研發(fā)投入占營(yíng)收228%，Biotech硬核創(chuàng)新王者？

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作者：川柏來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2023-11-15

去年8月，盟科藥業(yè)在科創(chuàng)板上市，截至當(dāng)日收盤，盟科藥業(yè)股價(jià)報(bào)10.88元/股，漲幅為33.33%，總市值約71億元，一時(shí)風(fēng)光無(wú)限，可謂“超級(jí)抗生素”領(lǐng)域一道靚麗的風(fēng)景線。

一年過去，曾經(jīng)的“超級(jí)抗生素”第一股表現(xiàn)如何？

近日，盟科藥業(yè)公布2023年半年報(bào)，報(bào)告顯示公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入0.42億元，同比上升106.60%，實(shí)現(xiàn)歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)-1.25億元；值得注意的是，其研發(fā)投入為0.96億元，占營(yíng)業(yè)收入比例228.21%。

炸裂的研發(fā)投入數(shù)據(jù)，盟科藥業(yè)又一次站在聚光燈之下。

“1+3+7”研發(fā)布局，

聚焦抗感染領(lǐng)域

憑借研發(fā)投入占營(yíng)收228%，盟科藥業(yè)為何敢以研發(fā)投入賭明天，成為Biotech硬核創(chuàng)新王者？

盟科藥業(yè)成立于2007年，是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型藥企。

自成立以來(lái)，盟科聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問題，在研管線涵蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，包括耐藥革蘭陽(yáng)性菌、耐藥革蘭陰性菌、非結(jié)核分枝桿菌和病毒感染，以及通過靶向技術(shù)治療腎病和腫瘤的非感染領(lǐng)域。

從研發(fā)管線來(lái)看，盟科目前形成了“1+3+7”研發(fā)布局，即上市藥物1款、臨床階段藥物3款、臨床前研究藥物7款的管線模式，加快構(gòu)建以抗感染新藥為主體、腎病、與腫瘤領(lǐng)域?yàn)檠a(bǔ)充的創(chuàng)新研發(fā)模式。

圖1 盟科藥業(yè)管線開發(fā)

上市藥物1款

康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰?）是盟科藥業(yè)首款自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的噁唑烷酮類1類抗菌新藥。

該藥用于治療包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌在內(nèi)的革蘭陽(yáng)性菌感染，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)藥物在高端抗生素領(lǐng)域的空白。

在擴(kuò)展適應(yīng)癥方面，康替唑胺片正在進(jìn)一步探索拓展針對(duì)兒童耐藥革蘭陽(yáng)性菌的治療。

此外，康替唑胺片正在開展真實(shí)世界研究，基于9項(xiàng)研究項(xiàng)目的臨床研究，已發(fā)表15篇學(xué)術(shù)論文和病例研究報(bào)告，包括國(guó)際期刊《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》、《Infection and Drug Resistance》等。

臨床階段藥物3款

除了康替唑胺片適應(yīng)癥拓展外，還有MRX-4、MRX-8處于臨床階段藥物。

MRX-4為康替唑胺片的水溶性前藥，針對(duì)多重耐藥的革蘭陽(yáng)性菌，可通過注射到體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效，拓展康替唑胺片的臨床使用場(chǎng)景。

MRX-8為注射用多粘菌素類藥物，主要用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染。MRX-8的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已于2022年完成，中國(guó)I期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)2023年內(nèi)完成全部受試者入組工作。

臨床前研究藥物7款

除上述三個(gè)已進(jìn)入臨床階段或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外，盟科藥業(yè)還有7項(xiàng)處于臨床前階段的抗耐藥菌、抗病毒管線，以及針對(duì)腎病和腫瘤的管線。

例如多肽藥物偶聯(lián)物MRX-17，通過腎選擇性多肽將藥物靶向遞送到腎臟，釋放后治療腎臟疾?。会槍?duì)腫瘤的新一代單抗藥物偶聯(lián)物MRX-23，新開發(fā)新一代喜樹堿毒素以及優(yōu)化后的連接子，打造新型ADC藥物等等。

精準(zhǔn)聚焦的管線策略之下，是盟科藥業(yè)不遺余力的研發(fā)投入支持。

據(jù)半年報(bào)顯示，盟科藥業(yè)2023上半年研發(fā)投入0.96億元，占營(yíng)業(yè)收入比例228.21%；銷售費(fèi)用為0.45億元。

圖2 盟科藥業(yè)2023上半年費(fèi)用明細(xì)

資本寒冬下，盟科藥業(yè)以創(chuàng)新研發(fā)為主要驅(qū)動(dòng)力，可謂“Biotech硬核創(chuàng)新王者”。

潛力加速釋放，

抗菌藥市場(chǎng)需求強(qiáng)勁

目前，細(xì)菌耐藥形勢(shì)日益嚴(yán)峻，革蘭陽(yáng)性菌多重耐藥等問題也不容樂觀，而抗菌藥成為治療的重要方案之一。

依據(jù)抑菌機(jī)制的不同，抗細(xì)菌藥物可分為細(xì)胞壁合成抑制劑、細(xì)胞膜破壞劑、蛋白合成抑制劑和核酸合成抑制劑4種；根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)分類，又分為青霉素類、頭孢菌素類等，詳見下表。

圖3 抗菌藥物分類

以革蘭陽(yáng)性菌為例，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)已有470款針對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的抗菌藥，包括國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥康替唑胺、奈諾沙星等，和國(guó)外引進(jìn)的奧瑪環(huán)素、依拉環(huán)素等。

市場(chǎng)規(guī)模方面，據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國(guó)治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥的總治療天數(shù)從2017年的880萬(wàn)天增長(zhǎng)至2022年的1420.1萬(wàn)天，預(yù)計(jì)2030年將增長(zhǎng)至2320萬(wàn)天，2026年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.9%。

圖4 2022年至2026年，中國(guó)治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥治療天數(shù)