諾誠健華「SHP2抑制劑」+ 艾力斯/ArriVent「伏美替尼」聯(lián)用在華獲批臨床

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作者：姚姚樂來源：藥智數據

2023-10-10

諾誠健華宣布SHP2變構抑制劑ICP-189聯(lián)用口服EGFR激酶抑制劑伏美替尼在中國獲批開展臨床試驗。

9月14日，諾誠健華宣布SHP2變構抑制劑ICP-189聯(lián)用口服EGFR激酶抑制劑伏美替尼在中國獲批開展臨床試驗。

SHP2

圖片來源：諾誠健華INNOCARE公眾號

據了解，諾誠健華與ArriVent已于今年7月中旬達成合作，評估ICP-189聯(lián)合伏美替尼治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性。

在“舒適區(qū)”血液瘤領域之外，諾誠健華正開辟新天地。

“摘B”后

諾誠健華開辟新天地

今年上半年，諾誠健華成功“摘B”，正式向BioPharma開啟沖刺，從半年報中可窺見一二。

據半年報顯示，諾誠健華的血液瘤管線產品豐富，靶點涵蓋CD19、CCR8等，其中BCL2抑制劑ICP-248預計將在今年年底前向FDA提交新藥研究申請（IND）；同時，諾誠健華持續(xù)推進自免管線產品臨床。

頭部產品奧布替尼表現(xiàn)一如既往優(yōu)異，半年貢獻了3.21億元的收入，同比增長47.8%；在臨床方面，奧布替尼正挑戰(zhàn)系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化癥等自免疾病。

SHP2

圖片來源：諾誠健華半年報

在實體瘤領域，諾誠健華布局多款藥物，其中ICP-189與伏美替尼聯(lián)用的臨床試驗已在華獲批

SHP2

圖片來源：諾誠健華半年報

ICP-189是一款新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑，同時是與靶向療法或免疫療法聯(lián)合治療實體瘤的理想藥物，在KRASG12C突變和EGFR過程表達驅動的腫瘤模型中展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤作用。

據諾誠健華報道顯示，在ICP-189的劑量爬坡研究中，劑量已增至120毫克，目前表現(xiàn)出良好的PK和安全性，此外還觀察到初步療效，20毫克劑量隊列中，1名宮頸癌患者部分緩解。今年4月，諾誠健華還在2023年AACR年會上公布了ICP-189的多項腫瘤管線數據，顯示ICP-189具有較高的口服生物利用度、對SHP2靶點具備高選擇性，并且與EGFR、KRASG12C等抑制劑聯(lián)用對腫瘤有協(xié)同殺傷作用。

伏美替尼由艾力斯自主研發(fā)，ArriVent以4000萬美元首付（及相應的后續(xù)付款）獲得在大中華區(qū)外獨家開發(fā)伏美替尼的權益。據艾力斯半年報顯示，伏美替尼今年上半年銷售額狂增137.82%，達到7.13億元，主要原因為伏美替尼在中國獲批的一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）適應癥被納入醫(yī)保；此外，ArriVent正在全球范圍針對EGFR或HER2突變（包括外顯子20插入突變和其他不常見的EGFR突變）晚期或轉移性非小細胞肺癌的臨床試驗。

同時，艾力斯針對伏美替尼這款大單品做到了充分利用，艾力斯當下臨床階段的管線完全圍繞伏美替尼展開，包括單藥以及與藥物聯(lián)用。