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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 亞盛醫(yī)藥APG-2575全球三期臨床獲批;亙喜生物融資1.5億美元

亞盛醫(yī)藥APG-2575全球三期臨床獲批;亙喜生物融資1.5億美元

作者:黃愷  來源:氨基觀察
  2023-08-08
8月7日,亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告表示,APG-2575針對(duì)過往接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的全球註冊(cè)3期臨床試驗(yàn)獲批。8月6日,啟明醫(yī)療也是發(fā)布公告表示,TPVR系統(tǒng)VenusP-Valve美國(guó)臨床獲批。

       越來越多的國(guó)內(nèi)藥企,走向全球。

       8月7日,亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告表示,APG-2575針對(duì)過往接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球註冊(cè)3期臨床試驗(yàn)獲批

       而在8月6日,啟明醫(yī)療也是發(fā)布公告表示,TPVR系統(tǒng)VenusP-Valve美國(guó)臨床獲批。

       寒冬下,優(yōu)秀的biotech依然能夠融資。8月7日,亙喜生物宣布,與多家知名投資機(jī)構(gòu)達(dá)成至多1.5億美元私募配售融資。其中,首期為1億美元,未來認(rèn)股權(quán)證行權(quán)后預(yù)計(jì)可進(jìn)一步募集5000萬(wàn)美元。公司預(yù)計(jì)總?cè)谫Y額可支持公司日常運(yùn)營(yíng)至2026年下半年。

       抗產(chǎn)后抑郁療法的依從性在不斷提升。

       8月5日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)由Sage Therapeutics和渤健共同開發(fā)的Zurzuvae上市,使其成為首 個(gè)獲批用以治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)成人患者的口服療法。

       國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       市場(chǎng)速遞

       1)亞寶藥業(yè)與山西大學(xué)簽訂中藥新藥項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議

       8月7日,亞寶藥業(yè)公告,公司于8月6日與山西大學(xué)簽署了中藥新藥項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,以2600萬(wàn)元受讓山西大學(xué)擁有的中藥第6.1類(現(xiàn)行分類1.1類)“柴歸顆粒”的臨床試驗(yàn)批件、專利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。

       2)九芝堂上半年凈利潤(rùn)同比下降33.55%

       8月7日,九芝堂發(fā)布半年報(bào),上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.19億元,同比下降3.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.45億元,同比下降33.55%。

       3)濟(jì)川藥業(yè)引進(jìn)RNA 聚合酶抑制劑

       8 月6 日,濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告稱,旗下全資子與征祥醫(yī)藥簽署合作協(xié)議,引進(jìn)后者一款用于治療或預(yù)防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制劑口服制劑約定的適應(yīng)癥享有獨(dú)家推廣權(quán)益,濟(jì)川有限向征祥醫(yī)藥支付不超過人民幣1.2 億元(含稅)的推廣權(quán)益對(duì)價(jià),并擬以自有資金6000 萬(wàn)元向征祥醫(yī)藥進(jìn)行股權(quán)投資。

       4)亙喜生物與多家知名投資機(jī)構(gòu)達(dá)成至多1.5億美元私募配售融資

       8月7日,亙喜生物與多家知名投資機(jī)構(gòu)達(dá)成至多1.5億美元私募配售融資。其中,首期為1億美元,未來認(rèn)股權(quán)證行權(quán)后預(yù)計(jì)可進(jìn)一步募集5000萬(wàn)美元。公司預(yù)計(jì)總?cè)谫Y額可支持公司日常運(yùn)營(yíng)至2026年下半年。

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1)亞盛醫(yī)藥APG-2575全球三期臨床獲批

       8月7日,亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告表示,APG-2575針對(duì)過往接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球註冊(cè)3期臨床試驗(yàn)獲批

       2)興齊眼藥伏 立 康 唑滴眼液Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例受試者入組

       8月7日,興齊眼藥公告表示,真菌性角膜炎藥物伏 立 康 唑滴眼液Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。

       器械跟蹤

       1)心通醫(yī)療:經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)多例人體植入隨訪結(jié)果優(yōu)異

       8月6日,心通醫(yī)療發(fā)布公告表示,經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)多例人體植入隨訪結(jié)果優(yōu)異,首例入組患者完成一年隨訪,其他患者隨訪時(shí)間為三個(gè)月、一個(gè)月。

       2)啟明醫(yī)療TPVR系統(tǒng)美國(guó)臨床獲批

       8月6日,啟明醫(yī)療發(fā)布公告表示,TPVR系統(tǒng)VenusP-Valve美國(guó)臨床獲批。

       海外藥聞

       1)口服抗產(chǎn)后抑郁療法獲FDA批準(zhǔn)上市

       8月5日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)由Sage Therapeutics和渤健共同開發(fā)的Zurzuvae上市,使其成為首 個(gè)獲批用以治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)成人患者的口服療法。

       2)禮來RET抑制劑一線治療NSCLC III期成功

       8月4日,禮來宣布,RET抑制劑Retevmo一線治療NSCLC III期成功。針對(duì)一線治療轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,Retevmo與培美曲塞+鉑類化療相比于對(duì)照組,在無(wú)進(jìn)展生存期方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。

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