加速布局男性市場！
日前，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）新適應(yīng)證上市申請獲受理，據(jù)媒體報(bào)道，此次默沙東申報(bào)的佳達(dá)修9新適應(yīng)證主要是用于男性接種，但具體用于哪個(gè)年齡段男性接種，要看到時(shí)獲批情況。
和正醫(yī)藥BTK抑制劑擬獲突破性療法認(rèn)定。
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和正醫(yī)藥HZ-A-018膠囊擬納入突破性治療藥物，適應(yīng)癥為治療復(fù)發(fā)或難治性原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）CDE發(fā)布2022年度藥品審評(píng)報(bào)告
日前，CDE發(fā)布2022年度藥品審評(píng)報(bào)告，對(duì)過去一年藥物臨床、上市申報(bào)情況進(jìn)行了總結(jié)。報(bào)告指出，2022年CDE受理注冊申請受理號(hào)12244個(gè)（品種7911個(gè)），同比增長5.8%。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）康諾亞CM310獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康諾亞CM310獲批臨床，擬開展治療慢性阻塞性肺疾病的研究。
2）遠(yuǎn)大生命DA001滴眼液獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，遠(yuǎn)大生命DA001滴眼液獲批臨床，擬開展控制兒童青少年近視進(jìn)展的研究。
3）強(qiáng)生古塞奇尤單抗注射液獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，強(qiáng)生古塞奇尤單抗注射液獲批臨床，擬開展治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的研究。
4）蘇中藥業(yè)SZ1108獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，蘇中藥業(yè)SZ1108獲批臨床，擬開展治療糖尿病腎病的研究。
5）康緣藥業(yè)小兒佛芍和中顆粒獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康緣藥業(yè)小兒佛芍和中顆粒獲批臨床，擬開展治療兒童功能性腹痛氣機(jī)阻滯證的研究。
6）恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片獲批臨床，擬開展治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的研究。
7）鷺港生物AHT-101注射液獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，鷺港生物AHT-101注射液獲批臨床，擬開展治療Claudin18.2表達(dá)陽性的實(shí)體腫瘤患者。
8）多禧生物DXC1002獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，多禧生物DXC1002獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
9）萬邦生化醫(yī)藥德谷胰島素注射液獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，萬邦生化醫(yī)藥德谷胰島素注射液獲批臨床，擬開展治療成人2型糖尿病的研究。
10）阿斯利康MEDI5752獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康MEDI5752獲批臨床，用于HER2表達(dá)的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃、胃食管結(jié)合部(GEJ)或食管腺癌患者的治療。
11）百濟(jì)神州LBL-007注射液獲批臨床
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州LBL-007注射液獲批臨床，擬開展治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的研究。
12）和正醫(yī)藥HZ-A-018膠囊擬納入突破性治療藥物
9月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和正醫(yī)藥HZ-A-018膠囊擬納入突破性治療藥物，適應(yīng)癥為治療復(fù)發(fā)或難治性原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤。
13）默沙東九價(jià)申報(bào)男性適應(yīng)證上市獲受理
日前，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）新適應(yīng)證上市申請獲受理，據(jù)媒體報(bào)道，此次默沙東申報(bào)的佳達(dá)修9新適應(yīng)證主要是用于男性接種，但具體用于哪個(gè)年齡段男性接種，要看到時(shí)獲批情況。
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海外藥聞
1）渤健任命新研發(fā)負(fù)責(zé)人
9月6日，渤健發(fā)布公告稱，其將任命Jane Grogan博士為執(zhí)行副總裁兼研發(fā)部門負(fù)責(zé)人，自2023年10月2日生效。
2）強(qiáng)生EGFR/MET雙抗3期臨床達(dá)主要終點(diǎn)
9月6日，強(qiáng)生宣布，其EGFR/MET雙抗Rybrevant在MARIPOSA-2臨床3期試驗(yàn)中達(dá)到雙重主要終點(diǎn)，使得局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者在無進(jìn)展生存期（PFS）上達(dá)成統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著并具臨床意義的改善。
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