減肥藥是個(gè)超級(jí)大市場。
第一代GLP-1藥物的競爭才剛剛開始,就已經(jīng)有藥企圍繞著下一代GLP-1藥物的競爭進(jìn)行了布局。
阿斯利康以20.1億美元的總價(jià)來中國淘金GLP-1,瞄準(zhǔn)的就是打開下一代GLP-1的大門。
在阿斯利康看來,未來的市場將不再以單純的體重下降,來判斷一款減重藥物的效果,而是會(huì)更加關(guān)注體重管理。
對于國內(nèi)布局GLP-1的玩家來說,這或許也是一個(gè)值得關(guān)注的方向。
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第一代GLP-1的局限性
雖然GLP-1減肥市場熱鬧非凡,但其長期表現(xiàn)卻沒有形成一個(gè)共識(shí)。目前,最令人關(guān)注的話題在于:停藥是否會(huì)反彈?
這一問題,有專門的研究結(jié)果可供參考。在司美格魯肽曾開展過的臨床試驗(yàn)中,得到的答案似乎是肯定的。
在司美格魯肽的STEP 4戒斷試驗(yàn)中,其中接受司美格魯肽治療20周的參與者,在第48周反彈了三分之二,盡管他們接受了持續(xù)的生活方式干預(yù)。
看上去,雖然司美格魯肽的減重效果驚人,但也存在著反彈的風(fēng)險(xiǎn)。更糟糕的是,GLP-1類藥物減掉的可能是脂肪和肌肉,但反彈回來的只有脂肪。
仍然拿司美格魯肽來說,在證明司美格魯肽減重效果的的STEP 1試驗(yàn)中,140名患者接受了身體成分分析。在這些患者中,減掉的肌肉占據(jù)了減掉總體重的39%。
在另一項(xiàng)SUSTAIN 8 試驗(yàn)對178名患者進(jìn)行了一項(xiàng)亞組研究,將司美格魯肽作為糖尿病治療藥物,盡管與STEP 1試驗(yàn)相比,司美格魯肽的劑量較低且患者總體重減輕較少,但患者的去脂體重?fù)p失仍然達(dá)到了40%。
要知道,減少多余的脂肪,尤其是內(nèi)臟脂肪對身體健康是有益處的,但肌肉的減少則并非如此。肌肉流失可能會(huì)增加患心血管、骨質(zhì)疏松癥等疾病的風(fēng)險(xiǎn),尤其對老年人而言,肌肉流失也意味著死亡風(fēng)險(xiǎn)的成倍增加。這也是第一代GLP-1藥物減重效果的局限性。
所以,安全有效的減重方法,或許是在顯著減少脂肪量的同時(shí),最大限度的減少肌肉的流失。
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下一代GLP-1的目標(biāo)
根據(jù)這樣的理念,阿斯利康似乎找到了下一代減肥藥追尋的目標(biāo)。
阿斯利康首席執(zhí)行官 Pascal Soriot 表示,未來的減肥藥市場將不再以減重為中心,而是更關(guān)注持續(xù)的體重管理。
要知道,減重和體重管理是兩個(gè)完全不同的概念。前者只在乎體重的數(shù)量,后者則是在控制患者其他風(fēng)險(xiǎn)因素的同時(shí),減掉脂肪、減少肌肉的流失,讓患者的身體保持一個(gè)理想的體重指數(shù)。
如今的第一代GLP-1藥物,更多是圍繞體重減少做文章,但更輕的體重并不與更健康的身體狀態(tài)相掛鉤。未來,第二代GLP-1藥物圍繞的將不僅僅是體重的減輕,而是會(huì)在這個(gè)基礎(chǔ)上進(jìn)行更精細(xì)化的體重管理。阿斯利康以1.85億美元的預(yù)付款獲得的口服GLP-1的研發(fā)目標(biāo)就是如此。
此前,禮來便盯上了體重管理。
7月14日,禮來以19.25億美元的價(jià)格,收購非上市公司Versanis。此舉,正是為拿下新一代減肥藥Bimagrumab,其在促進(jìn)脂肪代謝的同時(shí)還能夠增肌。根據(jù)Versanis此前公布的二期臨床結(jié)果數(shù)據(jù),在給藥48周后,Bimagrumab治療組的體重雖只下降了6.5%,但體脂下降幅度高達(dá)20.5%。
看起來,圍繞下一代GLP-1藥物的布局已經(jīng)開始了。
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