7月4日午間，國家醫(yī)療保障局研究起草了《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》并向社會公開征求意見。征求意見稿一發(fā)布，多家創(chuàng)新藥公司股價直線暴漲。復(fù)宏漢霖早盤上升超30%，后回落至25.71%。
而復(fù)宏漢霖的喜訊未止于此，其披露的上半年預(yù)告顯示：預(yù)期2023年上半年度實現(xiàn)轉(zhuǎn)虧為盈，首次實現(xiàn)半年度盈利。
兩員“大將”坐鎮(zhèn)
首次實現(xiàn)半年度盈利
近日，復(fù)宏漢霖發(fā)布正面盈利預(yù)告，截至2023年6月30日止六個月的未經(jīng)審核綜合管理賬目的初步評估，復(fù)宏漢霖預(yù)期2023年上半年度實現(xiàn)轉(zhuǎn)虧為盈，預(yù)期報告期內(nèi)將錄得利潤約人民幣2億元。2022年中期，復(fù)宏漢霖虧損約人民幣2.52億元，此次扭虧為盈，實為其首次實現(xiàn)半年度盈利。
復(fù)宏漢霖在公告中表示，盈利主要源于其核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)和漢斯?fàn)畹匿N售收入持續(xù)增長及精細化管理下的成本控制。
據(jù)了解，漢曲優(yōu)是首 款由復(fù)宏漢霖自建商業(yè)化團隊主導(dǎo)國內(nèi)市場銷售推廣的產(chǎn)品，用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
2023年上半年中，漢曲優(yōu)佳訊不斷，憑一己之力在第一季度就實現(xiàn)國內(nèi)銷售收入5.386億元，較去年同期增幅約66.7%，其150mg和60mg雙規(guī)格均已完成中國境內(nèi)所有省份的醫(yī)保準(zhǔn)入。2月14日，復(fù)宏漢霖曾宣布漢曲優(yōu)美國上市許可申請獲FDA受理，截至目前已于英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超過30個國家和地區(qū)順利出海、成功上市。
而作為2022年3月正式獲批上市、復(fù)宏漢霖首 個創(chuàng)新產(chǎn)品H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海┮埠敛宦浜?，截?022年末上市9個月銷售額便已達3.391億元，2023年第一季度實現(xiàn)國內(nèi)銷售收入約2.498億元。
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
值得一提的是，今年1月17日，復(fù)宏漢霖曾宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)睿ㄍㄓ妹核刽斃麊慰棺⑸湟海┬逻m應(yīng)癥上市申請獲NMPA批準(zhǔn)，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療，成為全球首 個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。
政策利好、專注創(chuàng)新
創(chuàng)新藥新熱潮已經(jīng)到來
據(jù)復(fù)宏漢霖2022年度報告顯示，其總收入約32.15億元，同比增長約91.1%；虧損總額約6.95億元，同比減少約2.89億元，收入主要來自藥物銷售和向客戶提供的研發(fā)服務(wù)及授權(quán)許可收入，虧損減少則主要是由于核心產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化上市並持續(xù)銷量擴大帶來毛利增加。
2023年年報中顯示，漢曲優(yōu)銷售總收入約16.94億元，同比增長95.2%，國內(nèi)銷售收入約150萬元；漢斯?fàn)钿N售總收入約3.39億元；漢利康銷售總收入約5.54億元，并實現(xiàn)授權(quán)許可收入約2090萬元；漢達遠銷售總收入約為5120萬元，并實現(xiàn)授權(quán)許可收入約260萬元。Zercepac（曲妥珠單抗）收入約2650萬元，中國境外銷售收入約880萬元。
因此，結(jié)合2022復(fù)宏漢霖年報來看，其今年藥物銷售收入將更超去年、持續(xù)增長。并且，復(fù)宏漢霖持續(xù)完善“研產(chǎn)銷”一體化平臺建設(shè)，積極提升創(chuàng)新能力和市場競爭力，陸續(xù)建立徐匯、松江（一）、松江（二）三大生產(chǎn)基地，形成協(xié)同和規(guī)模效應(yīng)。
如今，國家醫(yī)療保障局的《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》發(fā)布或?qū)⑹鼓壳吧镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)重新洗牌，創(chuàng)新藥也將一躍成為炙手可熱的“香餑餑”。在政策利好的加持之下，復(fù)宏漢霖創(chuàng)新藥能否抓住機遇，拭目以待。
據(jù)復(fù)宏漢霖官網(wǎng)顯示，截止目前，復(fù)宏漢霖已在中國上市5款產(chǎn)品：漢曲優(yōu)、漢斯?fàn)睢h利康、漢達遠、漢貝 泰；在全球上市1款產(chǎn)品：漢曲優(yōu)，18項適應(yīng)癥獲批，3個上市申請分別獲得中國藥監(jiān)局、美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局受理。目前，復(fù)宏漢霖食管鱗狀細胞癌適應(yīng)癥的上市注冊申請也正在審評中，其就16個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項臨床試驗。
圖片來源：復(fù)宏漢霖官網(wǎng)
并且復(fù)宏漢霖產(chǎn)品管線十分清晰，針對腫瘤及自身免疫疾病等領(lǐng)域研發(fā)并建立了一個多元化的、領(lǐng)先的產(chǎn)品管線，其中處于臨床三期與上市許可申請中的產(chǎn)品與新適應(yīng)癥就有10款，下半年復(fù)宏漢霖或?qū)⒓延嵾B連。
圖片來源：復(fù)宏漢霖官網(wǎng)
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