國家藥監(jiān)局藥審中心舉辦“新藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒專題培訓(xùn)”

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來源：國家藥監(jiān)局藥審中心

2023-12-08

為進(jìn)一步加強(qiáng)對申請人的指導(dǎo)和服務(wù)，規(guī)范和指導(dǎo)藥品注冊申請人的藥物警戒活動，藥審中心擬定于2023年12月6日舉辦“新藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒專題培訓(xùn)”。

為進(jìn)一步加強(qiáng)對申請人的指導(dǎo)和服務(wù)，規(guī)范和指導(dǎo)藥品注冊申請人的藥物警戒活動，藥審中心擬定于2023年12月6日舉辦“新藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒專題培訓(xùn)”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、會議時(shí)間

2023年12月6日，09:00-11:30

二、會議方式

采用在線平臺進(jìn)行線上直播。

三、參加人員

面向全社會公開，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。

四、主要內(nèi)容

本次培訓(xùn)內(nèi)容主要圍繞藥物臨床試驗(yàn)安全信息評估與管理工作程序的解讀與實(shí)踐、臨床試驗(yàn)期間藥物警戒信息化建設(shè)與安全性快速報(bào)告的電子傳輸要求和藥物臨床試驗(yàn)登記與數(shù)據(jù)應(yīng)用進(jìn)行分享，具體詳見培訓(xùn)議程。

五、報(bào)名注冊

1.此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個(gè)單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。

報(bào)名二維碼：

二維碼