中國(guó)江蘇蘇州、上海和美國(guó)加利福尼亞州圣迭戈亙喜生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：GRCL；簡(jiǎn)稱"亙喜生物" 或"公司"） 是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，致力于開發(fā)創(chuàng)新、高效的細(xì)胞療法以治療癌癥及自身免疫性疾病。公司宣布將公布一項(xiàng)正在中國(guó)開展的、由研究者發(fā)起的1期臨床試驗(yàn)的最新臨床數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)旨在評(píng)估基于FasTCAR平臺(tái)開發(fā)的候選產(chǎn)品GC012F用于治療符合移植條件的多發(fā)性骨髓瘤高危新確診患者（NDMM）。數(shù)據(jù)詳情將以海報(bào)報(bào)告形式在第20屆國(guó)際骨髓瘤學(xué)會(huì)（IMS）年會(huì)上正式發(fā)表，該年會(huì)將于9月27日至30日，在希臘雅典以"線下、線上"結(jié)合的形式召開。
"我們很期待在IMS年會(huì)上發(fā)布GC012F作為一線藥物治療多發(fā)性骨髓瘤新確診患者的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，"亙喜生物首席醫(yī)學(xué)官李文玲博士表示，"高危新確診患者的臨床治療仍有很大提升空間。得益于GC012F具有經(jīng)臨床數(shù)據(jù)支持的卓越的安全性、獨(dú)特的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)作用原理、以及FasTCAR次日生產(chǎn)技術(shù)，我們相信GC012F有望成為解決新確診患者臨床需求的突破性創(chuàng)新療法。"
海報(bào)報(bào)告詳情如下：
摘要標(biāo)題：Phase I open-label single-arm study of dual targeting BCMA and CD19 FasTCAR-T cells (GC012F) as first-line therapy for transplant-eligible newly diagnosed high-risk multiple myeloma
摘要編號(hào)： P-136
環(huán)節(jié)名稱：Treatment of Newly Diagnosed Myeloma – Transplant Eligible
環(huán)節(jié)時(shí)間：2023年9月27日（星期三），下午1:30-2:30（希臘時(shí)間）
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關(guān)于GC012F
GC012F是一款基于亙喜生物專有的FasTCAR技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞療法，有望變革性地為癌癥和自身免疫性疾病治療帶來快速、深入且持久的效果，并具備差異化的安全性優(yōu)勢(shì)。目前，公司正在開展FasTCAR-T GC012F的多項(xiàng)臨床研究，適應(yīng)癥覆蓋多種血液瘤和自身免疫性疾病。臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物在臨床研究中一以貫之地展現(xiàn)出了卓越的有效性和安全性。公司已在美國(guó)啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)估 GC012F治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的1b/2期IND臨床試驗(yàn)，在中國(guó)也即將啟動(dòng)同適應(yīng)癥的1/2期IND臨床試驗(yàn)。此外，亙喜生物也已啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)估GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（rSLE）的由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)。
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