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眾生樂睿靈?來瑞特韋片納入2023年國家醫(yī)保藥品目錄

來源:美通社
  2023-12-14
2023年12月13日,國家醫(yī)保局公布2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果,眾生來瑞特韋片談判成功,被正式納入醫(yī)保目錄。這款藥物是廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司的首 款創(chuàng)新藥,也是首 款獲批上市的自主研發(fā)的藥物,同時是具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的全球第一款用于新冠治療的單藥擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。

       2023年12月13日,國家醫(yī)保局公布2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果,眾生來瑞特韋片(商品名:樂睿靈)談判成功,被正式納入醫(yī)保目錄。這款藥物是廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司的首 款創(chuàng)新藥,也是首 款獲批上市的自主研發(fā)的藥物,同時是具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的全球第一款用于新冠治療的單藥擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。

       新版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日實施,屆時將惠及更多患者。

       來瑞特韋片抗病毒能力值得贊許

       來瑞特韋片于今年3月獲藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,可以用于輕中度新型冠狀病毒感染成年患者的治療。有效成分來瑞特韋在Paxlovid的基礎(chǔ)上對P1'-P3基團進(jìn)行了結(jié)構(gòu)優(yōu)化,并且將共價彈頭腈基改為α——酮酰胺基團,以此延緩成分在體內(nèi)的代謝水解,延長靶向停留時間至104分鐘,400mg TID多次給藥后的平均半衰期也達(dá)到了9.61h,藥物濃度可在相當(dāng)長的一段時間里維持在一定水平,滿足治療需求。來瑞特韋對新冠病毒3CL蛋白酶的抑制活性處在nmol級別,對多種新冠毒株均有抑制作用,抗病毒能力值得贊許。

來瑞特韋片

       這款藥物通過作用于病毒復(fù)制所需要的關(guān)鍵酶——3CL蛋白酶,抑制其活性,從而阻斷病毒復(fù)制。臨床研究顯示,單藥給藥即可顯著縮短11項臨床癥狀的持續(xù)時間,尤其是發(fā)熱、咽痛、鼻塞等。通過降低患者體內(nèi)的病毒載量,有助減輕肺部所受侵害及降低肺炎的發(fā)生風(fēng)險。

       臨床上治療新冠病毒感染最大的限制在于老年人及慢病患者的用藥。這兩類人群大多有長期用藥基礎(chǔ),在選擇抗病毒藥物時需特別謹(jǐn)慎,考慮藥物相互作用的風(fēng)險,以降低不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。而單藥給藥的來瑞特韋片臨床用藥限制更少,患者也無需過于警惕藥物相互作用或調(diào)整在用慢病藥的劑量。

       眾生睿創(chuàng)藥物研發(fā)實力超群

       在決定研發(fā)抗新冠病毒口服藥之初,眾生睿創(chuàng)總裁陳小新就表示,雖然選擇3CL蛋白酶為藥物靶點風(fēng)險較高,畢竟當(dāng)時國內(nèi)有布局的企業(yè)很少,且是否能成藥也是未知之?dāng)?shù),但是能把不容易的事情做成很有意思,也很有意義。最后,大家一致決定全力以赴聚焦3CL靶點,并且以單藥給藥的方式成藥。

陳小新

陳小新

       經(jīng)過各方鍥而不舍的努力,艱苦奮斗,終于在不足三年的時間內(nèi)完成了來瑞特韋片從立項到上市的全過程,將眾生睿創(chuàng)的藥物研發(fā)實力體現(xiàn)得淋漓盡致,同時也向世界展示了屬于中國的藥物創(chuàng)新研發(fā)"超能力"。

       榮譽加身,任重道遠(yuǎn)

       患者的認(rèn)可是公司前進(jìn)的重要推動力,而政府部門、行業(yè)各界的認(rèn)可則是公司無上的榮譽。

       近日,眾生睿創(chuàng)榮獲"黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)2022年度潛在獨角獸企業(yè)",來瑞特韋片則榮獲"2023年廣東省名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品"稱號。既獲榮譽體現(xiàn)了政府部門、行業(yè)各界對公司綜合實力的肯定。

       眾生睿創(chuàng)一直堅實履行"致力于解決呼吸和代謝性疾病領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療和公共需求,為中國及全球患者帶來創(chuàng)新療法"的企業(yè)使命,目前已有多個創(chuàng)新藥研究項目,包括已完成Ⅲ期臨床研究、處于申報階段的ZSP1273(用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感),正在開展Ⅱb期臨床研究的ZSP1601(用于治療非酒精性脂肪性肝炎),以及正開展Ⅰ期臨床研究的RAY002(用于治療多種代謝性疾?。┑?。

數(shù)據(jù)表

       創(chuàng)新是眾生睿創(chuàng)主要核心競爭力,也是從醫(yī)藥市場中脫穎而出的有力武器。未來,公司將繼續(xù)立足于患者健康,持續(xù)開發(fā)呼吸和代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥,切實為廣大患者排憂解困。

       參考資料:

       [1]2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布,新增126種藥品

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