兩家公司將合作開展新型SHP2抑制劑與伏美替尼(一款高透腦、泛EGFR突變選擇性EGFR抑制劑)聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床試驗(yàn)
2023年7月14日,諾誠健華和ArriVent Biopharma聯(lián)合宣布達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議,就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189聯(lián)合針對表皮生 長 因 子受體(EGFR)突變的口服 EGFR 激酶抑制劑伏美替尼治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)開展臨床試驗(yàn)。
根據(jù)協(xié)議,諾誠健華和ArriVent將共同開展臨床試驗(yàn),評估ICP-189聯(lián)合伏美替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。
ArriVent正在全球范圍內(nèi)開展伏美替尼針對EGFR或HER2突變(包括外顯子20插入突變)晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)。伏美替尼已在中國獲批一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。研發(fā)出伏美替尼的艾力斯在中國進(jìn)一步開發(fā)這一創(chuàng)新藥的其它適應(yīng)癥。
ICP-189是諾誠健華為了治療實(shí)體腫瘤而開發(fā)的一種高選擇性的口服SHP2變構(gòu)抑制劑,可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法。在劑量爬坡研究中,ICP-189顯示出良好的 PK、長半衰期以及良好的安全性和耐受性。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“非小細(xì)胞肺癌是肺癌的主要亞型,具有巨大的未滿足的醫(yī)療需求。我們很高興與 ArriVent 緊密合作,共同推進(jìn)聯(lián)合研究,期待這一創(chuàng)新療法早日造福全球患者。”
ArriVent董事長、聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO姚正彬博士說:“我們很高興與諾誠健華開展臨床開發(fā)合作,共同探索伏美替尼聯(lián)合ICP-189的臨床潛力。這一合作也開啟了伏美替尼從單藥到聯(lián)用的潛力,進(jìn)一步拓展伏美替尼的適應(yīng)癥。如果臨床試驗(yàn)成功并獲得批準(zhǔn),伏美替尼與SHP2抑制劑的聯(lián)合使用將成為一種新的晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌患者的有效治療手段。”
非小細(xì)胞肺癌是肺癌的主要亞型,約占所有病例的 85%。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、中國香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
關(guān)于ArriVent Biopharma
ArriVent是一家致力于加快推動創(chuàng)新藥物進(jìn)行全球開發(fā)的公司。憑借深厚的生物技術(shù)和醫(yī)藥全球資源,ArriVent獲得了處于各個(gè)臨床開發(fā)階段的獨(dú)特且潛在同類最 佳的藥物候選化合物,包括來自中國和新興地區(qū)。通過和創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略性合作,ArriVent將為多種疾病類型的患者尤其是腫瘤患者,帶來全球化藥物。
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