12月1日，上海瓔黎藥業(yè)有限公司（以下簡稱“瓔黎藥業(yè)”）宣布其治療惡性實(shí)體瘤的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑YL-17231已在MDAnderson癌癥中心完成美國I期臨床試驗(yàn)的首例患者入組。
YL-17231的美國臨床試驗(yàn)由MDAnderson癌癥中心世界知名臨床腫瘤學(xué)博士DavidHong領(lǐng)導(dǎo)，該試驗(yàn)將在美國6家臨床試驗(yàn)中心開展，旨在評估YL-17231片用于惡性實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性，并為II期臨床試驗(yàn)確定推薦劑量（therecommendedphase2dose,RP2D）。
為了加速推進(jìn)臨床進(jìn)展，YL-17231的I期臨床試驗(yàn)在中美平行進(jìn)行，YL-17231已在組長單位中山大學(xué)腫瘤防治中心完成中國I期臨床試驗(yàn)的首 個劑量入組，主要研究者為徐瑞華教授。期待瓔黎藥業(yè)的YL-17231在患者中獲得優(yōu)異的療效和良好的安全性。
2023年11月14日，美國FDA批準(zhǔn)了YL-13027的II期聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)，探索YL-13027聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在晚期胰腺癌的療效和安全性。該項(xiàng)聯(lián)合研究由MDAnderson癌癥中心的Dr.JordiRodon和Dr.ShubhamPant共同牽頭。
TGF-βR1抑制劑YL-13027治療晚期實(shí)體瘤的臨床研究由MDAnderson癌癥中心的Dr.Rodon教授領(lǐng)導(dǎo)，Dr.Rodon教授致力于新藥早期臨床開發(fā)，在TGF-βR1抑制劑這個靶點(diǎn)有很深的造詣，他此前領(lǐng)導(dǎo)了禮來公司的TGF-βR1抑制劑的臨床研究。在Dr.Rodon的領(lǐng)導(dǎo)下，YL-13027已經(jīng)在MDAnderson癌癥中心完成了I期臨床的劑量探索研究。
此外，Linperlisib外周T項(xiàng)目的美國臨床研究由MDAnderson癌癥中心外周T淋巴瘤領(lǐng)域的國際頂級專家SwaminathanIyer教授領(lǐng)銜，他此前的研究曾促成多個淋巴瘤藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。目前，Linperlisib單藥在外周T的美國研究正在MDAnderson癌癥中心穩(wěn)步推進(jìn)。同時，Linperlisib外周T適應(yīng)癥在中國的注冊研究已經(jīng)遞交NDA，并獲得優(yōu)先審評。該研究結(jié)果也將在今年的ASH會議上口頭報(bào)告。
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