類、甾體等。救必應(yīng)提取散與多種抗菌藥聯(lián)合，呈現(xiàn)顯著的協(xié)同增效作用，甚至逆轉(zhuǎn)耐藥性。產(chǎn)品具有清熱利濕、抗菌消炎的功效，可廣泛用于治療家禽大腸桿菌引發(fā)的疾病。
公司秉持以客戶為中心的核心價值觀，致力于開發(fā)高效、安全、低殘留的高端制劑，為我國養(yǎng)殖綜合防控提供科技支撐，新產(chǎn)品將為公司帶來新的業(yè)績增長點。
特此公告。
天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
董事會
二〇二四年一月二十二日
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