11月6日，普米斯生物技術(shù)公司宣布與BioNTech（百歐恩泰）就普米斯自主研發(fā)的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002)達(dá)成一項(xiàng)許可和合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，普米斯將獲得PM8002在全球（大中華區(qū)除外）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，普米斯將相應(yīng)地獲得5500萬美元的首付款，以及超10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑付款以及分級銷售提成。
PM8002是一款雙特異性抗體候選藥物，由人源化的抗PD-L1單域抗體（VHH）融合到一個含有Fc-沉默突變的抗VEGF-A IgG1抗體上構(gòu)成。通過PD-L1將PM8002分子富集到腫瘤環(huán)境中，從而降低全身性阻斷VEGF所導(dǎo)致的系統(tǒng)性副作用。目前PM8002正在中國開展II期臨床研究，評估該藥物作為單一療法或與化療聯(lián)合治療實(shí)體瘤患者的療效和安全性。已有的臨床結(jié)果顯示PM8002具有良好的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤療效，最新研究數(shù)據(jù)已在ASCO 2023年會和ESMO 2023年會發(fā)布，后續(xù)數(shù)據(jù)將陸續(xù)在重要的國際腫瘤學(xué)術(shù)會議上發(fā)表。
PM8002為普米斯生物的核心管線之一，目前處于二期臨床階段。值得一提的是，這是BioNTech與普米斯繼7月之后的第二次合作。
第7次從中國企業(yè)Licence-in
此次BioNTech與普米斯的二次牽手再度引發(fā)關(guān)注，國內(nèi)Biotech企業(yè)又獲得一項(xiàng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓。同時，也將大眾視線重新聚焦到BioNTech這家公司身上。這家企業(yè)，今年以來在國內(nèi)掀起了買買買的狂潮。
據(jù)藥智頭條統(tǒng)計(jì)，此次Licence-in是BioNTech今年以來在中國企業(yè)的第7次進(jìn)貨。
3月20日，BioNTech與OncoC4（昂科免疫）達(dá)成合作了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化OncoC4的下一代抗CTLA-4單克隆抗體候選物ONC-392，作為各種癌癥適應(yīng)癥的單一治療或聯(lián)合治療，首付款及潛在里程碑銷售分成達(dá)2億美元。
4月3日，BioNTech宣布與映恩生物達(dá)成合作協(xié)議，引進(jìn)后者兩款A(yù)DC新藥的大中華區(qū)外全球權(quán)益。BioNtech將支付1.7億美元預(yù)付款、超15億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。8月7日，BioNTech宣布又引進(jìn)映恩生物第3款A(yù)DC新藥DB-1305，靶向Trop2。此次合作是基于兩家公司 4 月宣布的戰(zhàn)略合作關(guān)系的進(jìn)一步拓展。
7月11日，道爾生物宣布與BioNTech達(dá)成合作，授予后者意向全球許可，利用道爾生物的意向創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)，針對一個未披露靶點(diǎn)研發(fā)創(chuàng)新生物治療藥物，該合作財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)未予披露。
7月20日，BioNTech宣布與普米斯達(dá)成戰(zhàn)略研究合作、項(xiàng)目引進(jìn)選擇以及全球許可協(xié)議。BioNTech將獲得普米斯用于治療惡性腫瘤的一款臨床前研究階段雙特異性抗體和一款臨床研究階段單克隆抗體的全球獨(dú)家選擇權(quán)。根據(jù)協(xié)議條款，普米斯將獲得BioNTech提供的預(yù)付款，并在BioNTech公司選定臨床前研究階段雙特異性抗體后，獲得臨床研究、注冊和商業(yè)里程碑付款以及分級銷售提成。交易金額尚未透露。
10月12日，BioNTech與宜聯(lián)生物達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議，宜聯(lián)生物將授予BioNTech其所擁有的一款A(yù)DC產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)（不包括中國內(nèi)地、香港和澳門）開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。BioNTech將向宜聯(lián)生物支付7000萬美元首付款，以及額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，潛在總金額超過10億美元。
Licence-in彌補(bǔ)新冠產(chǎn)品虧空
在與普米斯達(dá)成合作協(xié)議的同天，BioNTech公布了2023年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績。季度營收為8.95億歐元，較上年同期的34.61億歐元下降74%。凈利潤為1.61億歐元，較上年同期的17.85億歐元下降91%。
抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體
由于對新型冠狀病毒相關(guān)藥物的需求下降，其股價今年下跌了35%以上。
BioNTech的大部分收入依賴輝瑞公司的利潤分成。10月中旬，BioNTech表示，在輝瑞將其今年的新冠疫苗銷售額預(yù)測下調(diào)約20億美元后，該公司可能會減記9億歐元（9.66億美元）。
正是基于本身迫切需要彌補(bǔ)疫苗銷售收入下滑的虧空，BioNTech在全球布局中選中了中國企業(yè)的在研產(chǎn)品，通過Licence-in補(bǔ)充產(chǎn)品管線，實(shí)現(xiàn)疫情后時代的轉(zhuǎn)型，但另一方面驗(yàn)證了國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的實(shí)力。
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