長春高新子公司重組人促卵泡激素注射液獲得《藥品注冊證書》

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來源：深圳證券交易所

2024-01-11

近日，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

近日，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，現(xiàn)將相關(guān)審批結(jié)論公告如下：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，重組人促卵泡激素注射液22μg (300IU)、33μg (450IU) 、44μg (600IU)符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書。

本批件系國家藥監(jiān)局針對金賽藥業(yè)上述3個品規(guī)的重組人促卵泡激素注射液批準(zhǔn)注冊核發(fā)的《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品水針劑型的獲批上市，將在臨床端給患者的治療提供更好的便利性。公司將積極推進該產(chǎn)品市場推廣工作，產(chǎn)品市場銷售受諸多因素的影響，具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。

特此公告

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