近日，葛蘭素史克（GSK）官網(wǎng)發(fā)布公告稱，其與翰森制藥就HS-20089達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。
根據(jù)許可協(xié)議并按照其中的條款及條件，翰森制藥將獲得8500萬(wàn)美元首付款，基于達(dá)成情況并有資格獲得高達(dá)14.85億美元的里程碑付款。
根據(jù)協(xié)議，葛蘭素史克將獲得全球獨(dú)占許可(不含中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))從而得以推進(jìn)HS-20089的開發(fā)及商業(yè)化。
HS-20089商業(yè)化后，葛蘭素史克還將就中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)以外的全球凈銷售額支付分級(jí)的特許權(quán)使用費(fèi)。
HS-20089：具有BIC潛力
HS-20089是一款新型B7-H4靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，其有效載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPOi)。B7-H4是B7超家族中的一種跨膜糖蛋白，在正常組織中表達(dá)有限，但在多種癌癥中高表達(dá)。目前正在中國(guó)進(jìn)行一項(xiàng)婦科腫瘤的一期臨床研究（NCT05263479）。
葛蘭素史克高級(jí)副總裁兼全球腫瘤藥物研發(fā)負(fù)責(zé)人Hesham Abdullah表示，根據(jù)早期臨床數(shù)據(jù)，GSK相信 HS-20089 在卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌以及其他實(shí)體瘤方面具有同類最優(yōu)（Best-in-Class）的潛力。該協(xié)議契合GSK為女性婦科癌癥患者提供新治療方案的研發(fā)方針。
除了靶向在卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌中過(guò)度表達(dá)且通常與預(yù)后不良有關(guān)的B7-H4表面抗原外，HS-20089還采用了經(jīng)臨床驗(yàn)證的ADC技術(shù)，即拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑（TOPOi）有效載荷。TOPOi 是一種經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的ADC 技術(shù)并且已經(jīng)應(yīng)用在已批準(zhǔn)的抗癌藥物作為乳腺癌和卵巢癌的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)治療。
翰森制藥集團(tuán)董事會(huì)執(zhí)行董事孫遠(yuǎn)女士表示，瀚森致力于提供同類初創(chuàng)（First-in-Class）或同類最優(yōu)的藥物，以滿足未盡滿足的醫(yī)療需求。翰森很高興能進(jìn)一步開發(fā)HS-20089并為癌癥患者提供突破性藥物。葛蘭素史克在開發(fā)婦科癌癥療法方面的研發(fā)專長(zhǎng)和商業(yè)足跡使其成為將 HS-20089 帶向中國(guó)以外患者的理想合作方。
該協(xié)議依托于葛蘭素史克對(duì)腫瘤細(xì)胞靶向模式的戰(zhàn)略研發(fā)重點(diǎn)以及在婦科癌癥方面重要的醫(yī)療和商業(yè)業(yè)務(wù)專業(yè)積累的基礎(chǔ)。HS-20089 為葛蘭素史克的腫瘤產(chǎn)品組合和戰(zhàn)略疾病領(lǐng)域重點(diǎn)，乃至未來(lái)可能的產(chǎn)品組合提供了補(bǔ)充。
葛蘭素史克計(jì)劃于2024年在中國(guó)境外開展一期臨床試驗(yàn)。
ADC重磅交易頻發(fā),海外授權(quán)潛力被看好
今年以來(lái)國(guó)內(nèi)外已發(fā)生多起ADC藥物交易，其中國(guó)內(nèi)已發(fā)生近10起海外授權(quán)交易，表現(xiàn)出行業(yè)內(nèi)對(duì)于ADC藥物未來(lái)前景的高度認(rèn)可，考慮到目前國(guó)內(nèi)企業(yè)ADC領(lǐng)域布局在部分靶點(diǎn)走在行業(yè)前列，未來(lái)海外授權(quán)的潛力較大。
在GSK宣布引進(jìn)翰森制藥ADC藥物HS-20089的同時(shí)，默沙東與第一三共共同宣布將聯(lián)合開發(fā)后者的3款A(yù)DC項(xiàng)目，并在全球范圍內(nèi)進(jìn)行潛在的商業(yè)化，第一三共將保留在日本的權(quán)益。3款A(yù)DC項(xiàng)目分別為patritumab deruxtecan（HER3 ADC）、ifinatamab deruxtecan（B7H3 ADC）和raludotatog deruxtecan(CDH6 ADC)。
同時(shí)，默沙東將向第一三共支付40億美元首付，并在未來(lái)24個(gè)月內(nèi)再支付15億美元續(xù)付款；此外，默沙東還將為每款A(yù)DC支付最高55億美元的商業(yè)里程碑付款。協(xié)議總金額高達(dá)220億美元。
10月12日，宜聯(lián)生物宣布已與BioNTech公司達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向人表皮生長(zhǎng)因子受體3（HER3）的下一代ADC。根據(jù)協(xié)議條款，宜聯(lián)生物將授予BioNTech其所擁有的一款A(yù)DC產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)（不包括中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門）開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。BioNTech將向宜聯(lián)生物支付7000萬(wàn)美元首付款，以及額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，潛在總金額超過(guò)10億美元。
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