省級牽頭組織開展干擾素專項(xiàng)集采，生物藥將迎來真正的集采熱潮。
2023年3月1日，國家醫(yī)保局在《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》中明確提及，藥品集采持續(xù)擴(kuò)面，將重點(diǎn)指導(dǎo)江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟集采。7月20日晚，江西醫(yī)療保障局下發(fā)《關(guān)于干擾素省際聯(lián)盟采購擬集采品種目錄的公示》，根據(jù)通知精神，本次干擾素專項(xiàng)集采是在分析聯(lián)盟省份2022年度采購數(shù)量和金額，召開醫(yī)療專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)及配送企業(yè)座談會以及征求各聯(lián)盟省意見后，初步遴選出14個(gè)干擾素品種擬納入集采，現(xiàn)進(jìn)行公示，公示時(shí)間為7月20-27日。
筆者根據(jù)NMPA等公開網(wǎng)站數(shù)據(jù)，對擬納入本次集采的品種進(jìn)行了簡要梳理（批文、商品名、廠家、醫(yī)保、基藥、企業(yè)集團(tuán)）。
來源：NMPA 整理：10號茶館
根據(jù)業(yè)內(nèi)文獻(xiàn)檢索，干擾素（IFN）是一組具有多種功能的活性蛋白質(zhì)，是一種由單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子。它在同種細(xì)胞上具有廣泛的抗病毒、影響細(xì)胞生長和分化、調(diào)節(jié)免疫功能等多種生物活性。根據(jù)干擾素的分子結(jié)構(gòu)和抗原性與同可以分為α、β、γ三個(gè)類型，分別由白細(xì)胞、成纖維細(xì)胞和免疫淋巴細(xì)胞產(chǎn)生，具有抗病毒、抗細(xì)胞分裂及免疫調(diào)節(jié)活性。因氨基酸的差異，每個(gè)類型下又可以分出多個(gè)亞型（如α1、α2、α3等），同一個(gè)亞型下可分為α1a、α1b等。
根據(jù)有關(guān)第三方預(yù)測，中國干擾素市場規(guī)模增長快速，預(yù)計(jì)將由2020年的414.57百萬美元增長到2027年的320.13百萬美元，年復(fù)合增長率為-4.66%（2021-2027）。
數(shù)據(jù)來源：恒州博智
2020年7月，國家醫(yī)保局組織專題座談會，當(dāng)時(shí)就中成藥、生物藥、化藥帶量采購目標(biāo)進(jìn)行了基本確認(rèn)，并初步形成了500目錄。2021年年初國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見國辦發(fā)〔2021〕2 號》，鼓勵(lì)中成藥、生物制品的帶量采購，并提出應(yīng)采集采的要求。武漢、廣東等地已經(jīng)陸續(xù)拉開了生物藥集采的序幕?？梢钥闯?，國家指導(dǎo)地方開始推進(jìn)生物制品開展集中采購工作從未停止，而且到了2023年下半年，生物藥集采將成為地方集采的重中之重。
生物藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的特點(diǎn)；由于其免疫原性，相較化學(xué)藥物安全性更需要被重視；且生物藥是通過活性細(xì)胞或生物體制備而成，穩(wěn)定性相對較差。這些特點(diǎn)都導(dǎo)致不同廠家生產(chǎn)的同種生物藥變異性大，難以相互替代。
江西藥品集中帶量采購，在業(yè)內(nèi)一向頗有好評。早在2019年省級試點(diǎn)初期，江西模式就得到了國家有關(guān)部門的認(rèn)可。根據(jù)江西歷批集采有關(guān)規(guī)則可以看出，投標(biāo)企業(yè)可通過對公開透明的評審規(guī)則研判，結(jié)合自身產(chǎn)品特點(diǎn)，在充分分析競爭格局的前提下，自行決定投標(biāo)價(jià)格，以最大的誠意獲得中選資格。而且江西集采擅長專項(xiàng)領(lǐng)域集采，從江西第一批藥品集中帶量采購聚焦到消化系統(tǒng)領(lǐng)域就可以看出，當(dāng)初的7個(gè)藥品均涉及消化系統(tǒng)疾病。特別是將未過評的質(zhì)子泵抑制劑全部納入采購范圍，最大 程度減少類似藥替代現(xiàn)象，提升降價(jià)降費(fèi)效果。而江西集采"聚焦到一個(gè)一個(gè)系統(tǒng)、一個(gè)一個(gè)領(lǐng)域、一個(gè)一個(gè)病種，分批次漸次推進(jìn)"的思路，已經(jīng)逐步延伸至今。
進(jìn)入2023年下半年，隨著集采深入推進(jìn)，藥企的產(chǎn)品布局也作出相應(yīng)改變。在當(dāng)前殘酷的市場變化環(huán)境下，集采會使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局發(fā)生怎樣的變化，未來三到五年，如何布局市場是企業(yè)必須要考慮的中心命題，但保證患者的用藥可及性與安全性，促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，是開展藥品帶量采購工作的初心所在。
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