9月22日上午，麻 醉用藥兩巨頭恩華藥業(yè)、人福醫(yī)藥股票雙雙跌停。市場人士分析，這或許與安徽省擬將管制類麻 醉藥納入集采有關(guān)。
昨日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布征求《安徽省2023年度部分化學藥品及生物制劑集中采購文件》意見的通知，其中首次有管制類麻 醉藥品羥考 酮口服劑（緩控釋）納入省級集采。
GLP-1藥物的戰(zhàn)爭還在升級。
9月21日，禮來在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上登記了一項三期臨床試驗，用GLP-1R小分子激動劑Orforglipron頭對頭評價Orforglipron與口服司美格魯肽，在****控制不佳的2型糖尿病患者中的療效與安全性。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 深交所終止對百神藥業(yè)主板IPO審核
9月22日，深交所發(fā)布公告，終止對江西百神藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在主板上市的審核。
2) 管制類麻 醉藥品擬進入安徽集采
9月21日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布征求《安徽省2023年度部分化學藥品及生物制劑集中采購文件》意見的通知，其中首次有管制類麻 醉藥品羥考 酮口服劑（緩控釋）納入省級集采。
3) 第八批國家藥品集采落地實施
9月22日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，會議上國家醫(yī)保局價格招采司副司長王國棟表示，第八批國家組織藥品集采已于7月開始落地實施，39個中選品種平均降價56%，預計將為患者節(jié)約費用260億元。
4) 國家醫(yī)保局1-8月基本醫(yī)療保險基金總收入20923.33億元
9月22日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會表示，2023年1-8月，基本醫(yī)療保險基金（含生育保險）總收入20923.33億元。
5) 創(chuàng)響生物與風險投資公司Aditum Bio合作創(chuàng)建Celexor Bio公司
9月22日，創(chuàng)響生物發(fā)布公告，與風險投資公司Aditum Bio合作，創(chuàng)建一家利用清除病理細胞的機理治療自身免疫和炎癥疾病的新藥研發(fā)公司Celexor Bio，該公司基于創(chuàng)響生物ILT7的單抗IMG-018成立。
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醫(yī)藥動態(tài)
1) 康泰生物五聯(lián)疫苗開啟Ⅰ期臨床試驗
9月22日，康泰生物發(fā)布公告，全資子公司研發(fā)的吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)疫苗)已完成Ⅰ期臨床試驗準備工作，正式開啟Ⅰ期臨床試驗。
2) 人福醫(yī)藥HWH486膠囊新適應(yīng)癥獲批臨床
9月22日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司BTK抑制劑HWH486膠囊新適應(yīng)癥獲批臨床，擬用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹。
3) 雙鷺藥業(yè)聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液獲批上市
9月22日，雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告，聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液（1.0ml：1.0mg）獲批上市。
4) 貝達藥業(yè)CFT8919片藥品臨床試驗申請獲得受理
9月22日，貝達藥業(yè)發(fā)布公告，靶向EGFR的變構(gòu)BiDAC?降解劑CFT8919獲批臨床。
5) 復宏漢霖斯魯利單抗新適應(yīng)癥獲批上市
9月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，復宏漢霖抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準，用于聯(lián)合化療一線治療局部晚期/復發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。
6) 賽諾菲度普利尤單抗新適應(yīng)癥獲批上市
9月22日，據(jù)NMPA網(wǎng)，賽諾菲度普利尤單抗新適應(yīng)癥的上市申請獲得批準，用于治療成人結(jié)節(jié)性癢疹。這也是度普利尤單抗在國內(nèi)獲批的第2項適應(yīng)癥。
7) 東陽光藥精蛋白人胰島素混合注射液（30R）獲批上市
9月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，東陽光藥精蛋白人胰島素混合注射液（30R）獲批上市。
8) 康潤生物凍干人用狂犬病疫苗獲批上市
9月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，康潤生物凍干人用 狂犬病疫苗（Vero細胞）獲批上市，用于預防狂犬病。
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器械跟蹤
1) 先瑞達醫(yī)療VERICOR日本獲批上市
9月22日，先瑞達醫(yī)療發(fā)布公告，收到日本厚生勞動省對設(shè)計初衷是改善外周血管通路的外周支撐導管Vericor的注冊批準。
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海外要聞
1) FDA授予Immix Biopharma NXC-201孤兒藥資格認定稱號
9月21日，Immix Biopharma發(fā)布公告，F(xiàn)DA已授予CAR-T細胞療法NXC-201孤兒藥資格認定（ODD）稱號，用于治療危及生命的血液疾病淀粉樣蛋白輕鏈（AL）淀粉樣變性。
2) 第一三共/阿斯利康Dato-DXd第2項III期研究達到PFS主要終點
9月22日，第一三共和阿斯利康共同宣布，TROP2 ADC藥物Dato-DXd的第二項III期研究ROPION-Breast01，在中期分析中達到無進展生存期（PFS）的主要終點。
3) 禮來Orforglipron啟動III期臨床挑戰(zhàn)口服司美格魯肽
9月21日，禮來在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上登記了一項三期臨床試驗，用GLP-1R小分子激動劑Orforglipron頭對頭評價Orforglipron與口服司美格魯肽在****控制不佳的2型糖尿病患者中的療效與安全性。
4) 默沙東/衛(wèi)材Keytruda+侖伐替尼聯(lián)合治療兩項三期臨床失敗
9月22日，默沙東與衛(wèi)材發(fā)布公告，Keytruda與侖伐替尼聯(lián)合針對轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療，以及針對PD-(L)1+化療治療后進展的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的兩項三期臨床研究，均沒有達到OS和PFS雙主要終點。
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