2023年7月27日，蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“信諾維”）研發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）-“XNW28012”的 I 期臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準，即將在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。XNW28012是信諾維第八款臨床階段產(chǎn)品。
關(guān)于XNW28012
已有臨床前試驗證實該類藥物在TF高表達實體瘤領(lǐng)域有良好的抗腫瘤療效，可為TF高表達實體瘤患者提供一種新的治療方式。非臨床研究顯示，XNW28012在TF高表達的多種實體瘤模型中展現(xiàn)出了良好抗腫瘤活性，且安全性特征良好，整體安全性可控。
關(guān)于Tissue Factor
組織因子（Tissue Factor，TF）又稱“凝血因子Ⅲ”或“組織凝血活酶”，是由263個氨基酸殘基構(gòu)成的單鏈跨膜糖蛋白，分子量約47kDa。TF廣泛存在于各種組織細胞中，在正常生理情況下，與血液接觸的血細胞和血管內(nèi)皮細胞均不表達TF。當血管受損后，血管內(nèi)皮細胞屏障被破壞，其下方的組織暴露出TF，啟動外源性凝血途徑。TF在多種腫瘤細胞中均有較高水平的表達，如宮頸癌、乳腺癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、食管癌和胰 腺癌等。同時，TF可以促進腫瘤細胞增殖、侵襲及轉(zhuǎn)移，并可引發(fā)癌癥病人的靜脈血栓栓塞癥。由于TF在許多腫瘤中高表達，但在正常組織血管內(nèi)壁的內(nèi)皮細胞中不表達，因此靶向TF的藥物可以被定向傳遞到腫瘤細胞而不靶向正常組織細胞，TF可作為ADC藥物的理想靶點。
關(guān)于信諾維
信諾維成立于2017年，是一家兼具科研實力和商業(yè)化能力的平臺型創(chuàng)新藥公司?；谧灾鲃?chuàng)新的靶向治療、抗感染和PROTAC三大技術(shù)平臺，信諾維已形成BLI抑制劑、EZH2抑制劑、hURAT1抑制劑以及新一代ADC等創(chuàng)新藥管線，覆蓋腫瘤、抗感染和代謝等疾病領(lǐng)域。目前公司已有多個產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段。依托優(yōu)秀的產(chǎn)品數(shù)據(jù)和對外授權(quán)能力，信諾維與國內(nèi)外知名公司已達成數(shù)項對外授權(quán)合作，總金額數(shù)十億美元。自成立以來，信諾維始終以造福人類健康為己任，致力于為全球范圍內(nèi)重大未滿足臨床需求提供高質(zhì)量解決方案。
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