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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 人口不到北京三分之一,丹麥為什么成為生物制藥強(qiáng)國(guó)?

人口不到北京三分之一,丹麥為什么成為生物制藥強(qiáng)國(guó)?

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作者:氨基君  來(lái)源:氨基觀察
  2023-12-12
偏安北歐一隅的丹麥,是一個(gè)只有不到600萬(wàn)人的小國(guó),人口數(shù)量不及北京的三分之一。

       偏安北歐一隅的丹麥,是一個(gè)只有不到600萬(wàn)人的小國(guó),人口數(shù)量不及北京的三分之一。

       然而,丹麥卻是當(dāng)之無(wú)愧的生物制藥強(qiáng)國(guó)。這里,誕生了藥王潛力爭(zhēng)奪者諾和諾德,最新市值3589.3億美元。

       除此之外,丹麥還有諸多市值不高,但知名度極高的全球藥企,例如Lundbeck、LEO Pharma和 ALK等。

       不只有本土豪強(qiáng),丹麥也吸引了諸多明星藥企的落子,例如Moderna等??梢哉f(shuō),丹麥不只是小美人魚,更有生物醫(yī)藥童話。

       任何一個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,都不是一蹴而就的,丹麥也不例外。

       如果從天時(shí)、地利、人和的角度來(lái)審視丹麥的生物制藥產(chǎn)業(yè),我們會(huì)發(fā)現(xiàn)是很多因素的合力催生了這個(gè)北歐的制藥業(yè)童話。

       一方面,國(guó)家的決心、信心,構(gòu)成了產(chǎn)業(yè)內(nèi)生的驅(qū)動(dòng)力;另一方面,藥企對(duì)自己專業(yè)領(lǐng)域持之以恒的不斷深挖,加速了丹麥制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)化過(guò)程。

       在各方持之以恒的堅(jiān)持和努力下,共同造就了丹麥的生物制藥童話。

       說(shuō)白了,從一個(gè)小理想,走向一個(gè)大理想,需要產(chǎn)業(yè)中任意一方的堅(jiān)持不懈。進(jìn)化的另一面,其實(shí)正是堅(jiān)持。

       / 01 /

       輝煌的丹麥制藥產(chǎn)業(yè)

       來(lái)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)一下丹麥生物醫(yī)藥的安徒生童話。

       丹麥的生物技術(shù)和制藥享有全球聲譽(yù),尤其是在癌癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病護(hù)理以及炎癥和傳染病領(lǐng)域。

       例如,在癌癥研究領(lǐng)域,丹麥?zhǔn)菤W洲癌癥研究學(xué)術(shù)和工業(yè)的頂級(jí)地區(qū)之一,涵蓋所有階段和領(lǐng)域。在乳腺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌和肺癌方面擁有豐富的研究專長(zhǎng)。

       多發(fā)性骨髓瘤超級(jí)重磅炸 彈,CD38單抗Daratumumab,就是由丹麥生物科技公司Genmab研發(fā),最終被強(qiáng)生收入囊中。

       腫瘤之外,中樞神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)科學(xué)也是丹麥的專長(zhǎng)。丹麥的中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究,由世界領(lǐng)先的生命科學(xué)集群 Medicon Valley 和 NeuroCampus Aarhus 領(lǐng)導(dǎo)。

       世界領(lǐng)先的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物開發(fā)公司之一靈北 (Lundbeck) ,也是丹麥生物制藥公司。這些企業(yè),共同推動(dòng)了丹麥制藥企業(yè),在帕金森病、阿爾茨海默病、疼痛和抑郁癥方面的領(lǐng)先地位。

       至于代謝疾病領(lǐng)域就更不用說(shuō)了,丹麥巨頭諾和諾德是當(dāng)之無(wú)愧的全球大佬。目前,諾和諾德不僅占據(jù)全球50%的胰島素市場(chǎng)份額,并且借著司美格魯肽橫行天下。

       不只是本土巨頭,丹麥也吸引了眾多海外藥企的落戶。僅僅自2017 年以來(lái),在丹麥投資建廠的海外企業(yè)包括Moderna、Seagen、Ceptur Therapeutics、Chiesi等。

       根據(jù)《丹麥生命科學(xué)趨勢(shì)分析報(bào)告2022》,丹麥共有577家生命科學(xué)公司,包括199家生物技術(shù)公司,95家醫(yī)療技術(shù)公司,29家數(shù)字健康公司,23家投資公司,11家充分整合的制藥公司以及220家其他生命科學(xué)相關(guān)公司。全球四大藥企全部源自丹麥,13.2%的歐洲藥企位于丹麥。

       那么,又是哪些因素,締造了丹麥的生物醫(yī)藥童話呢?

       / 02 /

       天時(shí):一場(chǎng)歷經(jīng)百年的積累

       丹麥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在的輝煌,是歷經(jīng)百年的積累。

       在全球制藥業(yè)的濫觴時(shí)期,丹麥就已經(jīng)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),最早可以追溯到 19 世紀(jì)末。LEO Pharma 是最早和最著名的公司之一,成立于 1908 年,專注于皮膚病學(xué)和重癥監(jiān)護(hù)。

       從二十世紀(jì)初期,在全世界還身陷一戰(zhàn)泥淖的時(shí)候,這些丹麥的制藥公司就已經(jīng)開始通過(guò)制藥為世界正本清源:

       1912年,Lundbeck開始生產(chǎn)阿司匹林;1917年,Lundbeck出口了丹麥的第一種藥物 Digisolvin;1923年,諾和諾德的前身Nordisk Insulinlaboratorium于開始商業(yè)化胰島素,這時(shí)候距離加拿大科學(xué)家發(fā)現(xiàn)胰島素僅僅過(guò)去了兩年。

       敏銳的商業(yè)頭腦和當(dāng)時(shí)領(lǐng)先的技術(shù),決定了以諾和諾德為首的丹麥制藥企業(yè),能夠堅(jiān)實(shí)起步;后續(xù)的精益求精,則保證了他們?cè)谶@個(gè)領(lǐng)域建立統(tǒng)治地位。

       例如,諾和諾德的崛起,本質(zhì)上是看準(zhǔn)一個(gè)領(lǐng)域并將其做到最 好的結(jié)果。自1925年發(fā)明第一代動(dòng)物胰島素開始,諾和諾德的研發(fā)迭代之路就沒(méi)有停止。

       從提高安全性、提高療效,到延長(zhǎng)安全時(shí)間,胰島素從二代持續(xù)升級(jí)到第四代,諾和諾德一直是引領(lǐng)者。正是在技術(shù)上的極 致追求,造就了諾和諾德的霸主地位。

       與此同時(shí),得益于較早的萌芽,丹麥制藥頭部企業(yè),抓住了全球化的浪潮。在 20 世紀(jì)中葉,丹麥制藥業(yè)經(jīng)歷了顯著增長(zhǎng),并擴(kuò)大了其國(guó)際業(yè)務(wù)。

       制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,是循序漸進(jìn)的過(guò)程,著急,是急不來(lái)的。

       / 03 /

       地利:極 佳的環(huán)境推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

       蓬生麻中,不扶而直;白沙在涅,與之俱黑。環(huán)境對(duì)于一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,具有至關(guān)重要的決定作用。丹麥制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,也離不開環(huán)境的作用。

       首先,是極 佳的地理位置。丹麥地處北歐,可以方便地進(jìn)入主要的歐洲市場(chǎng)。這種地理優(yōu)勢(shì),能夠使丹麥制藥公司能夠在整個(gè)歐洲有效地分銷他們的產(chǎn)品。

       與此同時(shí),丹麥得天獨(dú)厚的條件,擁有極 佳的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和韌性。丹麥具有高度可靠的能源供應(yīng)、最小的氣候變化風(fēng)險(xiǎn)、低自然災(zāi)害概率以及對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全的高度重視,這些都是降低風(fēng)險(xiǎn)的因素。

       如果不具備這些因素,可能可能會(huì)導(dǎo)致藥企延誤、供應(yīng)鏈中斷甚至導(dǎo)致工廠關(guān)閉。這將促使醫(yī)藥企業(yè)離開當(dāng)?shù)亍?/p>

       更重要的是,有利于的政治環(huán)境,進(jìn)一步吸引了藥企的落地生根。丹麥在 2021 年 FM“全球韌性指數(shù)”中高居榜首,并且于2023年再度獲得榜首位置。在進(jìn)行長(zhǎng)期規(guī)劃和投資時(shí),一個(gè)國(guó)家的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和韌性是個(gè)重要因素。

       另外,丹麥完善的基礎(chǔ)設(shè)施讓人無(wú)法拒絕。出于對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的支持,丹麥擁有完善的基礎(chǔ)設(shè)施。該國(guó)擁有現(xiàn)代化的交通網(wǎng)絡(luò),包括廣泛的公路和鐵路系統(tǒng)、高效的港口和四通八達(dá)的機(jī)場(chǎng)。這種基礎(chǔ)設(shè)施,使醫(yī)藥產(chǎn)品的物流順暢和及時(shí)交付成為可能。知名的瑞士洛桑國(guó)際管理發(fā)展學(xué)院便聲稱,哥本哈根是北歐醫(yī)藥物流和供應(yīng)鏈的樞紐。

       也的確如此。哥本哈根機(jī)場(chǎng)是藥品物流中心,擁有多家冷鏈物流供應(yīng)商。當(dāng)前,丹麥醫(yī)藥大約90%的產(chǎn)能,均用于出口。

       地利上的優(yōu)勢(shì),加上完善的基礎(chǔ)設(shè)施,最終催生了丹麥生物制藥行業(yè)一系列良性發(fā)展。

       / 04 /

       人和:最為核心的促動(dòng)因素

       如果說(shuō)天時(shí)和地利的因素,在時(shí)間和環(huán)境上為丹麥生物制藥童話創(chuàng)造了時(shí)空條件的話,那么實(shí)現(xiàn)這個(gè)神話的主體——人,就是丹麥制藥成功的核心支柱了。

       首先,丹麥有著極為蓬勃的研究環(huán)境。丹麥雖然只是一個(gè)小國(guó),但卻是一個(gè)生命科學(xué)研究大國(guó)。這個(gè)國(guó)家誕生了14位諾貝爾獎(jiǎng)得主,其中5位是生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主。

       丹麥在基因組學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)和結(jié)構(gòu)生物學(xué)等方面有著強(qiáng)大的傳統(tǒng)。享譽(yù)世界的哥本哈根大學(xué)醫(yī)學(xué)院在歐洲1018個(gè)機(jī)構(gòu)中排名第12,全世界4739個(gè)機(jī)構(gòu)中排名第57。

       哥本哈根大學(xué)孕育從出了10名諾貝爾獎(jiǎng)得主和24位丹麥?zhǔn)紫唷?022年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主之一Morten Medal就是來(lái)自哥本哈根大學(xué)。

       更重要的是,在丹麥,工業(yè)界、大學(xué)和公共衛(wèi)生部門之間有著深厚的合作傳統(tǒng),這使它成為開拓性研發(fā)的熱土。

       可以看到,丹麥?zhǔn)鞘澜缟涎邪l(fā)最密集的國(guó)家之一,并且在研究人員集中度(彭博創(chuàng)新指數(shù))方面一直是歐洲最 好的國(guó)家之一。這也使得,丹麥對(duì)于制藥企業(yè)有著天然的吸引力。

       其次,丹麥強(qiáng)大的醫(yī)療保健系統(tǒng)以其高質(zhì)量、高效率、和高可訪問(wèn)性而聞名,為制藥公司開展臨床試驗(yàn)、與醫(yī)療保健專業(yè)人員合作以及收集真實(shí)數(shù)據(jù)提供了支持性環(huán)境。

       另外,政府出臺(tái)的一系列有利于醫(yī)藥研發(fā)推進(jìn)的政策,更是推動(dòng)了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。你或許不知道,丹麥?zhǔn)鞘澜缟线M(jìn)行人均臨床試驗(yàn)最多的國(guó)家之一。

       核心原因在于,丹麥對(duì)早期研究的項(xiàng)目極為支持,例如專人專事的服務(wù)。這反映在對(duì)首次人體試驗(yàn)(FIH)審查時(shí)間上。2021年,丹麥藥監(jiān)局審查FIH試驗(yàn)的時(shí)間已下調(diào)至僅14個(gè)工作日。

       不僅有速度,更有質(zhì)量。丹麥有很強(qiáng)的能力,來(lái)支持從毒理學(xué)研究到臨床試驗(yàn)的過(guò)渡,并就毒理學(xué)、臨床和監(jiān)管問(wèn)題提供科學(xué)建議。

       這也使得,丹麥在藥物的臨床研究方面,對(duì)藥企有著很強(qiáng)大的吸引力。這促進(jìn)了學(xué)術(shù)界和制藥業(yè)之間的合作,推動(dòng)了藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和治療創(chuàng)新的進(jìn)步。

       與此同時(shí),丹麥政府對(duì)人才引進(jìn)給予了極大力度的支持。例如,為了吸引世界其它地區(qū)的科技人員,丹麥政府給出了7年低稅率的優(yōu)惠。正常情況下,丹麥高級(jí)人才的收入稅率可以達(dá)到52%,但作為引進(jìn)的人才只需支付30%左右的低稅率。這有利于丹麥更持久地保留人才,尤其是對(duì)于臨近瑞典地區(qū)的高層次人才更具吸引力。

       平穩(wěn)運(yùn)行的醫(yī)院部門、高教育水平、蓬勃發(fā)展的研究環(huán)境、良好的創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)、擁有強(qiáng)大資源的行業(yè)基礎(chǔ)以及私營(yíng)和公共部門之間的良好合作,這些因素是丹麥生命科學(xué),包括生物制藥行業(yè)日新月異,并且在良性發(fā)展的道路上昂首闊步的關(guān)鍵因素。

       / 06 /

       總結(jié)

       北歐小國(guó)丹麥在生物制藥業(yè)上的卓越成績(jī),除了與他們發(fā)展起步很早的歷史原因之外,還有很多其它因素值得我們借鑒。

       正如人的成長(zhǎng)一般,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)需要“進(jìn)化”:政策、企業(yè)的進(jìn)化。

       政策一直在進(jìn)化,保證了丹麥制藥業(yè)分工明確而統(tǒng)一協(xié)調(diào)的整體運(yùn)作。這是保障這個(gè)龐大制藥系統(tǒng)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

       企業(yè)一直在進(jìn)化,以諾和諾德為首的制藥企業(yè)門,對(duì)自己專業(yè)領(lǐng)域持之以恒的不斷深挖,使得技術(shù)迭代依然滾滾向前。正是這種品質(zhì),造就了諸如諾和諾德這樣,“譬如北辰“的至尊王 者。

       在大潮中,只有每個(gè)人都置身事內(nèi),才能夠在星辰大海中得到回響。

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