傳奇生物的CAR-T療法最新銷售額出爐。
7月20日，強生發(fā)布上半年財報。財報顯示，其與傳奇生物合作的CAR-T療法Carvykti，上半年合計銷售額1.89億美元。對于這個業(yè)績，你怎么看？
再鼎醫(yī)藥尼拉帕利3期臨床試驗數(shù)據(jù)公布。
7月20日，再鼎醫(yī)藥宣布，口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑尼拉帕利的3期臨床試驗數(shù)據(jù)公布。
結(jié)果顯示，尼拉帕利用于晚期卵巢癌一線維持治療的中位PFS為24.8個月，明顯高于安慰劑組（8.3個月），且使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了55%。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 麗珠醫(yī)藥8600萬元引進(jìn)華海藥業(yè)臨床前凝血酶抑制劑
7月20日，麗珠醫(yī)藥宣布，公司與上海華匯拓醫(yī)藥（華海藥業(yè)子公司）簽署《專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，以最高達(dá)8600萬元的總交易額獲得凝血酶抑制劑HHT120在大中華區(qū)的所有權(quán)利、所有權(quán)和權(quán)益。
2） 普米斯生物與BioNTech達(dá)成許可協(xié)議
7月20日，普米斯生物宣布，公司與BioNTech公司達(dá)成戰(zhàn)略研究合作、項目引進(jìn)選擇以及全球許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，BioNTech公司將獲得普米斯生物用于治療惡性腫瘤的一款臨床前研究階段雙特異性抗體和一款臨床研究階段單克隆抗體的全球獨家選擇權(quán)，普米斯生物將獲得預(yù)付款、商業(yè)里程碑付款以及分級銷售提成。
3）美諾華擬募集不超過6.52億元
7月20日，美諾華宣布，擬向特定對象發(fā)行股票募集資金，總額不超過6.52億元，將用于年產(chǎn)3,760噸原料藥及中間體一階段項目、廠區(qū)智能化改造提升項目、補充流動資金項目。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 百濟(jì)神州BCL-2抑制劑獲批臨床
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州BCL-2抑制劑BGB-11417薄膜包衣片獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥。
2) Idorsia治療失眠雙重食欲素受體拮抗劑獲批臨床
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Idorsia雙重食欲素受體拮抗劑鹽酸Daridorexant片獲批臨床，擬用于治療癥狀持續(xù)存在至少3個月且對日間功能產(chǎn)生影響的成人失眠患者。
3) 凱因科技培集成干擾素α-2注射液獲批臨床
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，凱因科技培集成干擾素α-2注射液獲批臨床，擬用于治療肝上皮樣血管內(nèi)皮瘤。
4) 阿斯利康CD3/CLDN18.2雙抗獲批臨床
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康CD3/CLDN18.2 雙抗AZD5863獲批臨床，擬用于晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
5) 正大天晴TQB3912片獲批臨床
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB3912片獲批臨床，擬用于晚期惡性腫瘤。
6) 維立志博治療骨髓瘤雙抗獲批臨床
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，維立志博雙抗注射用LBL-034獲批臨床，擬用于多發(fā)性骨髓瘤患者。
7) 宇耀生物STAT3抑制劑獲批臨床
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，宇耀生物STAT3抑制劑YY201片獲批臨床，擬用于晚期實體瘤和惡性血液腫瘤。
8) 英矽智能ISM8207膠囊獲批臨床
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，英矽智能ISM8207膠囊獲批臨床，擬用于晚期惡性腫瘤。
9) 恒瑞醫(yī)藥注射用HRS-7053獲批臨床
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥注射用HRS-7053獲批臨床，擬用于治療晚期惡性腫瘤。
10) 匯倫醫(yī)藥治療肺部損失藥物獲批臨床
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，匯倫醫(yī)藥吸入用H057獲批臨床，擬用于肺部損傷。
11) 豪森藥業(yè)新型三萜類抗真菌劑上市申請獲受理
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，豪森藥業(yè)新型三萜類抗真菌劑Brexafemme每日1次片劑上市申請獲受理，適用于霉菌性陰道炎的治療。
12) 必貝特PI3K/HDAC抑制劑納入擬優(yōu)先審評品種名單
7月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，必貝特PI3K/HDAC抑制劑BEBT-908（雙利司他）納入擬優(yōu)先審評品種名單，用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。
13) 再鼎醫(yī)藥尼拉帕利治療晚期卵巢癌3期臨床試驗數(shù)據(jù)公布
7月20日，再鼎醫(yī)藥宣布，口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑則樂（尼拉帕利）的3期臨床試驗數(shù)據(jù)公布。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，尼拉帕利用于晚期卵巢癌一線維持治療可顯著延長無進(jìn)展生存期（PFS），且使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了55%。
14）恒瑞醫(yī)藥HER2 ADC在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院完成首例患者入組
7月20日，恒瑞醫(yī)藥宣布，近日，HER2 ADC注射用SHR-A1811在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院完成首例患者入組，旨在評估SHR-A1811用于HER2 表達(dá)婦科惡性腫瘤的有效性、安全性及耐受性。
15）和黃醫(yī)藥呋喹替尼/信迪利單抗聯(lián)合療法納入突破性治療品種
7月20日，和黃醫(yī)藥宣布，VEGFR-1、-2及-3抑制劑呋喹替尼和PD-1單抗信迪利單抗聯(lián)合療法納入突破性治療品種，用于治療既往至少一線含鉑治療失敗的pMMR晚期子宮內(nèi)膜癌患者。該聯(lián)合療法的一項可用于潛在新藥注冊的研究已于近期完成患者入組。
海外要聞
1） 益普生帕羅伐汀上市申請未獲歐盟委員會批準(zhǔn)
7月20日，益普生宣布，口服選擇性視黃酸受體γ (RARγ）激動劑帕羅伐汀（palovarotene）上市申請未獲歐盟委員會批準(zhǔn)，該藥品用于治療進(jìn)行性肌肉骨化癥（FOP）。
2）傳奇生物CAR-T療法上半年銷售額1.89億美元
7月20日，強生發(fā)布上半年財報。財報顯示，其與傳奇生物合作的CAR-T療法Carvykti，上半年合計銷售額1.89億美元。
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