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CPHI制藥在線 資訊 海特生物藥品生產(chǎn)許可證變更的公告

海特生物藥品生產(chǎn)許可證變更的公告

來源:深交所
  2023-12-20
武漢海特生物制藥股份有限公司于近日取得湖北省藥品監(jiān)督管理局換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,同意《藥品生產(chǎn)許可證》的變更申請。新證變更了藥品名稱,其他內(nèi)容不變。

       武漢海特生物制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日取得湖北省藥品監(jiān)督管理局換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,同意《藥品生產(chǎn)許可證》的變更申請。新證變更了藥品名稱,其他內(nèi)容不變。變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》具體內(nèi)容如下:

       一、 《藥品生產(chǎn)許可證》基本情況

       企業(yè)名稱:武漢海特生物制藥股份有限公司

       注冊地址:武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)海特科技園

       社會信用代碼:91420100724667038L

       法定代表人:陳亞

       企業(yè)負(fù)責(zé)人:陳亞

       質(zhì)量負(fù)責(zé)人:趙滿岐

       有效期至:2025 年 10 月 26 日

       許可證編號:鄂 20200224

       分類碼:AshBhCh

       生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:

       1.湖北省武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)海特科技園:治療用生物制品(注射用抗乙型肝炎轉(zhuǎn)移因子,注射用鼠神經(jīng)生長因子,注射用埃普奈明)、凍干粉針劑、散劑、小容量注射劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、口服混懸劑。

       2.受托方:湖北四環(huán)制藥有限公司;生產(chǎn)地址:湖北省武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)綠島科技園;生產(chǎn)范圍:片劑、顆粒劑、硬膠囊劑。

       3、委托方:國藥集團致君(深圳)制藥有限公司;注冊地址:深圳市龍華新區(qū)觀瀾高新園區(qū)瀾清一路 16 號;生產(chǎn)范圍:干混懸劑。

       4、委托方:恒昌(廣州)新藥研究有限公司;注冊地址:廣東省廣州市黃埔區(qū)神舟路 288 號 C 棟 1001 房;生產(chǎn)范圍:口服混懸劑、片劑。

       5、委托方:江蘇加友藥業(yè)集團有限公司;注冊地址:南京市高淳區(qū)淳溪街道鎮(zhèn)興路 73 號 8 幢;生產(chǎn)范圍:口服混懸劑。

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