8月13日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見》（下稱“《意見》”）。
《意見》提出6方面24條政策措施，要求更好統(tǒng)籌國內(nèi)國際兩個(gè)大局，營造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境，充分發(fā)揮我國超大規(guī)模市場優(yōu)勢，更大力度、更加有效吸引和利用外商投資。
值得一提的是，《意見》中多次提到生物醫(yī)藥領(lǐng)域。因此，不難猜測，隨著吸引外商政策的持續(xù)發(fā)力、外商投資也將不斷擴(kuò)大，生物醫(yī)藥領(lǐng)域也將受益其中。
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加大吸引力外商投資力度
在最新發(fā)布的《意見》中，不少條款對于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來說，都有著積極的意義。
具體來說，《意見》提到，在符合有關(guān)法律法規(guī)的前提下，加快生物醫(yī)藥領(lǐng)域外商投資項(xiàng)目落地投產(chǎn)，鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)，優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請的申報(bào)程序。
這意味著，對于外商參與細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域，只要是依法依規(guī)開展臨床試驗(yàn)，政策是支持的。對于不斷轉(zhuǎn)冷的細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域，這無疑是個(gè)好消息。
同時(shí)，優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請的申報(bào)程序意味著，海外藥物與國內(nèi)藥物的上市時(shí)間差，可能會進(jìn)一步縮小。
在這樣的情況下，國內(nèi)創(chuàng)新藥企需要與海外藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)站在同一起跑線上。這對一些藥企而言，壓力山大，但毫無疑問，這也將推動中國創(chuàng)新藥走向更高質(zhì)量的發(fā)展。
同時(shí)，《意見》還提到，要加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，企業(yè)參加采購活動須自主承諾不存在違反專利法等法律法規(guī)的情形。對涉及知識產(chǎn)權(quán)糾紛的產(chǎn)品，有關(guān)部門要加強(qiáng)溝通會商，依法依規(guī)開展采購活動；對經(jīng)知識產(chǎn)權(quán)部門行政裁決或人民法院生效判決認(rèn)定為專利侵權(quán)的產(chǎn)品，及時(shí)采取不予采購、取消中選資格等措施。
過去，在國內(nèi)藥品和器械國產(chǎn)替代的過程中，存在侵犯外商權(quán)益的情況，這極大打擊了外商的投資積極性。但未來隨著對藥品和醫(yī)用耗材的專利保護(hù)的不斷加強(qiáng)，外商的知識產(chǎn)權(quán)會受到更為充分保護(hù)。
總而言之，《意見》的出臺將會為外商在國內(nèi)的發(fā)展打造一個(gè)更好的環(huán)境，未來或?qū)⒂懈嗤馍虂淼絿鴥?nèi)投資生物醫(yī)藥行業(yè)。
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對國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響幾何？
對于國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)而言，積極引進(jìn)外商也對行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)意義也不言自明。
過去，隨著港股18A的放開，中國生物醫(yī)藥行業(yè)吸引了大量的外商直接投資。同時(shí)，近些年來，外商企業(yè)與國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的合作也在不斷增加，也為國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)帶來了資本的助力。
比如，今年年初，默沙東在引進(jìn)科倫藥業(yè)ADC管線的同時(shí)，還斥資1億美元入股科倫博泰。在上市前的股東架構(gòu)中，默沙東持股6.95%，成為科倫博泰最大的外部股東；再比如，在百力司康的B++輪融資中，日本衛(wèi)材成為其新進(jìn)股東。
外商的參與，為行業(yè)的發(fā)展提供了不可或缺的資金資源，在一定程度促進(jìn)了國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的繁榮。
當(dāng)然，除此之外，更多的外商企業(yè)在中國進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)，能夠?qū)⑿Ч玫乃幬飵У絿鴥?nèi)，發(fā)揮鯰魚效應(yīng)，進(jìn)而提高國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)質(zhì)量。
不難猜測，隨著《意見》的出臺，國內(nèi)對于外商支持力度持續(xù)增加，將會有越來越多的外商企業(yè)選擇與本土藥企建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，深化在國內(nèi)醫(yī)藥市場的布局，而國內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也將得到加速。
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