永太科技藥品阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價

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來源：深交所

2023-12-04

浙江永太科技股份有限公司的控股子公司佛山手心制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

浙江永太科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）的控股子公司佛山手心制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

一、藥品的基本情況

藥品的基本情況

二、藥品的相關(guān)信息

阿莫西林膠囊是一種常用的半合成青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，最早由 GlaxoSmithKline 公司于 1972 年 4 月在英國上市，商品名為 Amoxil®。目前阿莫西林膠囊作為抗微生物類處方藥，被列為國家基本藥物，對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用，主要適用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的成人與兒童的感染性疾病，臨床上廣泛用于治療敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌，安全性高，不良反應(yīng)少。

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