2023年12月6日，全球領(lǐng)先的疫苗CDMO公司藥明海德（WuXi Vaccines）宣布其位于蘇州的首 個(gè)獨(dú)立CDMO基地首次通過(guò)一家全球疫苗巨頭的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，這也是藥明海德首次通過(guò)客戶GMP審計(jì)，標(biāo)志著公司質(zhì)量體系符合全球GMP標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。
此次客戶審計(jì)為期三天，審計(jì)范圍覆蓋藥明海德蘇州基地的原液生產(chǎn)廠、制劑生產(chǎn)廠、QC實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、公用設(shè)施以及質(zhì)量體系，結(jié)果無(wú)關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)項(xiàng)。這也為藥明海德繼續(xù)為客戶項(xiàng)目提供GMP生產(chǎn)服務(wù)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
藥明海德首席執(zhí)行官董健先生表示："我們非常高興成功通過(guò)全球疫苗巨頭的首次GMP審計(jì)，這不僅體現(xiàn)了藥明海德對(duì)卓越質(zhì)量的堅(jiān)定承諾，也體現(xiàn)了公司作為疫苗行業(yè)值得信賴的合作伙伴，贏得了客戶的高度認(rèn)可。我們將一以貫之地恪守全球高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)通過(guò)靈活的項(xiàng)目管理能力和強(qiáng)大的產(chǎn)能，為全球合作伙伴賦能，加速其疫苗產(chǎn)品管線研發(fā)和生產(chǎn)，增進(jìn)全球公眾健康福祉。"
今年9月，藥明海德蘇州基地全面投產(chǎn)，為全球客戶提供從工藝開發(fā)、制劑開發(fā)到臨床規(guī)模原液生產(chǎn)，以及中小規(guī)模無(wú)菌制劑生產(chǎn)服務(wù)。
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