昨日（9月25日），友芝友生物正式在港股掛牌上市，截止昨日午間收市時(shí)，其發(fā)行市值31.46億港元，折合人民幣約為29.42億元。
二度遞表后，友芝友生物終于正式上市。13年春秋，友芝友創(chuàng)始人的“追夢(mèng)”之旅發(fā)展如何？作為國內(nèi)雙抗研發(fā)的先行者，又將帶來怎樣的驚喜？
懸壺濟(jì)世
專注雙特異性抗體領(lǐng)域
2010年7月，友芝友生物成立，但在創(chuàng)立之前，還有著一段延續(xù)夢(mèng)想的故事。
友芝友生物由袁謙、周宏峰、周鵬飛聯(lián)合創(chuàng)始，巧妙的是他們?nèi)送瑸槲錆h同濟(jì)醫(yī)學(xué)院的校友。三人在校時(shí)便興趣相投，都身懷“懸壺濟(jì)世”之夢(mèng)，但剛畢業(yè)的他們礙于現(xiàn)實(shí)各奔東西。
在畢業(yè)的十幾年中，袁謙創(chuàng)辦了國內(nèi)聞名的友芝友集團(tuán)，集團(tuán)涉獵廣泛，建筑、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)務(wù)、商業(yè)咨詢服務(wù)等領(lǐng)域都大有成就。在成就卓然之時(shí)，袁謙仍未停止追夢(mèng)的腳步，他想起了曾經(jīng)志同道合的同學(xué)，三人的想法再次不謀而合。在袁謙的牽頭下，友芝友生物——以“溯源生命，解密腫瘤”為宗旨，開發(fā)雙抗創(chuàng)新藥，用于治療癌癥相關(guān)并發(fā)癥、癌癥及老年性眼科疾病的生物技術(shù)公司正式成立。
在創(chuàng)立后，三人各自發(fā)揮長(zhǎng)處，袁謙有著豐富的領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)與開闊的視野，擔(dān)任董事長(zhǎng)兼CEO，周宏峰憑借自身卓越的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)擔(dān)任公司COO，而周鵬飛則是有著其豐富的藥研經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)的海外留學(xué)背景擔(dān)任公司CSO，在此后出任執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官。
三人就這樣相助相扶地將友芝友生物一步步“拉扯”大，陪著他成長(zhǎng)。十三載光陰匆匆流逝，如今友芝友生物憑借著自身專注雙特異性抗體領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，先后吸引包含石藥集團(tuán)、武漢高科等企業(yè)在內(nèi)的6輪融資，累計(jì)融資金額高達(dá)7.12億元。
產(chǎn)品管線
以BsAb療法根基治療癌癥
據(jù)友芝友生物招股書顯示，友芝友如今尚無藥物上市，因此沒有商業(yè)收入，2021年至今三年均為虧損狀態(tài)，分別虧損1.49億元、1.89億元、0.75億元。但觀其財(cái)務(wù)支出不難發(fā)現(xiàn)，虧損狀態(tài)均為研發(fā)投入所致，2021年至今研發(fā)投入分別為1.13億元、1.57億元、0.68億元。對(duì)于未曾上市藥物并且大力投入研發(fā)的藥企而言，虧損狀態(tài)屬于意料之內(nèi)。
2010年創(chuàng)立的友芝友生物是國內(nèi)最早自主開發(fā)雙抗技術(shù)平臺(tái)的公司之一，現(xiàn)有三個(gè)自研的技術(shù)平臺(tái)和一個(gè)合作開發(fā)的平臺(tái)，自研平臺(tái)分別為：YBODY平臺(tái)、Check-BODY平臺(tái)及Nano-YBODY平臺(tái)，與武漢病毒研究所合作開發(fā)了一個(gè)UVAX平臺(tái)。
成立至今，友芝友生物旗下有7款臨床階段候選藥物管線，而在研藥物大多數(shù)都是基于BsAb療法的開發(fā)。
M701（EpCAM × CD3 BsAb）
M701作為友芝友生物的核心產(chǎn)品，也是距離商業(yè)化最近的產(chǎn)品。是同時(shí)靶向EpCAM和CD3的生物一類新藥，已于2016年獲批開展治療惡性腹水的臨床研究，是中國第2個(gè)由國內(nèi)企業(yè)研制并獲批進(jìn)入臨床的雙特異性抗體。招股書中顯示，M701在體外研究和體內(nèi)研究中以劑量依賴的方式對(duì)所有試驗(yàn)的EpCAM陽性細(xì)胞均表現(xiàn)出較強(qiáng)的殺傷活性。
目前正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)以評(píng)估M701單一療法聯(lián)合全身治療、免疫療法治療MA患者的療效，預(yù)計(jì)將于2023年第四季度完成該臨床試驗(yàn)。此外，友芝友生物正在中國進(jìn)行M701治療MPE的Ib/II期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2024年第三季度完成。
Y101D (PD-L1 × TGF-β BsAb)
Y101D是PD-L1/TGF-β重組IgG類雙抗，用于治療實(shí)體瘤。值得一提的是，Y101D是全球唯一的PD-L1/ TGF-β對(duì)稱四價(jià)雙抗，已在全球進(jìn)行臨床開發(fā)Y101D的開發(fā)目的是同時(shí)抑制程序性死亡1(PD-1)/PD-L1軸和TGF-β信號(hào)通路，從而具有釋放協(xié)同抗腫瘤活性并緩解耐藥性的潛力。
目前，Y101D正在開展I期臨床試驗(yàn)，評(píng)估單藥治療轉(zhuǎn)移性或局部晚期實(shí)體瘤的數(shù)據(jù)。今年2月開始Y101D聯(lián)合療法治療晚期/轉(zhuǎn)移性胰 腺癌的Ib/II期臨床試驗(yàn)，2024年第一季度提交Y101D聯(lián)合化療治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）的IND申請(qǐng)。
Y150 (CD38 × CD3 BsAb）
Y150是重組抗CD38和抗CD3人源化BsAb，，是中國唯一一款進(jìn)入臨床開發(fā)的靶向CD38及T細(xì)胞接合的BsAb，目前處于rrMM I期臨床。
Y150是一款新型rrMM藥物，但其機(jī)制和藥物結(jié)構(gòu)類似于BCMA x CD3 BsAb，因此導(dǎo)致二者的價(jià)格、療效、安全性方面高度相似，所以Y150上市不可避免將于BCMA x CD3 BsAb產(chǎn)生激烈競(jìng)爭(zhēng)。
縱觀友芝友生物的核心管線，雖包含了CD38×CD3、HER2×CD3等熱門雙抗在內(nèi)，但仍有不小的風(fēng)險(xiǎn)。CD3目前在癌癥治療的雙抗靶點(diǎn)中十分熱門，從國內(nèi)來看康方生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等企業(yè)均有布局，毋庸置疑的是為友芝友生物帶來不小的壓力。
并且從研發(fā)管線來看，進(jìn)展最快的M701還處于臨床II期研究中，在未上市之前又將會(huì)有怎樣的變化仍未可知。創(chuàng)新藥的高投入高風(fēng)險(xiǎn)特質(zhì)讓人望而卻步，但若挺住這段時(shí)間，根據(jù)風(fēng)向積極調(diào)整，說不定可以守得云開見月明。
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