降價、擴圍之外，第九批國采還有哪些變化？

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作者：糖醋小里脊來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-11-09

11月6日，第九批國采在滬開標(biāo)，除左炔諾孕酮片外，共41個藥品采購成功。（文末附擬中選結(jié)果表）

上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

本次集采共有262家企業(yè)的382個產(chǎn)品參與投標(biāo)，最終205家企業(yè)的266個產(chǎn)品成功獲得擬中選資格，擬中選藥品平均降價58%。左炔諾孕酮片繼第八輪國采流標(biāo)后，再次于本輪集采中流標(biāo)。

據(jù)央視新聞報道，本次集采預(yù)計每年可節(jié)約藥費182億元，全國患者將于2024年3月用上本次集采降價后的中選產(chǎn)品。

歷年最大平均降幅

國產(chǎn)企業(yè)持續(xù)發(fā)力

自2018年末、“4+7”試點集采工作開展以來，國采已進入第六個年頭。據(jù)統(tǒng)計，第九批國采的平均降幅為歷年來最大降幅，達到64.6%；本次采購周期為歷年最長的一次，達到四年，因此參與投標(biāo)的企業(yè)達到了262家。這也是多個品種競爭極其激烈的原因之一，例如共9家國產(chǎn)企業(yè)擬中標(biāo)鹽酸托莫西汀口服溶液，而原研企業(yè)禮來未中選。

表1 第1~9批國采基本情況

從第六批胰島素專項集采，到本輪集采的持續(xù)擴圍，國采輻射范圍越來越廣。第九批國采中，注射劑占比極大，且產(chǎn)品覆蓋的疾病范圍廣泛，涵蓋高血壓、糖尿病、抗腫瘤、抗感染、胃腸道疾病、心腦血管疾病等10余個藥理類別。本次國采還包含多個短缺藥目錄類的藥品，包括硫酸阿托品注射液等；明星抗癌藥氟維司群實現(xiàn)了千元級別至百元級別的蛻變，正大天晴以301.6元/盒的價格擬中標(biāo)，其余產(chǎn)品也均在百元級別。同時，慢性病用藥也在本次集采的行列之中。

可以看出，集采無“禁區(qū)”，擴圍將是常態(tài)。

規(guī)則推陳出新

制度持續(xù)優(yōu)化

歷經(jīng)多年發(fā)展，國采規(guī)則也在推陳出新，第九批國采便有不少改變。

除了前文提到的首次“四年”采購周期外，本次國采還首次提出“聯(lián)合體申報”方式，該方式能夠規(guī)范企業(yè)投標(biāo)工作，同時有助于企業(yè)保證藥品供應(yīng)。據(jù)統(tǒng)計，本次共有八組企業(yè)聯(lián)合申報成功擬中標(biāo)，涉及奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊、丙泊酚乳狀注射液等產(chǎn)品。

表2 “聯(lián)合體申報”擬中標(biāo)情況

此外，本次國采還優(yōu)化了此前品間熔斷的“Top 6”淘汰機制，設(shè)置了“Top 4 + Bottom 2”新規(guī)則，有效防止企業(yè)圍標(biāo)、串標(biāo)。同時，與第八批國采掛網(wǎng)規(guī)則相同，本次中選企業(yè)在主供地區(qū)、備供地區(qū)按其中選價格直接掛網(wǎng)供應(yīng)，在第二備供地區(qū)、非主供和非備供地區(qū)均須按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應(yīng)。這也為藥品合理的支付機制與標(biāo)準(zhǔn)奠定了基礎(chǔ)。

小結(jié)

除持續(xù)開展的國采工作外，全國各地也在推進省級采購，力求實現(xiàn)藥品的“查漏”“補缺”。與此同時，我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)水平飛速提升，創(chuàng)研成為了行業(yè)主旋律，集采過程中節(jié)省的藥費，或?qū)閯?chuàng)新藥進入醫(yī)保騰出空間，甚至有望實現(xiàn)本土藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)與跨國企業(yè)齊頭并進。

附《全國藥品集中采購擬中選結(jié)果表（GY-YD2023-2）》