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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 步長(zhǎng)制藥全資子公司培哚普利叔丁胺片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

步長(zhǎng)制藥全資子公司培哚普利叔丁胺片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:上海證券交易所
  2023-11-07
山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司全資子公司保定天浩制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于培哚普利叔丁胺片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司保定天浩制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于培哚普利叔丁胺片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》?,F(xiàn)將有關(guān)信息披露如下:

       一、藥品基本情況

培哚普利叔丁胺片基本情況

培哚普利叔丁胺片基本情況

       二、藥品其他情況

       培哚普利叔丁胺片適應(yīng)癥:高血壓與充血性心力衰竭。

       根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),中國(guó)(城市公立,城市社區(qū),縣級(jí)公立,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)樣本醫(yī)院年度銷(xiāo)售趨勢(shì)顯示,2020 年至 2022 年培哚普利叔丁胺片年度銷(xiāo)售額依次為76,881萬(wàn)元、46,322萬(wàn)元和21,605萬(wàn)元;中國(guó)城市實(shí)體藥店年度銷(xiāo)售趨勢(shì)顯示,2020 年至 2022 年培哚普利叔丁胺片年度銷(xiāo)售額依次為 13,990 萬(wàn)元、12,935 萬(wàn)元和 11,947 萬(wàn)元。

       截至 2023 年 10 月 27 日,公司在培哚普利叔丁胺片項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約為 645.59 萬(wàn)元。

       三、風(fēng)險(xiǎn)提示

       公司高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全,本次獲得培哚普利叔丁胺片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》有利于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

       由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》后生產(chǎn)和銷(xiāo)售容易受到一些不確定性因素的影響,后續(xù)公司將依據(jù)要求積極展開(kāi)相關(guān)工作,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

       

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