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CPHI制藥在線 資訊 最新進(jìn)展,和譽(yù)醫(yī)藥CSF-1R抑制劑治療晚期胰 腺癌II期臨床試驗(yàn)完成國內(nèi)首例患者給藥

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來源:君實(shí)生物官微
  2023-11-28
11月28日,和譽(yù)醫(yī)藥宣布已在組長單位上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院完成“一項(xiàng)評估ABSK021聯(lián)合化療以及ABSK021聯(lián)合化療和特瑞普利單抗治療晚期胰 腺癌患者有效性和安全性的多中心、開放標(biāo)簽的II期臨床研究”首例患者給藥。

       11月28日,和譽(yù)醫(yī)藥宣布已在組長單位上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院完成“一項(xiàng)評估ABSK021聯(lián)合化療以及ABSK021聯(lián)合化療和特瑞普利單抗治療晚期胰 腺癌患者有效性和安全性的多中心、開放標(biāo)簽的II期臨床研究(方案編號:ABSK021-202)”首例患者給藥。

       胰 腺癌是當(dāng)前世界范圍內(nèi)第7大癌癥相關(guān)致死病因,也是死亡率最接近發(fā)病率的惡性腫瘤。胰 腺癌通常很難診斷。目前胰 腺癌沒有特異性篩查試驗(yàn),早期癥狀隱匿且不典型,診斷困難,大部分患者就診時已處于中晚期,失去根治性手術(shù)的機(jī)會。手術(shù)根治是目前治愈胰 腺癌的唯一機(jī)會。然而,超過80%的胰 腺癌患者因疾病分期較晚而失去手術(shù)機(jī)會。胰 腺癌的治療急需新突破,開發(fā)新型治療藥物和方法是未來攻克胰 腺癌的希望。

       Pimicotinib是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)的一款全新口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑。研究表明,阻斷CSF1/CSF1R信號通路可調(diào)節(jié)和改變巨噬細(xì)胞功能,有助于重塑腫瘤免疫抑制性微環(huán)境。Pimicotinib于2023年6月12日獲得國家藥品監(jiān)督的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,用于治療晚期胰 腺癌。此項(xiàng)研究計劃在中國開展16家研究中心,其他研究中心也陸續(xù)啟動,開始患者招募。

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