出乎意料之外，恩華藥業(yè)的半年報(bào)業(yè)績一發(fā)布，亮眼的增長數(shù)據(jù)非但沒有迎來滿堂彩，反倒在股價(jià)上收獲了一個(gè)跌停。資本市場的陰晴不定讓人猝然，不過恩華藥業(yè)一年以來已實(shí)現(xiàn)了近三倍的漲幅，見好就收未必不是一個(gè)好選擇。

       話說回來，擁有極高的準(zhǔn)入壁壘，又正在不斷擴(kuò)展業(yè)務(wù)邊際的恩華藥業(yè)，在取得不錯(cuò)的成績之后，或許向上成長的空間不止于此。

       走出陰霾

       7月31日，恩華藥業(yè)發(fā)布半年報(bào)，2023年上半年，其總營收24億元，同比增長19.95%；凈利潤5.45億元，增長21.72%；歸母扣非凈利潤5.45億元，增長21.26%。

       2023年上半年恩華藥業(yè)營收數(shù)據(jù)

       圖片來源：半年報(bào)

       從營收數(shù)據(jù)上看，恩華藥業(yè)已基本走出集采的陰影。

       截至第八批集采，恩華藥業(yè)共有6個(gè)品種被納入集采。其中，右美托咪定注射液、利培酮片和度洛西汀腸溶膠囊3個(gè)品種未能中標(biāo)，氯氮平片、阿立哌唑片和加巴噴丁膠囊3個(gè)品種中標(biāo)。

       集采初期的落標(biāo)造成了恩華藥業(yè)股價(jià)的巨大動(dòng)蕩，特別是在2019年9月，其利培酮普通片僅以1分之差落標(biāo)，導(dǎo)致股價(jià)一夕之間蒸發(fā)近20億。

       慶幸的是，隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)化改革，恩華藥業(yè)的營收和利潤已開始實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，其麻 醉板塊和精 神板塊收入占比逐年提升，2023年上半年兩大板塊收入合計(jì)占總營收75.77%；而商業(yè)板塊逐年下降，從2014年47%下降至2023年上半年的12.08%。

       后續(xù)存量品種中，僅麻 醉線的丙泊酚乳狀注射液和氟馬西尼注射液兩款產(chǎn)品短期存在集采風(fēng)險(xiǎn)，但兩款產(chǎn)品收入體量不大，即使集采，對恩華藥業(yè)的業(yè)績影響也相對較小。

       恩華藥業(yè)分行業(yè)收入結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)

       圖片來源：2023年半年報(bào)

       作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場的上市企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋麻 醉鎮(zhèn)痛類、精 神類和神經(jīng)類等藥物。在疫情管控放開之后，醫(yī)院手術(shù)量大幅回升，恩華藥業(yè)幾乎成為最大受益者。

       多個(gè)品種龍頭地位穩(wěn)固

       從產(chǎn)品分類的營收上，可以十分直觀地看到恩華藥業(yè)因手術(shù)量增長帶來的收益。2023年上半年，恩華藥業(yè)麻 醉類產(chǎn)品收入12.68億元，同比增長29.68%。

       恩華藥業(yè)的麻 醉類產(chǎn)品多個(gè)品種在國內(nèi)占據(jù)十分可觀的市場份額。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，2022年，咪 達(dá) 唑 侖在國內(nèi)的總銷售額8.93億元，恩華藥業(yè)占據(jù)了78.74%的市場份額，處于第二位的人福醫(yī)藥市占率僅有16.85%；依托咪酯，恩華藥業(yè)幾乎壟斷市場，市占率達(dá)99.79%；氟馬西尼競爭雖然十分激烈，但恩華藥業(yè)依然占據(jù)市場領(lǐng)導(dǎo)地位，2022年全年銷售1.12億元，市占率32.67%。

       另外，鹽酸羥 考 酮2022年國內(nèi)總銷售額17.6億元，恩華藥業(yè)的恩利澤為國內(nèi)首仿，正在快速進(jìn)行國產(chǎn)替代，前景可觀；鹽酸瑞芬 太尼，恩華藥業(yè)市占率7.77%，排名第二，5年復(fù)合增長率最高；枸櫞酸舒芬 太 尼方面，雖然目前市場還是由人福醫(yī)藥壟斷，但恩華藥業(yè)的芬特自2021年上市以來增長飛快，于2022年銷售5485萬元，正在快速追趕；鹽酸阿芬 太 尼注射液方面，恩華藥業(yè)的阿紛尼為2022年國內(nèi)第二款上市，有望共同推動(dòng)市場擴(kuò)容。

       2018-2022年醫(yī)院床位使用率

       圖片來源：國泰君安研報(bào)

       精 神類產(chǎn)品方面，恩華藥業(yè)2023年上半年收入5.5億元，增長1.98%，數(shù)個(gè)品種更是達(dá)到市場壟斷地位。

       根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，2022年，齊拉西酮全年銷售3.39億元，恩華藥業(yè)的思貝格占據(jù)56.71%的市場份額，為其精 神類產(chǎn)品銷量最大品種；其余占據(jù)市場首位的品種還包括丁螺環(huán)酮（市占率83.27%）、碳 酸 鋰（占73.97%）、氯氮平（占49.84%）和阿 普 唑 侖（占37.23%）。

       由于麻 醉鎮(zhèn)痛藥物具有較強(qiáng)的成癮性，因此國家嚴(yán)格監(jiān)管控制麻 醉鎮(zhèn)痛藥物的生產(chǎn)流通，對麻 醉藥和精 神藥生產(chǎn)流通企業(yè)資質(zhì)和數(shù)量做出明確規(guī)定。因此，在政策和技術(shù)雙重壁壘影響下，麻 醉鎮(zhèn)痛藥物行業(yè)準(zhǔn)入壁壘高，恩華藥業(yè)作為國內(nèi)麻精類龍頭企業(yè)之一，從某種程度上講，完全可以“躺著賺錢”。

       但實(shí)際上，或許是集采的倒逼，亦或是同行的競爭，恩華藥業(yè)并不止步于目前的成績，正在竭力擴(kuò)展業(yè)務(wù)邊際，向更為廣闊的方向發(fā)展。

       正不斷擴(kuò)展邊際

       對于研發(fā)投入，恩華藥業(yè)十分重視，實(shí)施了仿創(chuàng)并重戰(zhàn)略來保證創(chuàng)新藥物研究的可持續(xù)發(fā)展，即便是在疫情影響下的2020-2022年，其研發(fā)費(fèi)用同比增速也高達(dá)30%、43%、29%。

       2023年上半年，恩華藥業(yè)科研持續(xù)加碼，投入科研經(jīng)費(fèi)2.82億元，比上年同期增長了35.09%。

       在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，恩華藥業(yè)目前共有25個(gè)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目，其中開展Ⅱ期臨床研究項(xiàng)目1個(gè)（NH600001乳狀注射液），開展I期臨床研究項(xiàng)目6個(gè)（NH112、NH102、NH130、Protollin鼻噴劑、NHL35700、YH1910-Z02），預(yù)計(jì)2023年下半年遞交新藥臨床申請的項(xiàng)目3個(gè)，其余項(xiàng)目均處于早期研發(fā)階段或研發(fā)保密階段。

       在研仿制藥項(xiàng)目43個(gè)，其中仿制藥申報(bào)生產(chǎn)在審評項(xiàng)目6個(gè)（鹽酸阿芬 太 尼注射液、地 佐 辛及注射液、普瑞巴林膠囊、氯 硝 西 泮注射液、鹽酸咪 達(dá) 唑 侖口服溶液、拉考沙胺注射液）；2023年上半年已通過一致性評價(jià)項(xiàng)目2個(gè)（鹽酸丁螺環(huán)酮片、鹽酸戊乙奎醚注射液），開展一致性評價(jià)在研項(xiàng)目14個(gè)，其中在審評項(xiàng)目4個(gè)（注射用甲磺酸齊拉西酮、鹽酸戊乙奎醚注射液、阿 普 唑 侖片、枸櫞酸芬 太 尼注射液）。

       在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目及進(jìn)度情況表

       圖片來源：2023年半年報(bào)

       2023年5月，恩華藥業(yè)自Trevena引進(jìn)的重磅創(chuàng)新藥富馬酸奧賽利定注射液在中國獲批上市，創(chuàng)新研發(fā)取得重大突破。

       富馬酸奧賽利定是全球首 款、同類首 創(chuàng)(First-in-class)的靶向G蛋白偏向性μ-阿 片受體激動(dòng)劑，用于治療成人患者嚴(yán)重到需要靜脈注射阿 片類藥物的急性疼痛，也可作為替代療法效果不佳時(shí)的選擇。原研藥TRV130(Oliceridene)于2020年在美國獲批上市。恩華藥業(yè)在2018年就已獲得美國Trevena獨(dú)家許可，擁有大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。

       阿 片受體激動(dòng)劑作為中樞鎮(zhèn)痛藥的主要類別在疼痛領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。傳統(tǒng)靜脈注射阿 片類藥物(例如，嗎 啡、芬 太 尼、氫 嗎 啡 酮)同時(shí)激活G蛋白和β-arrestin(抑制蛋白)通路。此類阿 片類激動(dòng)劑現(xiàn)在被認(rèn)為是通過激活G蛋白通路產(chǎn)生了鎮(zhèn)痛作用，而激活β-arrestin通路產(chǎn)生了一些副作用如呼吸抑制、惡心嘔吐。而富馬酸奧賽利定是G蛋白偏向性μ阿 片受體激動(dòng)劑，β-arrestin通路的激活減少。這種新的作用機(jī)制將為靜脈注射阿 片類藥物提供快速和全身鎮(zhèn)痛，同時(shí)減弱不良反應(yīng)。

       阿 片類藥物根據(jù)鎮(zhèn)痛強(qiáng)度分類，分為強(qiáng)效阿 片類藥物和非強(qiáng)效阿 片類藥物，嗎 啡是最常用的強(qiáng)阿 片類藥物，也是晚期癌痛最常用的止痛藥物之一。鑒于嗎 啡成癮性、呼吸抑制和致死等不良反應(yīng)，富馬酸奧賽利定有望替代嗎 啡，前景十分可觀。

       富馬酸奧賽利定作用機(jī)制

       圖片來源：國泰君安研報(bào)

       除了加碼麻精領(lǐng)域的研發(fā)外，2023年上半年，恩華藥業(yè)還持續(xù)擴(kuò)展連鎖藥店，線下門店圍繞“老店挖潛，新店拓展，特藥助力”三駕馬車支撐快速發(fā)展，線上電商堅(jiān)持天貓、京東、美團(tuán)、拼多多四輪驅(qū)動(dòng)，多平臺并進(jìn)發(fā)展。2023年上半年恩華藥業(yè)新開藥店門店14家，門店數(shù)量共計(jì)142家。

       子公司北京醫(yī)華主要聚焦中樞神經(jīng)智慧醫(yī)療領(lǐng)域，創(chuàng)新研發(fā)大數(shù)據(jù)篩查、AI智能干預(yù)、神經(jīng)認(rèn)知評估三項(xiàng)核心技術(shù)，為醫(yī)院提供“篩查、預(yù)警、干預(yù)、評估、治療、管理”全流程的智慧醫(yī)療解決方案。醫(yī)華心悅智評和C-BCT兩大智慧醫(yī)療產(chǎn)品加速全國推廣，醫(yī)華心理CT新產(chǎn)品研發(fā)上市。截至目前，醫(yī)華智慧醫(yī)療產(chǎn)品覆蓋全國40余個(gè)城市，產(chǎn)品部署300家醫(yī)院，產(chǎn)品使用500萬人次，初步形成規(guī)模優(yōu)勢。

       此外，恩華藥業(yè)還正在涉足體外診斷，并正在加快推進(jìn)參股公司好欣晴的IPO各項(xiàng)工作。

       我們從恩華藥業(yè)努力的方向可以看出，不論是有準(zhǔn)入壁壘且更新緩慢的麻 醉鎮(zhèn)痛類領(lǐng)域，還是治療抗抑郁、阿爾茨海默癥、帕金森癥等領(lǐng)域，都有一個(gè)共同的特點(diǎn)，那便是這些賽道均是長坡厚雪。這是一個(gè)聰明的選擇，因?yàn)楫?dāng)下不論是抗腫瘤，亦或是自免領(lǐng)域均已十分擁擠，而恩華藥業(yè)選擇的這些賽道，目前依然人跡罕至，未來如果能有所突破，前途不可限量。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關(guān)注。

       參考資料

       1. 恩華藥業(yè)半年報(bào)、公告、官網(wǎng)等

       2. 國泰君安、華創(chuàng)證券研報(bào)

       3. 《營收凈利雙增股價(jià)卻跌停，醫(yī)藥股重挫下，恩華藥業(yè)擬推動(dòng)聯(lián)營公司IPO？》，金融界，2023-7-31