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CPHI制藥在線 資訊 展望2024 | 醫(yī)藥行業(yè)的“大事件”(上篇)

展望2024 | 醫(yī)藥行業(yè)的“大事件”(上篇)

作者:定坤云臺  來源:藥渡仿制
  2024-01-12
不經(jīng)意間,一年又一年,猝不及防中,2023已經(jīng)過去,2024映入眼簾。2024,對于每個醫(yī)藥企業(yè)的目標是什么?

       不經(jīng)意間,一年又一年,猝不及防中,2023已經(jīng)過去,2024映入眼簾。2024,對于每個醫(yī)藥企業(yè)的目標是什么?當年那部電影《錦衣衛(wèi)》有一句臺詞很應景:

       ——不管是否完成任務,在我躺下之前,我的敵人一定比我更先躺下!

       2024,注定有幾件大事,要發(fā)生,筆者簡要拋出一些觀點,如下:

       1

       基本藥物

       轉(zhuǎn)來轉(zhuǎn)去,從最早2021年8月的基藥可能要出,再到目錄調(diào)整管理辦法的征求意見,再到2022年“兩會”后再說,然后“上面”又有各種想法,然后就是退了上了,去年又在外松內(nèi)緊,小范圍開會,各地所謂的專家們又開啟了新一波輪換,再裹雜著“反腐”,基藥之于2024,目前仍然不清晰,兩種方向,一是大會后明確就是開啟,速度快。二是再等等,這一等,可能變數(shù)會夾雜著其它的想法。所謂基藥,是?;?,去年各地集采中選藥品下基層的刀光 劍影,已經(jīng)影影綽綽讓人感到這不僅僅是一個目錄,更是一個左右手互搏(只能言及到此)。如若啟動,基藥目錄之大放開,尤其是中成藥大開閘,已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)上下的共識,拼基藥,其實拼的是日常市場覆蓋面,拼的是資格(醫(yī)保、獨家、領域、循證)。

       2

       醫(yī)保目錄

       一年一談,常態(tài)化,而且降幅趨穩(wěn),有致于躲集采和進基藥符合條件的品種,每年提前把節(jié)奏控制好,把歷年進國談的品種分類、分梯隊、分區(qū)域分析好,早打有準備的仗,順利進國談,并不難。國談給企業(yè)帶來最大的總結(jié)就是:把自身做好,把產(chǎn)品做扎實,不要幻想著某個專家或某個權(quán)威會給你指點迷津,建立在利益之上的所謂方向感其實并不牢固,做好自己的事,一切自會水到渠成。

       3

       價格整治

       價格整治并不是一句空話,也不是進入2023年才開始流行的。如果有的企業(yè)敏感一些,2019年國家醫(yī)保局下發(fā)的《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》有關政策,已經(jīng)為未來五年價格管理明確的方向,主要是綜合運用監(jiān)測預警、函詢約談、提醒告誡、成本調(diào)查、信用評價和信息披露等手段,建立健全市場條件下更好發(fā)揮政府作用的有效機制。前幾年,醫(yī)保忙著國談、集采、DRG、DIP,當一切重點工作都忙得差不多的時候,價格專項整治,不限于老藥新做、新藥首 發(fā)、存量掛網(wǎng),但凡能夠進入管理范疇的,應納盡納,應管應管。因此,價格整治,同樣是醫(yī)保的一項常規(guī)工作,可惜的是,我們的醫(yī)藥行業(yè),很少有人會連續(xù)性看待一項政策的出臺,總是應時應景應環(huán)境應(老板)要求,只要上面不說就絕 對不會主動做主動想主動去思考,這一點,放在大多數(shù)準入人員的身上尤甚。

       4

       門診統(tǒng)籌

       門診統(tǒng)籌并不是新鮮事情,至少在十幾年以前已經(jīng)開始在不少地方推廣落地。隨著2018年醫(yī)保局的成立,門診統(tǒng)籌已經(jīng)成為一股政策調(diào)控的重要力量。雖然各地政策差異較大,但總體上形成了門診慢特病保障和普通門診統(tǒng)籌保障兩種主流模式。從前端看,引流最大的來源仍然是公立醫(yī)療機構(gòu),但首診處方仍然存在不確定性。處方外流最大的難點在于醫(yī)保統(tǒng)籌管理下的處方真實性和合理用藥問題。如何構(gòu)建全程可追溯的共享平臺,平衡醫(yī)療與醫(yī)藥企業(yè)各方需求,將是成功的關鍵。同時,在“支持”、“鼓勵”、“要求”、“原則上”等林林總總的“與省級采購平臺同價”的地方政策要求下,不少講究高毛高效的藥店實際經(jīng)營中面臨著相關藥品不掙錢的現(xiàn)實問題。同樣,在DRG+集采的雙重加持下,醫(yī)院的醫(yī)??刭M堪稱越來越嚴格,目前的政策并未提到藥店醫(yī)保額度問題。下一步是否對藥店是否會有年度總額控制?!對生產(chǎn)企業(yè)來說,門診統(tǒng)籌在整體零售市場紅火的背景下,不乏是一條不算新的老通道,但歸根結(jié)底,門統(tǒng)政策的適用結(jié)構(gòu)有一定局限性,醫(yī)保監(jiān)管、處方真實、處方外流有序、適用人群、同品同價、醫(yī)??傤~、標準制定、門統(tǒng)+門慢特+雙通道等政策的融合,各省仍然處于探索當中。

       5

       醫(yī)藥反腐

       以往每年都有的醫(yī)藥行業(yè)集中整治,到了2023年,忽然暴發(fā)點更加集中,有關方面整治醫(yī)藥領域的聲勢浩蕩、舉措明顯,有一種破釜沉舟的氣勢與決心。但這次反腐的靶心比較明顯,直接對準公立醫(yī)療機構(gòu)。打蛇要敲三寸,為什么這次瞄準的是醫(yī)院?又為什么在這樣一種背景下,開展如此大規(guī)模的醫(yī)藥領域反腐整治行動?!

       2023年,在打造制造強國的宏偉藍圖下,醫(yī)藥界,其實就要是專心做好幾件事:

       一是強化醫(yī)藥關鍵核心技術開發(fā)與應用,防止核心技術被卡脖子,這是提前打造防火墻。

       二是強化新型藥品開發(fā)和生產(chǎn),大力鼓勵企業(yè)研發(fā)、制造創(chuàng)新藥,提振企業(yè)信心,讓越來越多的企業(yè)在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中優(yōu)化升級,這一點這么多年一直在反復強調(diào)。

       三是大力發(fā)展中醫(yī)藥,強化傳承創(chuàng)新意識,守好祖宗留下的瑰寶,有朝一日讓中醫(yī)藥真正走出國門。

       這三點,其實醫(yī)藥行業(yè)的每一個從業(yè)者都能感受到,但是在風急浪高、甚至驚濤駭浪的環(huán)境下,打造眼下激烈對抗中的醫(yī)藥行業(yè)解決問題的能力就成為優(yōu)先級順序不斷提升的燃眉之急。說得通俗一點,就是關鍵時刻,需要這個行業(yè)能夠具備頂住壓力的承受能力與解決問題能力,而這一點,醫(yī)藥行業(yè)的確是需要補課的。

       醫(yī)藥行業(yè)的亂象不是一天兩天形成的。2015年的兩票制,想解決藥價問題,但放眼再看兩票制,還有誰在提?!2018年醫(yī)保局成立至今,已開展七批集采中選藥品、兩批耗材集采,平均降價分別超50%、80%,累計節(jié)約費用約3000億元。成效的確明顯。但根據(jù)有關數(shù)據(jù)及有關觀點顯示,“西藥雖然增速被壓制、銷售費用率居高不下、研發(fā)費用還不斷增加的情況下,凈利率反而穩(wěn)中有升,雖然增幅不夠快、也達不到“十四五規(guī)劃”中的8%目標,但至少并非像市場中哀嚎的那樣誰都掙不到錢了,那么這些增量利潤的重要支撐無疑就是創(chuàng)新藥;而中藥則在注射液等品種被限制后,缺少增量對沖的來源,導致凈利率出現(xiàn)顯著下滑”。

       醫(yī)保局等多部門強令要求集采品種必須無條件在地方優(yōu)先配備使用,有的地方執(zhí)行的好,但個別地方就喜歡執(zhí)行自己的規(guī)矩,讓企業(yè)的集采藥品進院十分困難。降低醫(yī)保支出,減輕醫(yī)藥負擔,都不是降藥價可以完成的。藥價過低,企業(yè)喊苦,老百姓也滿意,一個集采藥品今天換了明天換,剛用順手一兩年又換了廠牌,患者哪里知道什么是一致性評價,當他買不到想買的藥時,他只會心里對醫(yī)院、廠家留下不好的評價。但醫(yī)院有自己的想法拒絕開藥事會、不讓集采甚至基藥藥品順利進院的事,也不是一天兩天了。所以,這次整治的對象,會有該管的部門來管。

       當前的治理整頓,很明顯是針對醫(yī)院系統(tǒng)。我們都還記得新醫(yī)改早期的重大政策調(diào)整,包括零加成、藥占比考核、乃至于當初的公立醫(yī)院改制等,主要的施加對象全都是醫(yī)院。然而,在一陣疾風驟雨之后,發(fā)現(xiàn),醫(yī)院畢竟對全社會意義重大,尤其是疫情期間的重要性更加凸顯,于是,在支付資源緊缺的壓迫下,政策就自然將施加對象轉(zhuǎn)向醫(yī)院對手方的醫(yī)藥企業(yè),但通過集采+國談等一系列舉措后,發(fā)現(xiàn),成績的確很美好,但現(xiàn)在,時不我待,面對國內(nèi)外環(huán)境的大變化,我們要的是跑步,快速前進去解決問題,要的不是散步觀花。當發(fā)現(xiàn)針對藥企的純經(jīng)濟手段難以解決問題,最終又只能折回來,將更加直接的非經(jīng)濟手段再次施加于醫(yī)院。

       每一次政策變革,都在助推醫(yī)藥行業(yè)往更好的方向發(fā)展。這一點,每一個醫(yī)藥人,都應當深信不疑。在時不我待的國際競爭大環(huán)境下,如何讓亂象叢生的醫(yī)藥行業(yè)真正健康發(fā)展,將錢用在刀刃上,而且關鍵時刻整個行業(yè)能夠捏沙成團,眾志成城,應對挑戰(zhàn),這才是戰(zhàn)略決策層意圖最真正的想法。(未完待續(xù))

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       展望2024(下):基藥迷局

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