2023年10月16日，新 元素醫(yī)藥宣布近日完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資由新老股東共同參與，由凱泰資本領(lǐng)投，達(dá)晨財(cái)智、華金投資、乾道集團(tuán)、新毅投資等跟投，中信證券、方圓資本擔(dān)任公司財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資完成后，公司總?cè)谫Y約12億元人民幣。此次D輪融資資金將主要用于完成ABP-671在全球及中國(guó)的關(guān)鍵性臨床研究，以及進(jìn)一步推進(jìn)治療炎癥和其它疾病的創(chuàng)新藥物管線(xiàn)的研發(fā)。

       新 元素醫(yī)藥目前已有多個(gè)產(chǎn)品處于臨床前或臨床階段。其中，用于治療慢性痛風(fēng)的1.1類(lèi)創(chuàng)新藥ABP-671已在全球開(kāi)啟關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。ABP-671通過(guò)抑制腎臟尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1 (URAT1)，使尿液尿酸鹽正常排泄，從而達(dá)到降低血清尿酸(sUA)水平的目的，其臨床主要治療終點(diǎn)是將sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目標(biāo)。

       在兩項(xiàng)評(píng)估ABP-671不同劑量 (從1 mg到12 mg，每天單次給藥) 的2期臨床試驗(yàn)中，ABP-671表現(xiàn)出良好的藥效和安全性。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，ABP-671的2 mg每天單次給藥，其藥效可能相當(dāng)于或優(yōu)于苯溴馬隆和非布司他最高劑量80 mg的藥效。ABP-671的6 mg和8 mg兩個(gè)劑量組，100%受試者的sUA水平達(dá)到< 6 mg/dL 的臨床主要治療終點(diǎn)；更值得關(guān)注的是，100%受試者的sUA水平達(dá)到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分別有57%及87.5%以上受試者的sUA水平達(dá)到< 4 mg/dL (240 μmol/L)，部分受試者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671高劑量組12 mg單次給藥后，100%受試者的sUA水平< 4 mg/dL。ABP-671每天給藥一次，藥效可維持全天候24小時(shí)，與安慰劑組相比，沒(méi)有出現(xiàn)明顯的安全性問(wèn)題。目前，ABP-671核心專(zhuān)利已獲得70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的專(zhuān)利授權(quán)。

       痛風(fēng)患者的血尿酸水平達(dá)到5 - 4 mg/dL范圍是許多國(guó)家痛風(fēng)治療指南所推薦的，這將有助于患者痛風(fēng)石溶解，減少痛風(fēng)石大小和數(shù)量，以及降低急性痛風(fēng)發(fā)作。這是目前市場(chǎng)上大部分藥物難以達(dá)到的。

       痛風(fēng)由長(zhǎng)期高尿酸血癥（sUA高于7 mg/dL 或420 μmol/L）所引起，在全球范圍內(nèi)，痛風(fēng)患者超過(guò)5000萬(wàn)人，高尿酸血癥患者超過(guò)2億人，美國(guó)有近1000萬(wàn)痛風(fēng)患者。痛風(fēng)嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量，甚至增加心臟猝死、腎功能損傷概率?，F(xiàn)有治療慢性痛風(fēng)的藥物療效較差，存在十分嚴(yán)重的安全性問(wèn)題，如導(dǎo)致腎衰竭、心臟猝死或嚴(yán)重肝臟毒性。目前的痛風(fēng)藥物遠(yuǎn)未滿(mǎn)足臨床需求。

       新 元素醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO史東方博士表示：“ABP-671表現(xiàn)出良好的藥效、安全性和耐受性，有望成為該領(lǐng)域Best-in-Class的治療藥物。在安全性方面，ABP-671表現(xiàn)十分優(yōu)異，不良反應(yīng)(AE) 均為一級(jí)或二級(jí)，大部分AE為一級(jí)，且發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)，未出現(xiàn)重度不良反應(yīng) (SAE)。已完成的評(píng)價(jià)藥物吸收、代謝和排泄的質(zhì)量平衡(Mass Balance)臨床試驗(yàn)證實(shí)，ABP-671 超過(guò)90%以原藥形式排出體外，在人體中不產(chǎn)生任何類(lèi)似于苯溴馬隆導(dǎo)致肝毒性的代謝產(chǎn)物。我們注意到，所有服用ABP-671的受試者，其sUA水平均有大幅度下降，因此，我們也計(jì)劃開(kāi)展ABP-671用于頑固性痛風(fēng)的治療。此外，公司用于治療炎癥和急性痛風(fēng)的ABP-745已在今年8月向美國(guó)FDA提交了Pre-IND申請(qǐng)，預(yù)計(jì)在11月進(jìn)行中美IND申請(qǐng)?zhí)峤弧?rdquo;史博士接著指出：“非常感謝本次D輪融資的每個(gè)投資機(jī)構(gòu)和早期的投資機(jī)構(gòu)，十分榮幸得到你們的信任和支持，我們將努力把具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、可能的Best-in-Class創(chuàng)新藥推向全球市場(chǎng)，造福全球痛風(fēng)患者。”

       凱泰資本合伙人李顯先生表示：“恭喜新 元素醫(yī)藥完成新一輪融資，也非常榮幸能夠有機(jī)會(huì)再次參與到新 元素醫(yī)藥的新一輪融資中來(lái)。作為公司最早的機(jī)構(gòu)投資人，有幸見(jiàn)證了公司的快速發(fā)展，史博士和新 元素醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新能力和執(zhí)行能力讓人印象深刻。公司始發(fā)管線(xiàn)ABP-671在痛風(fēng)領(lǐng)域已經(jīng)獲得了非常有競(jìng)爭(zhēng)力的臨床數(shù)據(jù)，我們對(duì)正在進(jìn)行的全球關(guān)鍵性臨床研究充滿(mǎn)期待，也很高興看到公司有更多的代謝性疾病及炎癥疾病的管線(xiàn)即將進(jìn)入臨床階段，為廣大的慢性疾病患者帶來(lái)治療的福音。”

       關(guān)于新 元素醫(yī)藥

       新 元素醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專(zhuān)注于代謝和炎癥領(lǐng)域疾病的Best-in-Class創(chuàng)新藥的研發(fā)，過(guò)去幾年取得了顯著的發(fā)展成果。公司的核心產(chǎn)品ABP-671正在后期臨床研發(fā)過(guò)程中，用于治療慢性痛風(fēng)。另一個(gè)小分子創(chuàng)新藥ABP-745在抗炎自免領(lǐng)域適應(yīng)癥表現(xiàn)出顯著的藥效，并具有良好的安全性。

       關(guān)于凱泰資本

       凱泰資本成立于 2009 年，是一家創(chuàng)新資本管理機(jī)構(gòu)，專(zhuān)注于生物醫(yī)藥與生命科學(xué)、人工智能與數(shù)字科技、數(shù)據(jù)智能與科技消費(fèi)等方向的投資。凱泰資本在生物醫(yī)藥與生命科學(xué)領(lǐng)域以全球化的視野、前瞻性的行業(yè)研究和產(chǎn)業(yè)生態(tài)投資理念，已投資布局國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥和生命科學(xué)企業(yè)100多家，初步形成了產(chǎn)業(yè)協(xié)作生態(tài)。在腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病、抗感染、呼吸系統(tǒng)疾病、心血管疾病、神經(jīng)科學(xué)、腎病、眼科、皮膚以及基因治療與細(xì)胞藥物、醫(yī)藥工業(yè)、創(chuàng)新的生物技術(shù)及大健康產(chǎn)業(yè)方向形成了生態(tài)化的投資組合。

       關(guān)于達(dá)晨財(cái)智

       達(dá)晨財(cái)智是中國(guó)最 具影響力的創(chuàng)投機(jī)構(gòu)之一。憑借優(yōu)異的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，達(dá)晨財(cái)智在中國(guó)創(chuàng)投委、清科集團(tuán)、投中集團(tuán)、融資中國(guó)等權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)選中連續(xù)多年名列前茅，連續(xù)22年榮獲清科“中國(guó)最 佳創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)50強(qiáng)”，2012、2015年度排名 第一，近10年穩(wěn)居本土創(chuàng)投前三。此外，在中國(guó)保險(xiǎn)資產(chǎn)管理業(yè)協(xié)會(huì)2020年、2021年、2022年保險(xiǎn)資金投資的私募股權(quán)投資基金管理人評(píng)價(jià)中，達(dá)晨財(cái)智連續(xù)三年以高分獲評(píng)A類(lèi)機(jī)構(gòu)。目前達(dá)晨財(cái)智管理基金規(guī)模近500億元，投資730余家企業(yè)，成功退出278家，其中142家企業(yè)上市，累計(jì)103家企業(yè)在新三板掛牌，包括了愛(ài)爾眼科、億緯鋰能、網(wǎng)宿科技、康希諾、明源云、尚品宅配、華友鈷業(yè)、和而泰、吉比特、藍(lán)色光標(biāo)、圣農(nóng)發(fā)展、熱景生物、凱普生物、奧浦邁等眾多明星上市企業(yè)。

       關(guān)于華金投資

       華金投資是中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)、珠海國(guó)企華發(fā)集團(tuán)旗下投資平臺(tái)。華發(fā)集團(tuán)資產(chǎn)規(guī)模超過(guò)7000億元，是珠海最大的綜合型企業(yè)集團(tuán)，位列“中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)”第169位。在產(chǎn)業(yè)投資領(lǐng)域，華發(fā)集團(tuán)重點(diǎn)布局新能源、半導(dǎo)體、大健康等核心賽道，旗下投資主體包括華金資本、英飛尼迪、珠?？苿?chuàng)投等多個(gè)平臺(tái)，其中華金資本曾多次入選清科“中國(guó)私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)50強(qiáng)”榜單。截至目前，華發(fā)集團(tuán)已陸續(xù)投資近400家行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和高成長(zhǎng)性創(chuàng)新企業(yè)。已投項(xiàng)目包括：高景太陽(yáng)能、愛(ài)旭股份、青海麗豪、冠宇電池、欣旺達(dá)、納睿雷達(dá)、集創(chuàng)北方、華大智造等。

       關(guān)于新毅投資

       新毅投資以“新金融、新生活、新生態(tài)”為使命，主要投資清潔能源、生態(tài)環(huán)保、醫(yī)療健康、生物醫(yī)藥、智能制造等領(lǐng)域，基于豐富的多元化產(chǎn)業(yè)資源，構(gòu)筑了強(qiáng)大產(chǎn)融復(fù)合投資能力與策略，聚焦核心產(chǎn)業(yè)前沿創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行成長(zhǎng)性投資，培育與賦能細(xì)分領(lǐng)域“隱形冠軍”，聚焦核心產(chǎn)業(yè)升級(jí)重構(gòu)機(jī)會(huì)進(jìn)行并購(gòu)整合價(jià)值投資，助力戰(zhàn)略伙伴成為行業(yè)“價(jià)值龍頭”，通過(guò)核心產(chǎn)業(yè)導(dǎo)入、資本聯(lián)盟同地方政府成立產(chǎn)業(yè)基金，構(gòu)建區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展平臺(tái)，助力區(qū)域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。新毅投資已成功運(yùn)作北京新奧建銀能源基金、河北藍(lán)天環(huán)?；稹㈩U悅健康基金、平陽(yáng)新毅旅游基金、中再新毅基金、農(nóng)毅資環(huán)基金、國(guó)新產(chǎn)業(yè)基金和欣盛產(chǎn)業(yè)基金等數(shù)十支產(chǎn)業(yè)基金、并購(gòu)基金及大量并購(gòu)重組、資產(chǎn)管理、財(cái)務(wù)顧問(wèn)等業(yè)務(wù)，累計(jì)管理規(guī)模達(dá)到200多億元。

       關(guān)于乾道集團(tuán)

       乾道集團(tuán)創(chuàng)立于2011年，秉承“科技賦能金融、金融服務(wù)產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)報(bào)效祖國(guó)”理念，深度參與中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與產(chǎn)業(yè)升級(jí)，致力于成為以科技引領(lǐng)創(chuàng)新，服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)的綜合控股集團(tuán)。乾道專(zhuān)注于股權(quán)投資、產(chǎn)業(yè)投資、特殊機(jī)遇投資等多項(xiàng)資產(chǎn)管理與投資業(yè)務(wù)，集團(tuán)旗下?lián)碛芯劢贯t(yī)藥與醫(yī)療科技、先進(jìn)制造、新能源的乾道投資基金管理有限公司，混合所有制改革央企子公司——中國(guó)新興資產(chǎn)管理有限公司等多家成員企業(yè)。

       乾道的醫(yī)療健康領(lǐng)域投資著力布局創(chuàng)新藥、創(chuàng)新設(shè)備器械、醫(yī)療服務(wù)與科技等優(yōu)質(zhì)賽道，投資了包括錦籃基因、澎立生物、瑞一科技、百優(yōu)達(dá)、恩凱賽藥、卡提醫(yī)學(xué)、耀海生物、凱聯(lián)醫(yī)療、力泰克等優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。