上海中成藥集采，擬中選藥品確定規(guī)則出爐。
01
上海中成藥集采76個產(chǎn)品
擬中選規(guī)則公布
8月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展本市中成藥帶量采購有關(guān)工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》對本次上海中成藥擬中選藥品、中選藥品等如何確定作了明確的規(guī)定。
上海中成藥集采共納入了17組產(chǎn)品，包括血塞通、血栓通；百令、至靈、金水寶；參麥；銀杏葉等。這些與湖北牽頭的第一批中成藥聯(lián)盟集采品種基本一致。
具體到擬中選藥品確定的規(guī)則上，上海直接采用帶量詢價規(guī)則，且詢價價格參考2021年湖北聯(lián)盟省醫(yī)保局發(fā)布的《中成藥省際湖北聯(lián)盟集中帶量采購公告（第4號）》（簡稱湖北聯(lián)盟中標(biāo)價）及上海市相關(guān)藥品掛網(wǎng)采購價確定。
年初國家醫(yī)保局在《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中指出“重點(diǎn)指導(dǎo)湖北牽頭擴(kuò)大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍”，目前湖北牽頭的第二批中成藥集采正在加速落地，上海在參與湖北牽頭的第二批中成藥聯(lián)盟集采的同時，也跟進(jìn)了湖北牽頭的19省中成藥集采，彼時參與第一批湖北牽頭中成藥集采的省份包括：河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，上海未在其中。
上?；趲Я吭儍r開展的這輪中成藥集采，在藥品詢價價格上，也與湖北聯(lián)盟緊密掛鉤。
上海將藥品分為A、B、C、D四類通用名藥品，分別是上海市已掛網(wǎng)湖北聯(lián)盟中標(biāo)的通用名藥品、上海市已掛網(wǎng)湖北聯(lián)盟未中標(biāo)的通用名藥品、上海市未掛網(wǎng)湖北聯(lián)盟中標(biāo)的通用名藥品、上海市未掛網(wǎng)湖北聯(lián)盟未中標(biāo)的通用名藥品。
這四類通用名藥品中，“上海市最低掛網(wǎng)價”“湖北聯(lián)盟中標(biāo)價”“湖北聯(lián)盟最高中標(biāo)價”是決定本次詢價價格的重要因素。
藥企想要獲得擬中選，規(guī)則十分簡明。即申報(bào)企業(yè)同意以不高于詢價價格在上海市掛網(wǎng)供應(yīng)的，可獲得擬中選資格。
上海中成藥集采同樣選用“可比價”這一方式，即通用名下擬中選價按藥品差比價規(guī)則折算至最小規(guī)格及最小計(jì)量單位后的價格，按“可比價”由低到高確定排名。最低為第一名，次低為第二名，以此類推。
當(dāng)“可比價”相同時，按照以下規(guī)則依次確定排名：1.本次藥品集中采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量大的優(yōu)先；2.2022年本市“陽光采購平臺”采購量大的優(yōu)先。
這一名次對于后續(xù)采購量的分配有重要作用，即當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量的廠牌藥品在中選范圍內(nèi)的，同通用名藥品根據(jù)規(guī)則按比例分配采購需求量，作為基礎(chǔ)量。
基礎(chǔ)量占約定采購量的比例為擬中選企業(yè)≥3家，第一名可獲得100%的量、第二名可獲得90%的量、第三名可獲得80%的量，其他為70%。具體如下：
與上述《通知》在同一天發(fā)布的，還有《關(guān)于召開本市中成藥帶量采購詢價溝通會的通知》，具體時間是8月17日-8月18日，上午9:00-11:00，下午2:00-4:00；地點(diǎn)在上海市黃浦區(qū)局門路622號一樓大廳。
同時，上午和下午場參會的具體的企業(yè)名單及分組安排也已公布，近百家藥企參加。
詢價價格溝通結(jié)束后，企業(yè)還需遞交申報(bào)材料，具體時間為8月24日上午9:00-11:00；地點(diǎn)如上。
02
中成藥集采覆蓋面更廣
品種有望擴(kuò)圍
拉到全國面來看，在上海開展單省中成藥集采之前，山東、北京等省市已經(jīng)有所行動。
中成藥集采持續(xù)擴(kuò)圍，從部分省市試點(diǎn)到跨省聯(lián)盟集采，再到全國30個省市自治區(qū)。從部分中成藥集采中選情況看，湖北第一批中成藥聯(lián)盟集采111個品規(guī)中選；廣東聯(lián)盟53個品種、361個品規(guī)中選等。
中成藥集采參與主體的覆蓋面在擴(kuò)大，但是覆蓋的品種范圍相對較小。不管是單省還是省際聯(lián)盟開展的中成藥集采，在品種上都或多或少有重合之處。
西南證券在一份研報(bào)中指出，從湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟、北京、山東中成藥集采中標(biāo)品種匯總發(fā)現(xiàn)，有品種在四次中成藥集采中均中標(biāo)，包括金水寶片（江西濟(jì)民可信藥業(yè)）、活血止痛片（合肥今越制藥）、杏靈分散片（北京四環(huán)科寶制藥）等，且四次中標(biāo)價格一致。
北京盛世康來中藥營銷策劃公司董事長申勇表示，中成藥集采有其特殊性，其價格影響因素較多，包括原料藥價格等。中成藥因?yàn)樵系奶厥庑缘纫蛩?，不能完全比價，例如，同樣一款中成藥，有的用的是普通原料，有的用的是道地藥材；同時，產(chǎn)品中選，如何保障供應(yīng)也是關(guān)鍵，所以對于具體的中成藥集采品種，需要持續(xù)摸索。
值得注意的是，中成藥中有不少獨(dú)家品種，考慮獨(dú)家品種及國家中藥保護(hù)品種等競爭壁壘因素，難以有效形成競爭格局。另外，中成藥難以進(jìn)行仿制藥一致性評價，獨(dú)家品種有長期競爭優(yōu)勢，在集采面前的降價意愿不強(qiáng)。
所以，具體到哪些品種適合集采更需要綜合考慮。
目前來看，中成藥的集采越來越考驗(yàn)企業(yè)控制成本、保障質(zhì)量的能力。企業(yè)對原料藥的把控是關(guān)鍵。同時，由于大多數(shù)原藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量受人工種植、產(chǎn)地、加工工藝技術(shù)影響，更要考慮產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化及穩(wěn)定性。不少中成藥的標(biāo)準(zhǔn)還有待提高，中藥材質(zhì)量穩(wěn)定性不一，GMP核查是必須。
不管是單省還是省際聯(lián)盟開展的中成藥集采，降價都不是唯一評分依據(jù)，接下來的中成藥集采，企業(yè)可能更需拼原料、拼質(zhì)量。
附：
1.上海市中成藥帶量采購藥品目錄
2.企業(yè)名單及分組安排
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