8月29日，康方生物發(fā)布晚間公告，披露截至2023年6月30日止六個月中期業(yè)績?？捣缴镉趫蟾嫫趦?nèi)實現(xiàn)收入36.8億元，同比增長2,154.4%；凈利潤達24.9億元，同比增長459.8%，首次實現(xiàn)半年盈利，成為又一家盈利的港股Biotech。
拳頭產(chǎn)品彰顯潛力
各項研究持續(xù)推進
康方生物能夠交出如此優(yōu)異的成績單，“成功出海”的依沃西功不可沒。
據(jù)公告顯示，今年上半年，雙抗依沃西（AK112，PD-1/VEGF）的首付款中有29.15億元已被確認(rèn)為許可費收入?；仡?022年12月，依沃西以總交易額高達50億美金（5億美金首付款），外加銷售凈額兩位數(shù)提成的合作方案，授予美國Summit Therapeutics公司在美國、歐洲、加拿大和日本的開發(fā)獨家許可權(quán)，創(chuàng)下中國單個創(chuàng)新藥物對外權(quán)益許可最高交易金額紀(jì)錄。
依沃西的備受青睞，源于其“硬本事”：與K藥（帕博利珠單抗）的頭對頭、多項BTD認(rèn)定、優(yōu)先審評……今年8月，依沃西在國內(nèi)申報上市，標(biāo)志著其向商業(yè)化階段邁出了一大步。
同時，康方生物加速提升上市產(chǎn)品的臨床及商業(yè)化價值。
開坦尼（卡度尼利單抗注射液，PD-1/CTLA-4）作為首 款國產(chǎn)雙抗，展現(xiàn)出了強勁勢頭：上市6個月大賣5.46億元，并在今年進一步實現(xiàn)半年6.06億元銷售額。此外，開坦尼還被納入多項臨床權(quán)威指南，以及北京、上海、杭州、重慶、成都等10余省40多市的地區(qū)惠民保目錄。與此同時，康方生物還推進卡度尼利針對胃癌、肝細(xì)胞癌、肺癌等多鐘癌癥的臨床試驗。基于此，開坦尼有望取得更加優(yōu)異的全年成績。
圖片來源：康方生物半年報
另一款創(chuàng)新產(chǎn)品安尼可（派安普利單抗，PD-1）創(chuàng)新性地采用了lgG1亞型、并經(jīng)過巧妙的Fc段改造，成功兼顧療效與安全性。通過單藥或與安羅替尼聯(lián)合給藥，派安普利或?qū)⒃诟喟┌Y（腫瘤）中發(fā)揮作用。
后續(xù)管線亟待爆發(fā)
商業(yè)化盈利指日可待
康方生物已迎來創(chuàng)新收獲期，豐富的產(chǎn)品管線是最 佳證明。
據(jù)半年報顯示，截至6月30日，康方生物已有30多個在研創(chuàng)新項目，包括6個潛在全球首 創(chuàng)（first-in-class）或同類最 佳（best-in-class）雙抗。尤其在腫瘤治療領(lǐng)域，除前文提及的三款產(chǎn)品外，還有萊法利單抗（AK117，CD47）、左斯利單抗（AK119，CD73）、普洛西單抗（AK109，VEGFR-2）、AK127（TIGIT）以及即將進入臨床階段的AK131（PD-1/CD73）、AK132（Claudin18.2/CD47）等，覆蓋了實體瘤、血液瘤等廣泛的適應(yīng)癥。
康方生物腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線
圖片來源：康方生物半年報
在自免/代謝領(lǐng)域，康方生物同樣有所布局。在自免領(lǐng)域，今年8月，依若奇單抗（AK101，IL-12/IL-23）的上市申請獲CDE受理；古莫奇單抗（AK111，IL–17）和曼多奇單抗（AK120，IL–4R）的研究進度也正加速推進。代謝類疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品伊努西單抗（AK102，PCSK9）也于今年6月申報上市，成為第三個提交上市申請的國產(chǎn)PCSK9。相關(guān)預(yù)測顯示，中國的PCSK9市場將于2030年達到89億元。
康方生物自免/代謝領(lǐng)域產(chǎn)品管線
圖片來源：康方生物半年報
小結(jié)
多款產(chǎn)品上市在即、在研管線亟待爆發(fā)，康方生物由Biotech到BioPharma的“升級”之路，已進入沖刺階段。
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