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CPHI制藥在線 資訊 百吉生物 | 全球首 創(chuàng)!第四代TCR多實體瘤管線NMPA 臨床獲批

百吉生物 | 全球首 創(chuàng)!第四代TCR多實體瘤管線NMPA 臨床獲批

熱門推薦: 實體瘤 百吉生物 BRL03注射液
來源:藥智頭條
  2024-01-23
2024年1月15日,據(jù)CDE官網(wǎng)公布,百吉生物第三條全球獨家首 創(chuàng)產(chǎn)品管線BRL03注射液新藥臨床試驗獲批,用于治療多種晚期實體瘤,包括肺癌和胃癌等。

       2024年1月15日,據(jù)CDE官網(wǎng)公布,百吉生物第三條全球獨家首 創(chuàng)產(chǎn)品管線BRL03注射液新藥臨床試驗獲批,用于治療多種晚期實體瘤,包括肺癌和胃癌等。

2024年1月15日,據(jù)CDE官網(wǎng)公布,百吉生物第三條全球獨家首 創(chuàng)產(chǎn)品管線BRL03注射液新藥臨床試驗獲批,用于治療多種晚期實體瘤,包括肺癌和胃癌等

       圖片來源:CDE官網(wǎng)

       去年9月9日,美國FDA批準(zhǔn)了BRL03的I/II期臨床試驗申請,BRL03注射液的NMPA IND申請獲得批準(zhǔn),標(biāo)志著百吉生物已正式獲得第7個全球首 創(chuàng)產(chǎn)品的IND臨床批件。作為百吉生物自主研發(fā)的首 款進入臨床的TCR-T產(chǎn)品,IIT研究顯示BRL03注射液在實體瘤治療中具有良好的安全性和初步療效。

百吉生物中美IDN申報里程碑

       圖片來源:百吉生物官微

       此外,百吉生物的鼻咽癌適應(yīng)癥和EBV陽性淋巴瘤適應(yīng)癥兩條管線已進入全球一期臨床試驗階段,其中鼻咽癌適應(yīng)癥已完成一期臨床入組。

       百吉生物的自主創(chuàng)新技術(shù)平臺IDENTIFIER®為抗原、抗體和TCR的發(fā)現(xiàn)和鑒定提供了強大的支持。

       利用來自上千個體的TCR和腫瘤蛋白組數(shù)據(jù)庫,百吉生物可以在兩周內(nèi)篩選和優(yōu)化針對不同治療需求的合適開發(fā)資產(chǎn)。通過該平臺,百吉生物篩選出具有廣泛受眾群體,兼具高特異性和親和力的、針對多種實體腫瘤的TCR。

       此外,基于另一自研的MSE-T平臺,BRL03還具有額外的功能模塊組件,使T細(xì)胞在實體腫瘤微環(huán)境中不易耗竭,從而更持久地發(fā)揮抑瘤效力。

       百吉生物將繼續(xù)致力于滿足患者未被滿足的臨床需求,為全球癌癥患者提供最 佳的治療選擇。

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