國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)進(jìn)入收獲期。
12月8日，基石藥業(yè)宣布，舒格利單抗新適應(yīng)癥獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，為聯(lián)合氟尿嘧啶類(lèi)和鉑類(lèi)化療藥物，一線(xiàn)治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。
由此，舒格利單抗注射液成為全球首 個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥獲批的PD-L1單抗。受該消息影響，基石藥業(yè)股價(jià)大漲16%。
百時(shí)美施貴寶的高管離職。
12月8日，彭博社報(bào)道，百時(shí)美施貴寶戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)發(fā)展執(zhí)行副總裁Elizabeth Mily即將離職。BMS也已證實(shí)，目前公司正在為該職位尋找繼任者。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）藍(lán)鵲生物與生物股份合作研發(fā)非洲豬瘟mRNA疫苗
12月8日，生物股份公告表示，與藍(lán)鵲生物簽訂《非洲豬瘟mRNA疫苗合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》，共同研究開(kāi)發(fā)非洲豬瘟mRNA疫苗。
2）西比曼生物與阿斯利康就CAR-T療法達(dá)成聯(lián)合開(kāi)發(fā)協(xié)議
12月7日，西比曼生物宣布，與阿斯利康就C-CAR031簽署聯(lián)合開(kāi)發(fā)協(xié)議。C-CAR031是一種針對(duì)肝細(xì)胞癌的GPC3的裝甲型CAR-T療法，由阿斯利康的轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β受體II顯性負(fù)裝甲發(fā)現(xiàn)平臺(tái)設(shè)計(jì)，并由西比曼生物在中國(guó)生產(chǎn)。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）恒瑞醫(yī)藥SHR2554片獲批臨床
12月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR2554片獲批臨床，擬用于聯(lián)合CHOP/CHOEP或CD20為基礎(chǔ)的治療用于成熟淋巴細(xì)胞腫瘤。
2）東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床
12月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床，擬開(kāi)展治療2型糖尿病的研究。
3）德國(guó)默克MET抑制劑特泊替尼獲批上市
12月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，德國(guó)默克口服MET抑制劑特泊替尼片正式獲批，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
4）基石藥業(yè)舒格利單抗獲批一線(xiàn)治療食管鱗癌
12月8日，基石藥業(yè)宣布，舒格利單抗注射液聯(lián)合氟尿嘧啶類(lèi)和鉑類(lèi)化療藥物用于一線(xiàn)治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)。舒格利單抗注射液成為全球首 個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥獲批的PD-L1單抗。
5）復(fù)星醫(yī)藥終止ORIN1001片于中國(guó)境內(nèi)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)
12月8日，復(fù)星醫(yī)藥公告，終止ORIN1001片于中國(guó)境內(nèi)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)；此外，該新藥于美國(guó)I期臨床試驗(yàn)的新受試者招募工作也已停止。據(jù)悉，該新藥為小分子藥物，擬用于晚期實(shí)體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。截至2023年10月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為2.58億元。
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海外藥聞
1）強(qiáng)生1億美元出售多發(fā)性硬化癥新藥美國(guó)和加拿大權(quán)益
12月7日，Vanda Pharmaceuticals宣布，已經(jīng)從強(qiáng)生子公司Actelion獲得了Ponesimod在美國(guó)和加拿大的權(quán)益，交易金額為1億美元。Ponesimod是一款每日口服1次的S1P1調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥成人患者。
2）BMS戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)發(fā)展執(zhí)行副總裁辭職
12月8日，彭博社報(bào)道，百時(shí)美施貴寶戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)發(fā)展執(zhí)行副總裁Elizabeth Mily即將離職。BMS也已證實(shí)，目前公司正在為該職位尋找繼任者。
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