江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結果告知書（蘇藥監(jiān)藥生告知〔2024〕58 號）》，現(xiàn)將相關情況公告如下：
一、GMP 符合性檢查結果的相關信息
1、企業(yè)名稱：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
2、生產地址：連云港市經濟技術開發(fā)區(qū)泰山北路 58 號、連云港經濟技術開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城
3、檢查范圍：合劑（江寧工業(yè)城廠區(qū)液體制劑Ⅱ車間合劑生產線）、中藥前處理提?。ㄌ┥奖甭窂S區(qū)中藥前處理提取生產線）
4、檢查時間：2023 年 12 月 13 日至 2023 年 12 月 15 日
5、檢查結論：經綜合評定，連云港市經濟技術開發(fā)區(qū)泰山北路 58 號、連云港經濟技術開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城的合劑（江寧工業(yè)城廠區(qū)液體制劑Ⅱ車間合劑生產線）、中藥前處理提?。ㄌ┥奖甭窂S區(qū)中藥前處理提取生產線）的 GMP 符合性檢查結果為“符合要求”。
二、本次檢查所涉生產線及產品情況
本次 GMP 符合性檢查范圍所涉生產線的代表性品種為金振口服液，金振口服液是公司獨家醫(yī)保、基藥品種，是 OTC 甲類品種，功能主治為清熱解毒，祛痰止咳。液體制劑Ⅱ車間（合劑生產線）為新建生產線，引進了國內外先進的口服液生產設備，并采用智能制造體系，口服液年產能為 3.8 億支。
三、對公司的影響及風險提示
公司本次收到藥品 GMP 符合性檢查結果，表明公司以金振口服液為代表的口服液劑型產品的生產能力實現(xiàn)進一步提升，將有利于公司進一步滿足市場需求。
由于醫(yī)藥產品的行業(yè)特點，藥品的生產、銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等因素影響，具有較大不確定性，本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結果短期內不會對公司業(yè)績產生重大影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
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