和黃醫(yī)藥呋喹替尼出海成功！

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作者：江籬來源：藥渡Daily

2023-11-09

2023年11月9日，和黃醫(yī)藥官微宣布，公司合作伙伴武田遞交的FRUZAQLA?（呋喹替尼/Fruquintinib）上市申請獲FDA批準，適應(yīng)癥為經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

2023年11月9日，和黃醫(yī)藥官微宣布，公司合作伙伴武田遞交的FRUZAQLA™（呋喹替尼/Fruquintinib）上市申請獲FDA批準，適應(yīng)癥為經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

2018年9月，呋喹替尼在國內(nèi)首次獲批，單藥治療既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）治療、抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，商品名為愛優(yōu)特。

和黃醫(yī)藥官微

呋喹替尼是和黃醫(yī)藥自主開發(fā)新型VEGFR抑制劑。該藥物主要作用于VEGFR 激酶家族的三種主要靶點：VEGFR-1、VEGFR-2、以及VEGFR-3。通過抑制血管內(nèi)皮細胞表面的VEGFR 的磷酸化及下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制腫瘤新生血管的形成，最終發(fā)揮抑瘤作用。

和黃醫(yī)藥公司公告

MNC交易歷程

1.與禮來合作完成國內(nèi)上市推進

2013年和黃醫(yī)藥與禮來簽署了合作協(xié)議，共同推進呋喹替尼的藥物開發(fā)、審批及其商業(yè)化進程。2018年9月4日，呋喹替尼正式被國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，于2018年11月底由禮來開展市場推廣。

2.武田加碼出海進程

和黃醫(yī)藥于2023年1月宣布授予武田制藥呋喹替尼的海外權(quán)益，交易金額包括4億美元的首付款，以及高達7.3億美元的潛在里程碑收入，并附帶基于凈銷售額的特許權(quán)使用費，本次在美國獲批觸發(fā)了來自武田（Takeda）金額為3,500萬美元的第一筆里程碑付款以及基于凈銷售額特許權(quán)使用費。

銷售情況

呋喹替尼自2018年上市以來，銷售業(yè)績大幅提升，2019年全年銷售額達到1760萬美元。自2020年1月呋喹替尼獲納入國家醫(yī)保藥品目錄后，銷售迅速放量，2020年至2022年呋喹替尼的銷售額分別達到3370萬、7100萬和9350萬美元。

呋喹替尼歷年銷售額（萬美元