在生物醫(yī)藥行業(yè)中，一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)盈利需要幾步？充滿未知的前期探索、腳踏實(shí)地的臨床研究、契合產(chǎn)品的推廣策略……
想要走好這幾步，困難重重。在藥物的開發(fā)至商業(yè)化過程中，會(huì)出現(xiàn)各類情況：安全性問題、缺乏臨床療效、類藥特性差、缺乏商業(yè)需求和戰(zhàn)略規(guī)劃不佳等……候選藥物甚至成藥的淘汰率達(dá)到了90%。
因此，對(duì)Biotech而言，失敗是常態(tài)。推出一款新產(chǎn)品不易，新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)盈利不易，企業(yè)實(shí)現(xiàn)整體盈利更不易。
7月3日，復(fù)宏漢霖發(fā)布2023上半年度正面盈利預(yù)告，并表示預(yù)期2023年上半年度實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)虧為盈，首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利。
復(fù)宏漢霖預(yù)期報(bào)告期內(nèi)將錄得利潤(rùn)約人民幣2億元，主要源于公司核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)®和漢斯?fàn)?reg;的銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)及公司精細(xì)化管理下的成本控制。
兩款頭部產(chǎn)品
實(shí)現(xiàn)扭虧為盈
漢曲優(yōu)®和漢斯?fàn)?reg;是復(fù)宏漢霖兩款抗腫瘤領(lǐng)域的代表產(chǎn)品。
據(jù)復(fù)宏漢霖新聞稿，漢曲優(yōu)®（曲妥珠單抗）是首 款由其自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售推廣的產(chǎn)品，可用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，復(fù)宏漢霖推出了150mg和60mg雙規(guī)格的漢曲優(yōu)®，并且均已完成中國(guó)境內(nèi)所有省份的醫(yī)保準(zhǔn)入。除此之外，漢曲優(yōu)®還擁有“即配即用”和不含防腐劑等優(yōu)勢(shì)。
兩種規(guī)格的漢曲優(yōu)®
圖片來源：復(fù)宏漢霖官網(wǎng)
任何一款產(chǎn)品的高銷量都基于產(chǎn)品本身的高質(zhì)量，除漢曲優(yōu)®外，從復(fù)宏漢霖的首 個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品H藥 漢斯?fàn)?reg;（斯魯利單抗注射液）也可見一斑。
H藥于2022年3月正式獲批上市，目前已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）和廣泛期小細(xì)胞肺癌 (ES-SCLC) ，是全球首 個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗。H藥在相關(guān)治療領(lǐng)域的突破性療效和差異化優(yōu)勢(shì)，是其在無比內(nèi)卷的PD-（L）1市場(chǎng)中，仍然具備強(qiáng)大市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要原因。
H藥 藥品時(shí)光軸（臨床相關(guān)）
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
如前文所言，產(chǎn)品的高銷量基于其本身的高質(zhì)量，故自上市以來，H藥的銷量表現(xiàn)不俗。截至2022年末上市9個(gè)月，H藥的銷售額達(dá)3.391億元，并于2023年第一季度實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售收入約2.498億元。2023年3月，H藥首次實(shí)現(xiàn)中國(guó)境內(nèi)單月銷售額過億，復(fù)宏漢霖表示，這標(biāo)志著H藥商業(yè)化進(jìn)程邁入發(fā)展新階段。
在銷售推廣方面，H藥延續(xù)了漢曲優(yōu)®的策略。
截至2023年6月，H藥已完成中國(guó)境內(nèi)27個(gè)省份的招標(biāo)掛網(wǎng)，覆蓋全國(guó)近千家醫(yī)院的肺癌、消化道腫瘤等科室。復(fù)宏漢霖亦持續(xù)豐富多層次醫(yī)療保障，成功推動(dòng)H藥進(jìn)入上海、寧波、廈門、無錫、昆明等多個(gè)城市的定制型商業(yè)保險(xiǎn)目錄。
除此之外，H藥還在探索出海路。據(jù)復(fù)宏漢霖新聞稿，2023年3月，H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(qǐng)（MAA）獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，亦計(jì)劃于2024年在美國(guó)遞交該產(chǎn)品的上市注冊(cè)申請(qǐng)（BLA）……
豐富產(chǎn)品管線
實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展
目前，復(fù)宏漢霖已有5款產(chǎn)品在中國(guó)上市，1款產(chǎn)品在全球上市，覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，共18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，3個(gè)上市申請(qǐng)分別獲得CDE、FDA和EMA受理。
多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，是藥企堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。復(fù)宏漢霖的產(chǎn)品管線涵蓋50多個(gè)分子，主攻抗腫瘤領(lǐng)域，并全面推進(jìn)基于H藥的腫瘤免疫聯(lián)合療法，持續(xù)提升H藥的競(jìng)爭(zhēng)力。就管線上的十余個(gè)產(chǎn)品，復(fù)宏漢霖同步在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，管線中超過80%的產(chǎn)品均為自主開發(fā)。
復(fù)宏漢霖產(chǎn)品管線
圖片來源：復(fù)宏漢霖官網(wǎng)
小 結(jié)
復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官?gòu)埼慕芟壬硎荆?ldquo;展望未來，我們將繼續(xù)以臨床需求為核心，精細(xì)化管理為基石，堅(jiān)持自主研發(fā)和創(chuàng)新投入，加強(qiáng)研產(chǎn)銷協(xié)同，不斷推出具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，為提升患者健康福祉作出更多貢獻(xiàn)。”
未來，復(fù)宏漢霖是否能再度推出一款甚至多款“H藥”，可以拭目以待……
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