沉寂已久的科創(chuàng)板醫(yī)藥領(lǐng)域，將迎來(lái)新面孔。
2023年9月13日，據(jù)上海證券交易所官網(wǎng)顯示，CRO公司上海益諾思生物順利通過(guò)上市委會(huì)議，即將迎來(lái)始發(fā)上市。
那么，這家非臨床CRO在上市后，會(huì)有什么樣的表現(xiàn)？我們拭目以待。
AI制藥企業(yè)持續(xù)對(duì)外授權(quán)。
9月12日，Exelixis和英矽智能共同宣布，Exelixis將以8000萬(wàn)美元預(yù)付款，從英矽智能處獲得USP1抑制劑ISM3091全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 復(fù)星醫(yī)藥：控股股東擬累計(jì)增持不低于1億元
9月13日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股股東擬于9月13日起的12個(gè)月內(nèi)累計(jì)增持總金額折合人民幣不低于1億元、累計(jì)增持比例不超過(guò)截至本公司已發(fā)行股份總數(shù)的2%。
2) 藥明巨諾擬與2SEVENTY BIO, INC.達(dá)成進(jìn)一步戰(zhàn)略合作
9月12日，藥明巨諾發(fā)布公告，公司與2seventy bio擬從2seventy bio的產(chǎn)品組合中共同開(kāi)發(fā)更多候選藥物，利用基于T細(xì)胞受體的技術(shù)針對(duì)實(shí)體瘤適應(yīng)癥以及使用CAR-T細(xì)胞技術(shù)路徑針對(duì)自身免疫性疾病。
3) 茂行生物宣布任命Lichuan Liu博士為首席開(kāi)發(fā)官
9月13日，茂行生物發(fā)布公告，宣布任命劉麗川 (Lichuan Liu)博士為首席開(kāi)發(fā)官(CDO),全面負(fù)責(zé)公司的臨床前藥理/PK/毒理、臨床藥理、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及早期臨床開(kāi)發(fā)。
4) 益諾思生物科創(chuàng)板始發(fā)過(guò)會(huì)
9月13日，上海證券交易所公告顯示，CRO上海益諾思生物始發(fā)申請(qǐng)獲上市委會(huì)議通過(guò)。
5) 英矽智能與Exelixis達(dá)成8000萬(wàn)美元首付款全球獨(dú)家許可協(xié)議
9月12日，Exelixis和英矽智能共同宣布，Exelixis將以8000萬(wàn)美元預(yù)付款，從英矽智能處獲得USP1抑制劑ISM3091全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 卓誼生物凍干人用CpG佐劑狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）獲批臨床
9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，卓誼生物凍干人用CpG佐劑狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）獲批臨床，適用于預(yù)防狂犬病。
2) 勃林殷格翰BI 907828片獲批臨床
9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，勃林殷格翰MDM2-p53拮抗劑BI 907828片獲批臨床，擬用于治療局部晚期和/或轉(zhuǎn)移性MDM2擴(kuò)增，TP53野生型實(shí)體瘤。
3) 諾誠(chéng)健華ICP-189片獲批臨床
9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾誠(chéng)健華SHP-2抑制劑ICP-189片獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤以及聯(lián)合甲磺酸伏美替尼片用于治療EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。
4) 恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A1912獲批臨床
9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥靶向CD79b的ADC藥物注射用SHR-A1912獲批臨床，擬聯(lián)合含利妥昔單抗的治療方案用于初治或復(fù)發(fā)難治的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。
5) Outlook眼用貝伐珠單抗獲批臨床
9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Outlook眼用貝伐珠單抗獲批臨床，擬用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。
6) 藹睦醫(yī)療AM011注射液獲批臨床
9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，藹睦醫(yī)療AM011注射液獲批臨床，擬用于治療干性（非滲出性）年齡相關(guān)性黃斑變性。
7) TenNor 注射用TNP-2092獲批臨床
9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，TenNor 注射用TNP-2092獲批臨床，擬用于治療人工關(guān)節(jié)感染。
8) 亞虹醫(yī)藥APL-1202臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果
9月13日，亞虹醫(yī)藥發(fā)布公告，APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗作為肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）新輔助治療的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)期中分析并取得積極結(jié)果。
9) 遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新復(fù)方鼻噴劑治療過(guò)敏性鼻炎III期臨床成功
9月13日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告，Ryaltris復(fù)方鼻噴劑在中國(guó)開(kāi)展的用于治療12歲及以上患者的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的III期臨床研究已完成并成功達(dá)到主要終點(diǎn)。
10) 英派藥業(yè)PARP1抑制劑在美國(guó)獲批臨床
9月12日，英派藥業(yè)宣布，由其自主研究發(fā)現(xiàn)、與Eikon Therapeutics合作開(kāi)發(fā)的PARP1選擇性抑制劑IMP1734已獲得美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)許可，并將于2023年第四季度開(kāi)展臨床1期研究。
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器械跟蹤
1) 賽諾醫(yī)療棘突球囊產(chǎn)品獲批上市
9月13日，賽諾醫(yī)療發(fā)布公告，公司冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，主要用于PTCA中對(duì)血管狹窄病變進(jìn)行擴(kuò)張治療。
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海外要聞
1) FDA警告8家公司停止銷售非法眼科藥物
9月12日，F(xiàn)DA宣布，已向8家公司發(fā)出警告信，因這些公司非法制造和銷售未被批準(zhǔn)的用于治療結(jié)膜炎、白內(nèi)障、青光眼等疾病的眼科產(chǎn)品。本次事件涉及的公司有Boiron、CVS Health、DR Vitamin Solutions、Natural Ophthalmics、OcluMed、Similasan、TRP Company和Walgreens Boots Alliance。
2) 艾伯維利生奇珠單抗頭對(duì)頭烏司奴單抗III期研究取得積極結(jié)果
9月12日，艾伯維宣布，IL-23單抗利生奇珠單抗對(duì)比烏司奴單抗，治療中重度克羅恩病的III期SEQUENCE研究達(dá)到了所有的主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。
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