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CPHI制藥在線 資訊 中藥行業(yè)共性困境下,以嶺低調(diào)抗壓,借力打力

中藥行業(yè)共性困境下,以嶺低調(diào)抗壓,借力打力

作者:趙言午  來(lái)源:藥智頭條
  2023-07-12
以柔克剛,借力打力,三款產(chǎn)品同時(shí)“出?!痹诳夏醽啱@批上市,為以嶺藥業(yè)帶來(lái)新的抗壓能力。作為民族“瑰寶”的中藥行業(yè),近年來(lái)在國(guó)家層面的大力支持下,雖創(chuàng)新力度空前,但卻受限于行業(yè)本身發(fā)展局限性,始終無(wú)法取得質(zhì)的突破。國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)面臨著共性困境,眾多知名中藥企業(yè)不斷尋求著屬于自己的轉(zhuǎn)變方法。

       以柔克剛,借力打力,三款產(chǎn)品同時(shí)“出海”在肯尼亞獲批上市,為以嶺藥業(yè)帶來(lái)新的抗壓能力。

       作為民族“瑰寶”的中藥行業(yè),近年來(lái)在國(guó)家層面的大力支持下,雖創(chuàng)新力度空前,但卻受限于行業(yè)本身發(fā)展局限性,始終無(wú)法取得質(zhì)的突破。

       不久前,華控康泰因原料藥價(jià)格上漲、疊加已改戴愛的發(fā)展不確定等因素,將旗下百年 老 字 號(hào)紫光辰濟(jì)出售給日本津村,可見國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)面臨的共性困境,眾多知名中藥企業(yè)不斷尋求著屬于自己的轉(zhuǎn)變方法。

       而以嶺藥業(yè)就是最顯著的代表。

       “雙車輪”碾壓下,以嶺如何應(yīng)對(duì)?

       “以嶺靠連花清瘟,連花清瘟靠疫情”是多數(shù)人對(duì)以嶺藥業(yè)的印象,但其實(shí)不然。

       以嶺藥業(yè)除了王牌產(chǎn)品連花清瘟外,同樣有不少耳熟能詳且銷量居前的產(chǎn)品,例如通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊在2022上半年公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥心血管疾病內(nèi)服藥銷量中,就分別排名第2和第4,而津力達(dá)顆粒則在2022上半年公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥糖尿病藥品中排名第2。

       另外,雖說(shuō)2022年之后,隨著國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變,連花清瘟已由神藥回歸正常,但其在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地位仍靠前,2023年一季度報(bào)中,73家上市中藥企業(yè)中,以嶺藥業(yè)營(yíng)收排名第6,凈利潤(rùn)排名第3,仍是中藥圈“武力”高強(qiáng)者。

       而所謂雙車輪碾壓,即集采降價(jià)與原料藥漲價(jià)對(duì)中藥企業(yè)的影響。

       其一,初嘗產(chǎn)品降價(jià)的后輪之重。2023年,中成藥集采已由部分省級(jí)聯(lián)盟走向全國(guó)統(tǒng)一層級(jí),盡管只有15個(gè)產(chǎn)品組,且以嶺藥業(yè)未有產(chǎn)品涉及,但擴(kuò)大產(chǎn)品集采范圍是大勢(shì)所趨。值得注意的是,2023年5月的全國(guó)首次中藥飲片省級(jí)聯(lián)采結(jié)果顯示平均降價(jià)29.5%,以嶺藥業(yè)5個(gè)品種的9個(gè)規(guī)格產(chǎn)品中選。

       其二,原材漲價(jià)的前輪越壓越重??v觀2011年以來(lái)的中藥材綜合200指數(shù),其實(shí)價(jià)格一直是漲跌反復(fù),但并未突破高點(diǎn),然而2023年以來(lái),成功突破最高點(diǎn),較之2011年漲幅高達(dá)22.14%。

       產(chǎn)品降價(jià)+原材漲價(jià)的雙輪碾壓,是任何中藥企業(yè)都躲不過(guò)的,包括以嶺藥業(yè),即便有“連花”護(hù)體,但危險(xiǎn)來(lái)源正是護(hù)體的“連花”等重磅產(chǎn)品。

       以嶺借力抗壓的太極精髓

       太極能以柔克剛,精髓在于借力打力,而擺脫中藥發(fā)展困境,以嶺藥業(yè)也是這樣做的。

       向創(chuàng)新環(huán)境借力。過(guò)去三年國(guó)內(nèi)共有22個(gè)中藥新藥獲批,其中以嶺藥業(yè)就占3個(gè),分別為連花清咳片、益腎養(yǎng)心安神片和解郁除煩膠囊,值得一提的是,治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的芪黃明目膠囊目前也已申報(bào)新藥。此外,按以嶺藥業(yè)的規(guī)劃,到2027年還將完成呼吸系統(tǒng)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)并申報(bào)新藥4—5個(gè),這樣的創(chuàng)新速度,即使是發(fā)放到整個(gè)化藥、生物藥行業(yè)也是少有的,更何況創(chuàng)新難度更大的中藥領(lǐng)域。

近五年研發(fā)投入

       數(shù)據(jù)來(lái)源:根據(jù)以嶺藥業(yè)年報(bào)整理

       當(dāng)然,以嶺創(chuàng)新成果很大程度也是得益于其“研發(fā)投入”的保障,在新冠疫情之前的2019年,以嶺藥業(yè)研發(fā)投入就大幅增長(zhǎng)44.26%,之后三年,更是借助國(guó)家對(duì)中藥守正創(chuàng)新的支持,持續(xù)的高研發(fā)投入,試想一下,一個(gè)如此重視研發(fā)的藥企,如同刻苦鉆研的學(xué)子,成績(jī)又怎會(huì)差。

       向化藥仿制借力。據(jù)以嶺藥業(yè)2022年報(bào)顯示,美國(guó)ANDA產(chǎn)品已有13款獲批,其中自研多達(dá)12款,國(guó)內(nèi)注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品也有14款之多,值得一提的是,以嶺藥業(yè)在2022中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP 100位列第27,作為中藥企業(yè),能在化藥領(lǐng)域有如此成績(jī),已實(shí)屬不易。

ANDA產(chǎn)品獲批情況

       圖片來(lái)源:以嶺藥業(yè)2022年報(bào)

國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)情況

       圖片來(lái)源:以嶺藥業(yè)2022年報(bào)

       此外,在化藥新藥研發(fā)上,以嶺藥業(yè)也小有成績(jī),據(jù)2022年報(bào)顯示,進(jìn)入臨床階段的新藥有4款,其中苯胺洛芬注射液已處于申報(bào)生產(chǎn)階段。

化藥臨床新藥研發(fā)情況

       圖片來(lái)源:以嶺藥業(yè)2022年報(bào)

       由化藥仿制到化生新藥研發(fā)才是以嶺藥業(yè)的目標(biāo),2023年3月,其靶向Claudin18.2且完全自主研發(fā)的BIO-008獲批臨床,作為熱門靶點(diǎn),全球有單抗、雙抗、CAR-T、ADC在內(nèi)的百余款新藥在研,盡管BIO-008的臨床已落后很多,但這是目標(biāo)的必經(jīng)之路。

       向海外市場(chǎng)借力。據(jù)證券時(shí)報(bào)消息,就在近日,以嶺藥業(yè)的通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊同時(shí)在肯尼亞獲批上市。此前,通心絡(luò)膠囊已在加拿大、新加坡、柬埔寨、印尼等注冊(cè);參松養(yǎng)心膠囊已在美國(guó)、加拿大、泰國(guó)、馬來(lái)西亞等注冊(cè);芪藶強(qiáng)心膠囊已在加拿大、巴西等注冊(cè)。

       在新冠疫情的刺激下,以嶺藥業(yè)的連花清瘟截至2022年底已在近30個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,而以嶺藥業(yè)也正是把握“連花”效應(yīng),在2021年成立了全資子公司海南以嶺藥業(yè),作為國(guó)際貿(mào)易平臺(tái)加快國(guó)際化進(jìn)程。

2022年上半年中國(guó)公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥心血管疾病內(nèi)服用藥排行

       圖片來(lái)源:以嶺藥業(yè)2022年報(bào)

       值得一提的是,上述三款藥均為心血管藥物,2022年上半年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療內(nèi)服藥市場(chǎng)合計(jì)占16.89%的份額,此次三款藥出海的同時(shí)獲批,也意味著以嶺藥業(yè)在心血管領(lǐng)域“鐵三角”產(chǎn)品更“鐵”了,國(guó)外市場(chǎng)也正逐步打開,2022年國(guó)外收入首次超4億(4.63億)。

       總 結(jié)

       就目前來(lái)講,以嶺藥業(yè)的在面對(duì)中藥行業(yè)諸多重構(gòu)內(nèi)容,顯然已經(jīng)找到了前進(jìn)的方向,無(wú)論是中成藥本身、化藥布局、生物藥開拓工作成績(jī)都有目共睹。

       而對(duì)于中藥整體行業(yè)而言,雖已經(jīng)歷太多的不易和波折,面臨內(nèi)憂外患的困境,國(guó)家也正在出手傳承創(chuàng)新,自己的“瑰寶”還需自己來(lái)“寵”。

       參考資料來(lái)源

       1. 新華網(wǎng)《以嶺藥業(yè)的中藥國(guó)際化之路》

       2. E藥經(jīng)理人《以嶺、天士力中藥巨頭紛紛加碼生化藥,你怎么看?》

       3. 證券時(shí)報(bào)網(wǎng)《以嶺藥業(yè):三款心腦血管創(chuàng)新中藥肯尼亞獲批注冊(cè) 中藥出海再邁步》

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