萬(wàn)泰生物：公司九價(jià)HPV疫苗尚存在不確定性；美中嘉和通過(guò)港交所上市聆訊

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作者：氨基君來(lái)源：氨基觀察

2023-12-20

因?yàn)楣蓛r(jià)暴動(dòng)，萬(wàn)泰生物不得不發(fā)布公告表示：公司九價(jià)HPV疫苗尚存在不確定性。

12月19日，萬(wàn)泰生物披露股票交易異動(dòng)公告，表示經(jīng)核實(shí)公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視的現(xiàn)場(chǎng)工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)工作。當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于如下幾點(diǎn)：

在V8訪視期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的持續(xù)感染病例不足，未能滿足臨床終點(diǎn)病例數(shù)要求，需在下次訪視中繼續(xù)收集病例；商業(yè)化工藝驗(yàn)證無(wú)法按計(jì)劃完成，導(dǎo)致具備商業(yè)化生產(chǎn)條件的時(shí)間延后；上述多種情況均可能導(dǎo)致產(chǎn)品上市的時(shí)間延后。

港交所再迎腫瘤醫(yī)院上市。

12月19日，民營(yíng)腫瘤醫(yī)院美中嘉和通過(guò)港交所上市聆訊，聯(lián)席保薦人為中金公司、海通國(guó)際。

與此同時(shí)，越來(lái)越多的企業(yè)，也在考慮在新三板掛牌。

今日，白云山在港交所公告稱，決定終止推進(jìn)廣州醫(yī)藥發(fā)行境外上市外資股（H股）并上市相關(guān)工作，轉(zhuǎn)而申請(qǐng)?jiān)谛氯鍜炫?，未?lái)?yè)駲C(jī)尋求在北交所上市。

過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場(chǎng)速遞

1）轉(zhuǎn)道新三板，白云山終止分拆廣州醫(yī)藥到境外上市

12月19日，白云山在港交所公告稱，決定終止推進(jìn)廣州醫(yī)藥發(fā)行境外上市外資股（H股）并上市相關(guān)工作，轉(zhuǎn)而申請(qǐng)?jiān)谛氯鍜炫?，未?lái)?yè)駲C(jī)尋求在北交所上市。

2）沃森生物放棄玉溪沃森優(yōu)先購(gòu)買權(quán)

12月19日，沃森生物發(fā)布公告表示，天津藍(lán)沃?jǐn)M將其所持有的玉溪沃森合計(jì)4.4583%股權(quán)，股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)款合計(jì)為人民幣80250萬(wàn)元。沃森生物決定放棄玉溪沃森優(yōu)先購(gòu)買權(quán)。

3）美中嘉和通過(guò)港交所上市聆訊

12月19日，民營(yíng)腫瘤醫(yī)院美中嘉和通過(guò)港交所上市聆訊，聯(lián)席保薦人為中金公司、海通國(guó)際。

4）科興生物與哥倫比亞波哥大市政府正式簽署疫苗工廠項(xiàng)目合作協(xié)議

12月19日，波哥大市政府與SINOVAC科興舉行簽約儀式，雙方共同出資成立的合資公司BogotáBio正式啟動(dòng)。波哥大疫苗工廠項(xiàng)目將推動(dòng)多種疫苗在哥倫比亞的本地化生產(chǎn)及新型疫苗的研發(fā)創(chuàng)新。

5）華潤(rùn)三九：中成藥集采和化藥集采對(duì)公司的影響已基本見(jiàn)底

日前，華潤(rùn)三九在披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中稱，中成藥集采和化藥集采對(duì)公司的影響已基本見(jiàn)底。目前集采主要影響公司配方顆粒業(yè)務(wù)，隨著明年陸續(xù)十五個(gè)省份進(jìn)入實(shí)施階段，預(yù)計(jì)產(chǎn)品價(jià)格下降對(duì)營(yíng)收端有一定影響，由于今年的基數(shù)和占比原因?qū)麧?rùn)端影響相對(duì)較小。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）萬(wàn)泰生物：公司九價(jià)HPV疫苗尚存在不確定性

12月19日，萬(wàn)泰生物披露股票交易異動(dòng)公告表示，經(jīng)核實(shí)公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視的現(xiàn)場(chǎng)工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)工作。當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于如下幾點(diǎn)：

2）禾沐基因HGI-001注射液獲批臨床

12月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禾沐基因HGI-001注射液獲批臨床，擬用于治療輸血依賴型 β 地中海貧血。

3）新樾生物ND-003片獲批臨床

12月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新樾生物ND-003片獲批臨床，擬開展治療腎纖維化的研究。

4）倍特藥業(yè)BT-114143注射液獲批臨床

12月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，倍特藥業(yè)BT-114143注射液獲批臨床，用于創(chuàng)傷導(dǎo)致的出血及具有潛在出血風(fēng)險(xiǎn)的治療。

5）蓉生藥業(yè)注射用重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白獲批臨床

12月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，蓉生藥業(yè)注射用重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白獲批臨床，擬用于甲型血友病患者出血的控制和預(yù)防。

6）碩迪生物公布小分子GLP-1 2a期臨床數(shù)據(jù)

12月18日，碩迪生物公布小分子GLP-1受體激動(dòng)劑GSBR-1290治療二型糖尿病2a期臨床研究最新數(shù)據(jù)。消息公布后，碩迪生物股價(jià)大跌42.82%。

7）華東醫(yī)藥注射用利納西普擬優(yōu)先審評(píng)

12月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華東醫(yī)藥注射用利納西普擬優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為治療成人和12歲及以上青少年復(fù)發(fā)性心包炎（RP）以及降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。