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CPHI制藥在線 資訊 奧林巴斯醫(yī)療株式會社對纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂鏡、纖維膀胱腎盂鏡主動召回

奧林巴斯醫(yī)療株式會社對纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂鏡、纖維膀胱腎盂鏡主動召回

來源:國家藥監(jiān)局
  2023-12-06
奧林巴斯貿(mào)易有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品標(biāo)簽上的再處理操作說明變更等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂鏡、纖維膀胱腎盂鏡主動召回。

       奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品標(biāo)簽上的再處理操作說明變更等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡(國械注進(jìn)20172227142)、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡(國械注進(jìn)20182062429)、電子膀胱腎盂鏡(國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3223931號)、纖維膀胱腎盂鏡(國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2220726號)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

       附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

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