曾幾何時，乘著新冠疫情的東風(fēng)，多少疫苗企業(yè)賺得盆滿缽滿，身價水漲船高，如今隨著全球疫情逐漸散去，新冠類產(chǎn)品滯銷成為了這些企業(yè)揮之不去的痛，輝瑞同樣無法獨善其身。

       8月1日，輝瑞發(fā)布今年上半年財報，2023年H1輝瑞總營收310億美元，同比降低42%。其中Q2收入127億美元，同比降低54%。

       輝瑞Q2及H1的業(yè)績情況

       圖片來源：輝瑞官網(wǎng)

       疫情后時代，疫苗企業(yè)收入驟滑已成定局，輝瑞2023年H1業(yè)績的持續(xù)下滑，也在意料之中，對于輝瑞，如何走好新冠之后的路才是更引人關(guān)注的。除新冠產(chǎn)品，非新冠產(chǎn)品業(yè)績?nèi)绾?？輝瑞如何打造新的業(yè)績增量？

       被兩款新冠產(chǎn)品拿捏了業(yè)績

       這兩年，在新冠疫情的加持下，輝瑞的營收一飛沖天，2021年總銷售額高達(dá)813億美元，同比增長95%；2022年總營收創(chuàng)歷史新高，達(dá)到1003.3億美元，成為全球首 個銷售額破千億美元的制藥企業(yè)。在8月2日財富Plus APP發(fā)布的《財富》世界500強(qiáng)排行榜中，輝瑞更是憑此上升35名，飛躍至102名。

       新冠疫苗Comirnaty和新冠口服藥Paxlovid正是助力輝瑞登頂世界醫(yī)藥“神坦”的兩大功臣。

       根據(jù)半年報，輝瑞2023H1的業(yè)績下滑，最直接的影響因素就是Comirnaty和Paxlovid的銷售額大幅下降。

       新冠疫苗Comirnaty2021年銷售額高達(dá)369億美元，2022年持續(xù)攀升，銷售額高達(dá)378.06億美元，同比增長3%，Comirnaty兩年為輝瑞入賬740多億美元，成為了人類制藥史上銷售最快的單品，甚至連“藥王”修美樂、K藥都嘆為觀止；另外，Paxlovid 2021年12月獲批緊急使用，2022上市第一個完整年銷售高達(dá)189億美元，縱橫新冠藥物市場，所向披靡。

       單單Comirnaty和Paxlovid兩款產(chǎn)品， 2021和2022短短兩年合計收入為936億美元，占到輝瑞總收入的53%，妥妥地甩開輝瑞其他領(lǐng)域產(chǎn)品成為營收主力。

       然而從2022年Q4開始，畫風(fēng)漸變，輝瑞兩大新冠產(chǎn)品的頹勢逐漸顯現(xiàn)，Comirnaty 2022Q4營收113.29億美元，同比下降約9%；Paxlovid 2022Q4營收18.34億美元，環(huán)比下降約75.6%。

       而時間來到2023，全球疫情褪去，Comirnaty和Paxlovid的業(yè)績不出所料“大變臉”。

       根據(jù)輝瑞2023年季度財報，2023年Q1 ，Comirnaty收入30.64億美元，同比降低75%，Paxlovid 銷售40.69億美元，去年同期Paxlovid才剛剛獲批推向市場，銷售額為14.70億美元；2023年Q2，Comirnaty銷售額在Q1的基礎(chǔ)上腰斬，僅為14.88億美元，而Paxlovid全球僅銷售1.43億美元，基本逼停。

       輝瑞Q1及Q2Comirnaty與Paxlovid的銷售額

       圖片來源：輝瑞官網(wǎng)

       另外，從輝瑞在財報中披露的2023Q2 TOP7的產(chǎn)品中，Paxlovid已經(jīng)消失，Comirnaty被Eliquis超越，退居榜二。

       輝瑞2023年Q2 的TOP7產(chǎn)品

       圖片來源：輝瑞官網(wǎng)財報

       毋庸置疑，屬于輝瑞與新冠的造富神話謝幕了，不過，作為經(jīng)歷過大風(fēng)大浪的“宇宙第一大藥廠”，輝瑞在當(dāng)下業(yè)績承壓的同時，自然不會原地踏步，開拓非新冠產(chǎn)品領(lǐng)域的下一個或者多個重磅產(chǎn)品，是輝瑞當(dāng)下一直在努力的方向。

       多點發(fā)力，推進(jìn)非新冠產(chǎn)品的成長

       除去新冠產(chǎn)品的營收，輝瑞2022年的營業(yè)收入不到500億美元，且收入僅增長2%，2023年H1非新冠產(chǎn)品銷售同比上升5%，在2022基礎(chǔ)上緩慢增長。

       我們知道，輝瑞的創(chuàng)新產(chǎn)品涉及的管線涵蓋了心腦血管及代謝、抗感染、中樞神經(jīng)、抗炎鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、泌尿、血液健康(包括血友病)等諸多領(lǐng)域，構(gòu)成了輝瑞業(yè)績的基本盤。

       目前，支撐輝瑞當(dāng)前業(yè)績的非新冠品種，依然是抗凝藥物Eliquis和肺炎疫苗Prevnar family“兩員老將”。Eliquis 2022年銷售額為64.8億美元，同比增長9%；Prevnar family在2022年止住了下滑趨勢，銷售額63.37億美元，同比增長20%；在2023Q2，Eliquis的銷售17.62億美元，Prevnar family銷售13.88億美元，同比增長1%和3%，穩(wěn)中向好。

       此外，在抗腫瘤領(lǐng)域治療乳腺癌的Ibrance是輝瑞手中唯一一款50億級別的腫瘤藥，其次是Inlyta（阿昔替尼）和Xtandi（恩扎盧胺）兩款10億美元級別的藥。2023Q2，Ibrance、Xtandi以及Inlyta作為腫瘤領(lǐng)域的主力，分別銷售是12.5億、3.1億和2.6億。此外，3款罕見心肌病藥物即Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac 在Q2 表現(xiàn)亮眼。

       輝瑞表示，2023 年下半年會加快非新冠病毒產(chǎn)品的研發(fā)及上市產(chǎn)品的銷售推進(jìn)。

       疼痛領(lǐng)域，今年3月剛獲批上市的Zavegepant，作為偏頭痛領(lǐng)域全球唯一一個鼻噴劑，在輝瑞強(qiáng)大的營銷布局下，相信能很快在偏頭痛藥物市場施展拳腳。

       疫苗領(lǐng)域，離開了新冠疫苗，輝瑞并沒有放棄疫苗領(lǐng)域的探索，今年剛剛獲批的RSV疫苗有望成長為疫苗領(lǐng)域超級重磅炸 彈，肺炎結(jié)合疫苗20價上市迭代13價，鞏固市場地位。但8月2日傳來葛蘭素史克起訴指控輝瑞RSV疫苗侵犯了GSK四項專利的消息，據(jù)悉這些專利與其疫苗中使用的抗原有關(guān)。兩大疫苗巨頭此時打響專利戰(zhàn)是否會牽絆輝瑞疫苗領(lǐng)域的發(fā)展？只能靜觀后續(xù)。

       罕見病領(lǐng)域，輝瑞于2023年5月公布A/B型血友病治療藥物Marstacimab的關(guān)鍵性III期BASIS臨床試驗，顯示其達(dá)到其主要終點，能夠顯著降低重度A型血友病以及中重度B型血友病患者的年出血率（ABR）。

       自免領(lǐng)域，有即將上市的Etrasimod和Ritlecitinib。2023年2月，F(xiàn)DA已接受輝瑞靶向BCMA/CD3雙抗elranatamab的生物制劑許可申請（BLA），并授予優(yōu)先審查權(quán)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者；FDA對該申請的決定預(yù)計將于2023年做出。與此同時，歐洲藥品管理局（EMA）也接受了elranatamab的上市許可申請（MAA），預(yù)期上市銷售峰值可在各線適應(yīng)癥獲批后超過40億美元，潛力不小。

       另外，Ritlecitinib是首 款、也是當(dāng)前唯一一款雙選擇性的TEC 家族和 JAK3 抑制劑，針對斑禿適應(yīng)癥已在美國和中國都遞交上市申請，目前等待審批中，如若獲批，將是斑禿領(lǐng)域一大吸金重磅產(chǎn)品。

       腫瘤領(lǐng)域，輝瑞的CDK4/6之后，CDK4抑制劑、AR Protac等多款產(chǎn)品處在后期臨床開發(fā)階段。其中乳腺癌領(lǐng)域，在FIC同時也是當(dāng)前CDK4/6i市場的最大占領(lǐng)者哌柏西利之上，輝瑞趁勝追擊布局多款CDK抑制劑，尤其是下一代口服CDK4抑制劑有望解決未滿足的醫(yī)療需求。

       同時，ER PROTAC藥物包含 ARV-471、KAT6抑制劑也箭在弦上，輝瑞已在2023 ASCO公布新型CDK4、CDK2和 KAT6 抑制劑在乳腺癌治療中的可行性。

       總之，目前輝瑞的非新冠疫苗產(chǎn)品還是有很多值得期待的亮點，新的重磅藥物繼任者在趕來的路上。

       并購也是出路

       根據(jù)公開資料，輝瑞醫(yī)藥的抗血栓藥Eliquis、心肌病藥Vyndaqel、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥Xeljanz、乳腺癌藥Ibrance和前列腺癌藥Xtandi，專利未來幾年即將陸續(xù)到期。

       眾所周知，專利懸崖是跨國藥企的一大致命傷。疊加疫情及專利到期的影響，未來輝瑞的道路走得勢必不輕松，在推進(jìn)自家自研管線快速兌現(xiàn)的同時，并購也成了快速擁拳頭產(chǎn)品的首選捷徑。這一兩年，輝瑞頻頻出手，想要通過并購方式，加速不同領(lǐng)域的產(chǎn)品覆蓋，以進(jìn)一步擴(kuò)充自己的管線，打造多元化產(chǎn)品矩陣的意圖人盡皆知。

       據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年全球并購浪潮此起彼伏，并購總額超過700億美元，其中，輝瑞正是掀起并購“巨浪”的重要推手。

       2022年，輝瑞前后完成5筆不同大小的并購案，總金額超240億美元。輝瑞的收購有兩個方向，一個方向是通過并購世界各地的工廠建立輝瑞的海外機(jī)構(gòu)。另一個方向是，收購在生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，將領(lǐng)先的產(chǎn)品管線納入麾下。

       其中2022年5月份，輝瑞以116億美元現(xiàn)金收購Biohaven Pharmaceutical Holding最被津津樂道。輝瑞也以此獲得重磅偏頭痛（CGRP）上市藥物Rimegepant及在研管線，高調(diào)宣布切入偏頭痛領(lǐng)域。

       2023上半年，輝瑞的并購腳步?jīng)]有停歇，3月13日，輝瑞力敗默沙東，以430億美元天價收購Seagen，在實體瘤和血液腫瘤的各自適應(yīng)癥領(lǐng)域中皆是一流藥物如愿拿下窺探已久的“主菜”，并借此切入大熱ADC賽道。

       而當(dāng)前來看，ADC也是輝瑞明智的選擇。隨著第一三共DS-8201橫空出世，展示出ADC藥物對現(xiàn)有療法的顛覆效果，ADC市場逐漸升溫。DS-8201一次又一次刷新人們對于ADC藥物的期待，市場預(yù)期也不斷走高，已被視為下一個PD-1的存在。

       Seagen在ADC領(lǐng)域深耕多年，積累了大量的ADC相關(guān)專利，Seagen技術(shù)的ADC在目前FDA已批準(zhǔn)的12款A(yù)DC中占據(jù)4款，輝瑞通過收購擁有了Seagen的ADC平臺，也就意味著對于ADC藥物制備有了無限的可能，相信不久的將來，輝瑞在ADC領(lǐng)域的成就也將慢慢顯現(xiàn)。

       總之，輝瑞因疫情爆發(fā)高業(yè)績，但也隨著全球疫情的消退處于陣痛過渡期。輝瑞也回歸冷靜，通過并購和加碼自研充實“后宮”，打造多元化增長點，這一切都需要時間來慢慢消化與成長，至于輝瑞何時“王 者歸來”，讓我們拭目以待。

       參考資料：

       1.輝瑞官網(wǎng)、財報

       2.《資本丨輝瑞428億收購Seagen ，中國ADC領(lǐng)軍企業(yè)榮昌生物成大贏家》醫(yī)藥智投，2023年3月20日

       3.《新冠之后，輝瑞還剩下什么？》深藍(lán)觀，2023年2月6日