1月4日，智翔金泰（股票代碼：688443）宣布，公司自主研發(fā)的賽立奇單抗注射液（GR1501注射液）針對放射學陽性中軸型脊柱關節(jié)炎（強直性脊柱關節(jié)炎）適應癥的新藥上市申請（NDA）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。
賽立奇單抗注射液（GR1501注射液）中、重度斑塊狀銀屑病適應癥新藥上市申請已于2023年3月獲得受理，為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17A單克隆抗體。
賽立奇單抗注射液（GR1501注射液）是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，注冊分類為治療用生物制品1類，作用靶點為IL-17A。該產(chǎn)品可通過抗體特異性結合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展，從而對IL-17A過表達的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節(jié)炎等自身免疫性疾病達到治療效果。
中軸型脊柱關節(jié)炎（axSpA）是一種慢性炎癥，主要累及脊柱和骶髂關節(jié)，伴或不伴脊柱關節(jié)外表現(xiàn)，包括：外周關節(jié)炎、肌腱端炎、虹膜炎、銀屑病和炎癥性腸炎。中軸型脊柱關節(jié)炎表現(xiàn)為：疼痛明顯、僵硬和關節(jié)功能喪失；患者同時可能伴隨骨質(zhì)疏松、心血管疾病、纖維組織肌痛、抑郁等合并癥。
中軸型脊柱關節(jié)炎主要包括兩類：放射學陽性中軸型脊柱關節(jié)炎和放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎。
未來，智翔金泰將繼續(xù)以患者為核心，持續(xù)關注未被滿足的臨床需求，不斷開發(fā)產(chǎn)品管線、拓展新適應癥，推動產(chǎn)生更大的臨床價值，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)、可及、可負擔的產(chǎn)品和治療方案。
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