12月13日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)自主研發(fā)的泰它西普(泰愛®)、維迪西妥單抗(愛地希®)成功續(xù)約,作為協(xié)議期內(nèi)談判藥品繼續(xù)納入新版醫(yī)保目錄。
泰它西普
泰它西普是全球首 款雙靶標(biāo)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥,繼2021年3月9日獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市后,今年11月22日,獲得國家藥監(jiān)局完全上市批準(zhǔn)。系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種累及全身多個系統(tǒng)的自身免疫性疾病,長期以來缺乏有效的治療藥物,泰它西普Ⅲ期確證性研究結(jié)果顯示,泰它西普組的SRI-4 反應(yīng)率明顯高于安慰劑組(82.6%vs38.1%),相比于已上市的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的其他生物新藥,效果更為顯著。
維迪西妥單抗
維迪西妥單抗是國內(nèi)首 個獲批上市的原創(chuàng)抗體偶聯(lián)(ADC)新藥,目前胃癌和尿路上皮癌兩大適應(yīng)癥已獲批上市,先后獲得美國FDA和國家藥監(jiān)局突破性療法認定,為患者帶來了開創(chuàng)性的治療手段。值得一提的是,維迪西妥單抗也是新版醫(yī)保目錄唯一納入的國產(chǎn)ADC藥物,在競爭激烈的ADC領(lǐng)域,目錄外其他ADC品種均未出現(xiàn)在新版目錄中。
榮昌生物CEO房健民博士表示:
榮昌生物致力于滿足重大臨床需求,為患者提供可及性好、副作用小的創(chuàng)新好藥。受益于近年來一系列醫(yī)保新政策,我們的兩款創(chuàng)新藥得以成功續(xù)約,這不僅為醫(yī)生提供了更多的治療選擇,也保障了患者的用藥需求。未來,我們將繼續(xù)攜手政府、醫(yī)生以及社會各界,讓更多患者通過“榮昌方案”有效提升生命質(zhì)量。
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