廣生堂藥業(yè)引進的治療早泄藥物達泊西汀獲批自行生產(chǎn)

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來源：深交所

2023-12-04

近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司收到福建省藥品監(jiān)督管理局核準變更的《藥品生產(chǎn)許可證》，同意公司引進的治療男性早泄（PE）藥物鹽酸達泊西汀片由“藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)”變更為“藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)”，即鹽酸達泊西汀片生產(chǎn)企業(yè)變更為“福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司”。

近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到福建省藥品監(jiān)督管理局核準變更的《藥品生產(chǎn)許可證》，同意公司引進的治療男性早泄（PE）藥物鹽酸達泊西汀片（30mg，國藥準字 H20233168）由“藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)”變更為“藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)”，即鹽酸達泊西汀片生產(chǎn)企業(yè)變更為“福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司”。

鹽酸達泊西汀片變更為公司自行生產(chǎn)，將有利于公司便捷組織生產(chǎn)，進一步提高鹽酸達泊西汀片的生產(chǎn)產(chǎn)能和效能，助力構(gòu)建完善男性用藥“ED（勃起功能障礙）+ PE（早泄）”產(chǎn)品管線，打造男科系列專業(yè)品牌。

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