近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱"盟科藥業(yè)"）宣布其自主研發(fā)的抗生素新藥MRX-5澳洲I期臨床試驗(yàn)完成了首例受試者給藥，這標(biāo)志著MRX-5的開發(fā)正式進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性階段。
MRX-5是一種新型苯并硼唑類抗生素，用于治療分枝桿菌屬，特別是由非結(jié)核分枝桿菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。非結(jié)核分支桿菌是指除了結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群和麻風(fēng)分枝桿菌之外的一大類分枝桿菌。迄今為止，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了190多種NTM菌種及其14個(gè)亞種，最常見的致病性NTM包括鳥分枝桿菌復(fù)合群和膿腫分枝桿菌等。非結(jié)核分枝桿菌（NTM）種類繁多，NTM病的發(fā)病率和患病率持續(xù)增長，且藥物治療的療程長、不良反應(yīng)多、療效和預(yù)后欠佳，可能導(dǎo)致高發(fā)病率與高死亡率相關(guān)的衰弱性肺部疾病。NTM患者，尤其是耐藥患者的治療面臨極大的挑戰(zhàn)，亟需能提高治療成功率的新藥問世。
臨床前研究顯示，MRX-5對于大多數(shù)常見的NTM菌都有著良好的抗菌活性和安全性，有望為NTM病的治療提供一種潛在的新選擇。
本次開展的是MRX-5首次應(yīng)用于人體的臨床試驗(yàn)，在澳大利亞Nucleus Network研究中心開展，旨在評估健康受試者口服MRX-5的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及食物影響。該試驗(yàn)此前已獲得澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）的批準(zhǔn)，并在澳大利亞藥品管理局（TGA）完成臨床試驗(yàn)備案，預(yù)計(jì)將在2024年內(nèi)完成入組工作。
未來，盟科藥業(yè)將積極推進(jìn)管線各產(chǎn)品的臨床研究進(jìn)度，力爭為臨床上未被滿足的需求提供更多的選擇。
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