海外藥企的最新業(yè)績公布。
7月27日,羅氏公布2023H1業(yè)績,營收297.79億瑞士法郎(約為328.4億美元,),同比下降2%;凈利潤為75.63億瑞士法郎(83.4億美元),同比下降9%??雌饋恚洗蟾绲霓D(zhuǎn)型期還未結(jié)束。
曲妥珠單抗類似藥市場(chǎng)迎來新選手。
7月27日,正大天晴宣布,其研發(fā)的曲妥珠單抗生物類似藥(TQ-B211,商品名:賽妥)獲批上市,批準(zhǔn)用于HER2陽性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌的治療。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 百奧泰預(yù)計(jì)上半年凈利潤虧損2.3億元-2.9億元
7月27日,百奧泰宣布,公司預(yù)計(jì) 2023 年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤與上年同期相比,將繼續(xù)虧損,預(yù)計(jì)虧損2.3-2.9億元。
2)科興制藥計(jì)劃融資5.72億元
7月25日,科興制藥宣布,公司計(jì)劃融資5.72億元,用于藥品臨床研究、聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液產(chǎn)業(yè)化及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 康希諾生物預(yù)防破傷風(fēng) 疫苗獲批臨床
7月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),康希諾生物吸附破傷風(fēng) 疫苗獲批臨床,擬用于預(yù)防破傷風(fēng)。
2) Cytokinetics, Incorporated心肌肌球蛋白抑制劑獲批臨床
7月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),Cytokinetics, Incorporated選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑Aficamten片獲批臨床,擬用于梗阻性肥厚型心肌病的治療。
3) 麥科奧特抗凝血酶及抗血小板雙拮抗劑獲批臨床
7月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),麥科奧特抗凝血酶及抗血小板雙拮抗劑(DTI+GPI)MT1002獲批臨床,擬用于接受血液透析(HD)患者的抗凝治療。
4) 正大天晴治療慢性鼻竇炎注射液獲批臨床
7月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),正大天晴TQH2722注射液獲批臨床,擬用于慢性鼻竇炎伴或不伴鼻息肉患者。
5) 明慧醫(yī)藥外用JAK抑制劑獲批臨床
7月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),明慧醫(yī)藥外用JAK抑制劑MH004乳膏獲批臨床,擬用于非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的治療。
6) 澤德曼醫(yī)藥治療銀屑病外用藥獲批臨床
7月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),澤德曼醫(yī)藥TAF-001乳膏獲批臨床,擬用于成人尋常型銀屑病。
7) 上海醫(yī)藥治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物獲批臨床
7月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),上海醫(yī)藥SPH7050顆粒獲批臨床,擬用于潰瘍性結(jié)腸炎。
8) 貝達(dá)藥業(yè)引進(jìn)的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑獲批臨床
7月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),貝達(dá)藥業(yè)由EyePoint引進(jìn)的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑獲批臨床,擬用于病理性近視脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)。
9) 石四藥集團(tuán)兒童罕見病藥物司替戊醇乾混懸劑獲批上市
7月27日,石四藥集團(tuán)宣布,兒童罕見病藥物司替戊醇乾混懸劑獲批上市,用于嬰兒嚴(yán)重肌肉震顫性癲癇發(fā)作時(shí)的治療。
10) 仁會(huì)生物貝那魯肽減重適應(yīng)癥獲批上市
7月27日,據(jù)NMPA官網(wǎng),仁會(huì)生物貝那魯肽新適應(yīng)癥獲批上市,用于減重。
11) 正大天晴曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市
7月27日,正大天晴宣布,其研發(fā)的曲妥珠單抗生物類似藥(TQ-B211,商品名:賽妥)獲批上市,批準(zhǔn)用于HER2陽性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌的治療。
12) 同和藥業(yè)利伐沙班獲歐洲注冊(cè)證書
7月27日,同和藥業(yè)宣布,近日,新型的抗凝藥利伐沙班獲歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)頒發(fā)的歐洲藥典適應(yīng)性證書(CEP),用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防和治療,以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防。
海外要聞
1) Teleflex將以6億美元的預(yù)付款收購Palette Life Sciences
7月26日, Teleflex宣布,公司將以6億美元的預(yù)付款收購Palette Life Sciences公司,并在交易完成時(shí)額外支付5000萬美元。
2) 羅氏公布2023 H1業(yè)績,營收297.79億瑞士法郎
7月27日,羅氏公布2023H1業(yè)績,營收297.79億瑞士法郎(約為328.4億美元),同比下降2%;凈利潤為75.63億瑞士法郎(83.4億美元),同比下降9%;研發(fā)投入64.49億瑞士法郎,同比增加8%。
3) 阿斯利康/第一三共德曲妥珠單抗Ⅱ期臨床獲積極結(jié)果
7月27日,阿斯利康和第一三共聯(lián)合宣布,Enhertu(德曲妥珠單抗)治療既往接受過治療的多種HER2表達(dá)晚期實(shí)體瘤患者,Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,患者無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)改善。
4) 阿斯利康依庫珠單抗治療兒童重癥肌無力適應(yīng)癥獲歐盟批準(zhǔn)
7月27日,阿斯利康宣布,補(bǔ)體C5抑制劑依庫珠單抗(Soliris)的應(yīng)用范圍獲歐盟批準(zhǔn)擴(kuò)大,可用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性(Ab+)的6至17歲兒童和青少年的難治性全身性肌無力(gMG)。
5)葛蘭素史克發(fā)布2023年第二季度財(cái)報(bào),總營收為71.8億英鎊
7月27日,葛蘭素史克發(fā)布2023年第二季度財(cái)報(bào),總營收為71.8億英鎊,同比增長4%。主要增長來源于疫苗,收入約20億英鎊,同比增長18%;而特殊藥品銷售同比下降7%,收入25億英鎊;普通藥品收入約26億英鎊,同比增長8%。
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