11月27日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，基于與宜聯(lián)生物的合作，公司開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug-conjugate,ADC）注射用HLX43的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。與此同時(shí)，HLX43用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療的I期臨床研究（NCT06115642）已于近期在中國(guó)完成首例受試者給藥，HLX43成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的靶向PD-L1的ADC產(chǎn)品。
HLX43為一款靶向程序性死亡-配體1（PD-L1）的新型ADC候選藥物。作為復(fù)宏漢霖首批進(jìn)入臨床階段的ADC產(chǎn)品之一，HLX43致力于解決PD-1/L1免疫療法不響應(yīng)或耐藥問題，填補(bǔ)更多晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者未滿足的臨床需求。此外，基于公司豐富的多元化產(chǎn)品管線和具備差異化優(yōu)勢(shì)的免疫基石產(chǎn)品H藥漢斯?fàn)?（抗PD-1單抗），HLX43的開發(fā)也將為公司開展ADC聯(lián)合免疫治療，突破現(xiàn)有藥物的治療瓶頸提供更多可能。
兼具抗體分子的高度靶向性和細(xì)胞毒素的強(qiáng)大殺傷力，HLX43已經(jīng)在臨床前研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究及安全性評(píng)價(jià)中展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和安全性。在抗PD-1單抗耐藥的非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、三陰性乳腺癌、鱗狀細(xì)胞癌等腫瘤模型中，HLX43顯示出良好的腫瘤殺傷效果。值得一提的是，HLX43及HLX42（EGFR靶向ADC）的臨床前研究數(shù)據(jù)同步入選了2023歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)，以壁報(bào)形式進(jìn)行展示。
未來，復(fù)宏漢霖將持續(xù)立足于未滿足的臨床需求，充分發(fā)揮公司在抗體藥物和抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的一體化平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，積極探索新靶點(diǎn)、新機(jī)制，不斷拓展疾病領(lǐng)域和新分子類型，為全球患者帶來更多高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新治療方案。
關(guān)于HLX43
HLX43一款靶向程序性死亡-配體1（PD-L1）的新型ADC候選藥物，由高度特異性的全人lgG1PD-L1抗體分子、可裂解的新型連接子-荷載毒素偶聯(lián)制備而成，其藥物抗體比（drug-to-antibodyratio,DAR）約為8。HLX43的荷載毒素為一種新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I（TopoisomeraseI）小分子抑制劑，通過造成DNA雙鏈斷裂，阻斷DNA復(fù)制，從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。靜脈輸注后，HLX43的連接子-毒素能夠在腫瘤微環(huán)境中特異性裂解釋放，具備較強(qiáng)的旁觀者殺傷效應(yīng)，獨(dú)特的作用機(jī)制使得HLX43較同類ADC產(chǎn)品具有更大的治療窗口，增強(qiáng)ADC在實(shí)體腫瘤中的治療效果。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
