2023年7月27日，致力于表彰生命科學領域創(chuàng)新者的蓋倫基金會（The Galien Foundation）發(fā)布了2023年年度蓋倫獎（Prix Galien USA Award）“最 佳醫(yī)療技術獎”（Best Medical Technology）的提名。全球首 創(chuàng)的脈絡膜上腔微注射（SCS Microinjector®）給藥療法XIPERE®（曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液，極目生物項目代號ARVN001）獲得此項提名。ARVN001，國內(nèi)商品名鋒脈®（中文） / ARCATUS®（英文）。
令人矚目的是，博士倫與極目生物的眼光高度契合，極目生物擁有XIPERE®（國內(nèi)商品名鋒脈® / ARCATUS®）在大中華區(qū)、韓國、東盟十國、印度、澳大利亞及新西蘭的開發(fā)和商業(yè)化獨家權益；也是在極目生物引進權重產(chǎn)品ARVN001之后，博士倫緊隨其后引進其北美開發(fā)和商業(yè)化權益。
蓋倫基金會成立于1970年，其頒發(fā)的蓋倫獎素有“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”之稱，表彰為改善人類健康做出的杰出科學創(chuàng)新，被認為是醫(yī)藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高榮譽。獎項的提名產(chǎn)品必須已在近五年內(nèi)獲得FDA批準上市，評選重點關注其在改善人類健康方面是否顯示出巨大潛力。
XIPERE®（國內(nèi)商品名鋒脈® / ARCATUS®）是一款專為脈絡膜上腔注射給藥的糖皮質(zhì)激素曲安奈德專利混懸液，是FDA批準的首 個通過脈絡膜上腔（Suprachoroidal Space，SCS）注射給藥的產(chǎn)品，也是首 個被批準用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法。XIPERE®（國內(nèi)商品名鋒脈® / ARCATUS®）使用的Clearside開發(fā)的專有SCS Microinjector®技術，可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久，并能大幅降低對眼內(nèi)正常組織的不良影響，具有精準、靶向、高效等諸多優(yōu)勢。近年來，脈絡膜上腔注射已被證實是一種極具潛力的藥物遞送手段。XIPERE®（國內(nèi)商品名鋒脈® / ARCATUS®）作為全球首 創(chuàng)的脈絡膜上腔微注射給藥療法，在美國針對葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）治療的新藥上市申請已于2021年10月獲FDA批準。
極目生物脈絡膜上腔注射療法ARVN001
作為中國眼科行業(yè)的引領者，極目生物不斷推動創(chuàng)新，致力于提供更有效的眼部治療方案，為全球患者帶來更好的視覺體驗。
關于鋒脈®/ARCATUS®（ARVN001）
ARVN001為一款專為脈絡膜上腔注射給藥的糖皮質(zhì)激素曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液（國內(nèi)商品名鋒脈®（中文） / ARCATUS®（英文）），在美國已獲得FDA批準用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫（UME），同時也正被開發(fā)用于糖尿病性黃斑水腫（DME）等其他眼底疾病。此創(chuàng)新的脈絡膜上腔給藥方式可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久，并能大幅降低對眼內(nèi)正常組織的不良影響。
2020年3月，極目生物獲得了XIPERE®在大中華區(qū)（中國大陸，中國香港，中國澳門和中國臺灣）和韓國的開發(fā)和商業(yè)化獨家權益，項目代號ARVN001。2021年8月，極目生物獲得ARVN001在東盟十國及印度的獨家權益。2021年9月，極目生物再次擴大ARVN001權益地區(qū)，獲得澳大利亞、新西蘭獨家授權。
2021年9月，極目生物獲得ARVN001國內(nèi)第二項臨床試驗申請批準，適應癥為糖尿病性黃斑水腫。2021年11月，極目生物在國內(nèi)針對葡萄膜炎性黃斑水腫治療的III期臨床研究完成首例患者給藥。
2023年6月，極目生物在澳大利亞遞交ARVN001上市申請，用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫。
關于極目生物
極目生物是一家總部位于中國、專注于眼科創(chuàng)新療法的生物技術公司，擁有覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)階段到商業(yè)化階段的一系列突破性眼科治療技術產(chǎn)品組合。公司的愿景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創(chuàng)新療法，解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學領域?qū)I(yè)投資方的支持下創(chuàng)立，并由一支擁有豐富的全球眼科產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗的行業(yè)精英團隊管理。
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